Держ формуляр ЛЗ

●          Емпагліфлозин (Empagliflozin) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: A10BK03 - Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті, інгібітори натрій-залежного ко-транспортера глюкози 2 типу (іНЗКТГ2).

Основна фармакотерапевтична дія: Емпагліфлозин є оборотним сильнодіючим (IC50 1,3 нмоль) і селективним конкурентним інгібітором натрій-залежного ко-транспортера глюкози 2 (НЗКТГ-2). Інгібування SGLT2 у пацієнтів з ЦД 2 та гіперглікемією призводить до підвищеної екскреції глюкози з сечею; збільшує екскрецію натрію, що призводить до осмотичного діурезу та зменшує інтраваскулярний об’єм. Eкскреція глюкози збільшувалась одразу після першої дози емпагліфлозину і зберігалась протягом 24 год. Покращує рівні глюкози в плазмі крові як натще, так і після прийому їжі. Механізм дії емпагліфлозину не залежить від ф-ції бета-клітин та шляху дії інсуліну, що сприяє зниженню ризику гіпоглікемії. Крім того, виділення глюкози з сечею спричиняє втрату калорій, пов’язану зі зниженням жирів і зменшенням маси тіла. Глюкозурія, що спостерігалась при застосуванні емпагліфлозину, супроводжується діурезом, що може сприяти довготривалому і помірному зниженню артеріального тиску. Глюкозурія, натрійурез та осмотичний діурез, що спостерігаються при застосуванні емпагліфлозину, можуть сприяти покращенню серцево-судинних прогнозів.

Показання для застосування ЛЗ: ЦД 2 типу БНФ у дорослих, якщо дотримання дієти та фізичні вправи не забезпечують адекватного контролю глікемії: як монотерапія у разі непереносимості метформіну БНФ ; у комбінації з іншими гіпоглікемізуючими ЛЗ БНФ; показаний дорослим пацієнтам для лікування симптоматичної ХСН БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Початкова доза становить ЦД 2 типу та/або СН: 10 мг емпагліфлозину 1  р/добу БНФ як монотерапія, і комбінованої терапії з іншими гіпоглікелізуючими ЛЗ: 10 мг 1р/д. БНФ При потребі  більш  суворого  глікемічного  контролю,  добрій  переносимості  та  рШКФ  ≥  60  мл/хв/1,73  м2:  25  мг  1р/д   БНФ. Приймати з їжею або без їжі, запиваючи водою, не розжовуючи. У разі пропуску дози її прийняти, як тільки пацієнт згадає. Не приймати подвійну дозу препарату в один і той же день; при комбінації з сульфонілсечовиною або інсуліном, розглянути можливість застосування сульфонілсечовини або інсуліну в низьких дозах, для зменшення ризику гіпоглікемії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіпоглікемія; тяжка гіпоглікемія, гіповолемія; вагінальний кандидоз, вульвовагініт, баланіт та інші інфекції статевих органів; інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрити та уросепсис), некротизуючий фасциїт промежини (гангрена Фурн’є); зменшення об’єму  міжклітинної рідини, відчуття спраги, діабетичний кетоацидоз; закреп; свербіж (загальний), кропив’янка, ангіоедема; висип; дизурія, підвищене виділення сечі,тубулоінтерсти-ціальний нефрит; збільшення ліпідів сироватки крові, підвищення рівня креатиніну в крові/зниження швидкості клубочкової фільтрації, збільшення гематокриту.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин

Торговельна назва: