A10BJ02 ● Ліраглутид (Liraglutide)

          Ліраглутид (Liraglutide)

Фармакотерапевтична група: А10ВJ02 - Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті, аналоги глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1).

Основна фармакотерапевтична дія: є аналогом людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) з послідовністю амінокислот на 97% гомологічною людському ГПП-1, що зв'язується з ГПП-1-рецепторами і активує їх; ГПП-1-рецептор є мішенню для нативного ГПП-1 (гормону інкретину, що ендогенно секретується), який потенціює глюкозозалежну секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози; у людей дає можливість вводити його 1 р/добу; пролонгована дія введеного п/ш обумовлена 3 механізмами: самоасоціацією, що уповільнює всмоктування, зв’язуванням з альбуміном крові і підвищеною стійкістю до дії ферментів дипептидилпептидази IV (ДПП-IV) і нейтральної ендопептидази (НЕП), що проявляється в тривалому періоді напіввиведення препарату з плазми; дія опосередковується специфічною взаємодією з ГПП-1-рецепторами, що призводить до підвищення рівня цАМФ; стимулює секрецію інсуліну залежно від рівня глюкози і одночасно знижує неадекватно високу секрецію глюкагону також залежно від рівня глюкози в крові; при високій концентрації глюкози в крові секреція інсуліну підвищується, а глюкагону - знижується; при гіпоглікемії знижує секрецію інсуліну, але не впливає на секрецію глюкагону; механізм зниження рівня глюкози в крові включає незначне уповільнення випорожнення шлунка; зменшує масу тіла і масу жиру за рахунок механізмів зниження відчуття голоду і споживання енергії; діє впродовж 24 год і покращує контроль глікемії шляхом зниження рівня глюкози в крові натще і після їди у пацієнтів з ЦД ІІ типу.

Показання для застосування ЛЗ: допоміжний засіб у регулюванні ваги (у поєднанні з дієтичними заходами та збільшеною фізичною активністю у дорослих пацієнтів з індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг/м2 або більше, або у осіб з ІМТ 27 кг/м2 або більше в наявність хоча б однієї супутньої патології, пов'язаної з вагою) БНФ ; лікування недостатньо контрольованого ЦД ІІ типу у дорослих БНФ , підлітків та дітей віком від 12 років як доповнення до здорового харчування та фізичних вправ для корекції маси тіла з ожирінням (ІМТ ≥ 30 кг/м2  для  дорослих пацієнтів за міжнародними гранично допустимими значеннями та масою тіла більш ніж 60 кг.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: не вводити в/в або в/м! початкова доза - 0,6 мг/добу; ч/з як мінімум 1 тиждень дозу слід підвищити до 1,2 мг; у деяких пацієнтів очікується поліпшення після збільшення дози з 1,2 мг до 1,8 мг і, грунтуючись на відповіді на лікування, для подальшого поліпшення контролю глікемії ч/з як мінімум 1 тиждень лікування дозу можна підвищити до 1,8 мгБНФ; добова доза вище 1,8 мг не рекомендується; можна застосовувати додатково до наявної терапії метформіном або комбінації метформіну і тіазолідиндіону; при цьому дози метформіну і тіазолідиндіону, що застосовуються, можуть залишатися незміненими; можна застосовувати додатково до наявної терапії сульфонілсечовиною або комбінації метформіну і сульфонілсечовини; терапія у поєднанні з сульфонілсечовиною застосовна лише для дорослих пацієнтів; дозу сульфонілсечовини зменшити для того, щоб знизити ризик розвитку гіпоглікемії; на початку лікування у поєднанні з сульфонілсечовиною для коригування дози останньої може бути необхідним проведення самомоніторингу глюкози крові; вводять 1 р/добу у будь-який час незалежно від прийому їжі; його можна ввести п/ш в ділянку передньої черевної стінки, стегна або плеча; місце і час ін'єкцій можна змінювати без корекції дози; бажано вводити в один і той же найбільш зручний час дня; не можна вводити в/в або в/м.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіпоглікемія, анорексія, зниження апетиту; зневоднення; головний біль, запаморочення; нудота, діарея; диспепсія, біль у верхньому відділі черевної порожнини, запор, гастрит, метеоризм, здуття живота, ГЕРХ, відрижка, зубний біль, вірусний гастроентерит; уповільнення евакуації вмісту шлунка,кишкова непрохідність, панкреатит (в т.ч. некротичний панкреатит); підвищення ЧСС; анафілактичні р-ції (з такими додатковими симптомами, як гіпотензія, серцебиття, задишка та набряк); інфекції ВДШ (назофарингіт, бронхіт); нездужання; втома, підвищення t°, р-ції в місцях ін’єкцій; г. ниркова недостатність, порушення ф-ції нирок; висипання; кропив’янка, свербіж; порушення ф-ції щитовидної залози (пухлини  щитовидної залози, підвищення рівня кальцитоніну в крові і зоб).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 1,5 мг

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

ВІКТОЗА®

А/Т Ново Нордіск (виробник, нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки, вторинного пакування), Данія

р-н д/ін'єк. по 3мл у картр. в багатодоз. однораз. шпр.-руч.

6мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІКТОЗА®

А/Т Ново Нордіск (виробник, нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки, вторинного пакування), Данія

р-н д/ін'єк. по 3мл у картр. в багатодоз. однораз. шпр.-руч.

6мг/мл

№2

92,98

37,97/$

САКСЕНДА®

А/Т Ново Нордіск (комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Сертифікація серії; виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції іn bulk. Випуск серії та сертифікація)/Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, , Данія/Сполучені Штати

р-н д/ін'єк. по 3мл у картр. в багатодоз. однораз. шпр.-руч.

6мг/мл

№1, №5

відсутня у реєстрі ОВЦ

САКСЕНДА®

А/Т Ново Нордіск (комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Сертифікація серії; виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції іn bulk. Випуск серії та сертифікація)/Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, , Данія/Сполучені Штати

р-н д/ін'єк. по 3мл у картр. в багатодоз. однораз. шпр.-руч.

6мг/мл

№3

92,98

37,97/$