A08AB01 ● Орлістат (Orlistat)

          Орлістат (Orlistat)

Фармакотерапевтична група: А08АВ01 - засоби з периферичним механізмом дії, що застосовуються при ожирінні.

Основна фармакотерапевтична дія: потужний і специфічний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз тривалої дії; терапевтична дія препарату здійснюється у просвіті шлунка і тонкого кишечнику та зумовлена формуванням ковалентного  зв’язку  з активною  сериновою  ділянкою шлункової  і панкреатичної  ліпаз; інактивований фермент при цьому втрачає здатність гідролізувати жири їжі, що надходять у формі тригліцеридів, до вільних жирних кислот і моногліцеридів, що всмоктуються.

Показання для застосування ЛЗ: терапія у поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою з низьким вмістом жирів у пацієнтів із зайвою масою тіла (індекс маси тіла (IMT) ≥ 28 кг/м2)БНФ або у хворих на ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м2; лікування слід припинити ч/з 12 тижнів у випадку відсутності зниження маси тіла щонайменше на 5 % порівняно з початковою масою тілаБНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим призначають по 1 капс. (120 мг) разом із водою безпосередньо перед прийомом їжі під час кожного основного прийому їжі або не пізніше ніж ч/з 1 год.після їжіБНФ; якщо прийом їжі пропущений або якщо їжа не містить жиру, то застосування препарату можна пропустити; збільшення дози вище за рекомендовану (120 мг 3 р/добу) не призводить до посилення його терапевтичного ефекту.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль; інфекції ВДШ та НДШ; абдомінальний біль/дискомфорт, жирні виділення з прямої кишки, виділення газів з кишечнику (метеоризм) з деякою кількістю випорожнень, імперативні позиви до дефекації, стеаторея, метеоризм, рідкі випорожнення, маслянисті виділення, почастішання дефекації; біль чи дискомфорт у прямій кишці, м’які випорожнення, нетримання калу,  здуття живота, ураження зубів, ураження ясен; інфекції сечовивідних шляхів; гіпоглікемія;грип; слабкість; дисменорея; тривожний стан; підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ; випадки зниження протромбіну, підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) та незбалансованость лікування антикоагулянтами, які призводять до зміни параметрів гемостазу; ректальна кровотеча, дивертикуліт, панкреатит; бульозне висипання; гіперчутливість, яка проявлялася свербежем, висипаннями, кропив’янкою, ангіоневротичним набряком, бронхоспазмом та анафілаксією; холелітіаз, гепатит, що може бути серйозним, повідомлялося про окремі летальні наслідки або випадки, що вимагали трансплантації печінки; оксалатна нефропатія, що може призвести до порушення ф-цій нирок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: с-ром хронічної мальабсорбції, холестаз, гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких інших компонентів препарату, період годування груддю.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

КСЕНІКАЛ®

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (первинне та вторинне пакування)/Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (виробництво нерозфасованої продукції; первинне та вторинне пакування; випробування контролю якості)/ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ (випуск серії), Швейцарія/Італія/Німеччина

капс. у бл.в уп.

120мг

№21х1,

№21х2,

№21х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОРЛІП®

Джи Ем Фармасьютикалс Лтд., Грузія

капс. тверді у бл.в уп.

120мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ