H02AB01 ● Бетаметазон (Betamethasone)

●          Бетаметазон (Betamethasone) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: H02AB01 - кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди.

Основна фармакотерапевтична дія: має виражену протизапальну, протиалергічну, імуносупресивну дію; впливає на метаболізм вуглеводів, протеїнів та ліпідів. Дія на запальний та імунний процеси: зменшення імуноактивних клітин на рівні осередку запалення, зменшення вазодилатації, стабілізація лізосомальних  мембран, пригнічення фагоцитозу, зменшення продукування простагландинів та споріднених сполук; протизапальна дія майже у 25 разів більша за дію гідрокортизону та у 8-10 разів більша за дію преднізолону. Дія на метаболізм вуглеводів та протеїнів: стимулює білковий катаболізм; у печінці звільнені амінокислоти перетворюються на глюкозу та глікоген ч/з процес гліконеогенезу; абсорбція глюкози в периферійні тканини зменшується, що призводить до гіперглікемії та глюкозурії. Дія на метаболізм ліпідів: ліполітична дія, дія на ліпогенез.

Показання для застосування ЛЗ: лікування алергічних та атопічних дерматитів; дерматозівБНФ ВООЗ, чутливих до сильнодіючої глюкокортикостероїдної терапії, таких як псоріазБНФ.ВООЗ; токсичної екземи, початкове лікування тяжкої атопічної екземиБНФ,ВООЗ; ревматичні хвороби: РА, остеоартрит, бурсит, тендосиновіїт, тендиніт, перитендиніт, анкілозивний спондиліт, епікондиліт, радикуліт, кокцидинія, ішіас, люмбаго, кривошия, гангліозна кіста, екзостоз, фасциїт, г.подагричний артрит, синовіальні кісти, х-ба Мортона, запалення кубовидної кістки, захворювання стоп, бурсит на тлі твердої мозолі, шпори, тугорухливість великого пальця стопи; алергічні станиБНФ: БА, астматичний статус, сінна гарячка, тяжкий алергічний бронхіт, сезонний та аперіодичний алергічний ринітБНФ, ангіоневротичний набряк, контактний дерматит,БНФ атопічний дерматитБНФ,ВООЗ, сироваткова хвороба, р- ції гіперчутливості на медичні препарати або укуси комахБНФ; колагенові хвороби: СЧВ, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт; онкологічні захворювання: паліативна терапія лейкозу та лімфом у дорослих; г.лейкоз у дітей; інші захворювання: адреногенітальний с-м, виразковий коліт, х-ба Крона, спру; патологічні зміни крові, які потребують проведення терапії ГКС, нефрит, нефротичний с-м; первинна та вторинна недостатність кори надниркових залоз (при обов’язковому одночасному введенні мінералокортикоїдів), г. адреналова недостатність; передопераційна підтримуюча терапія (а також у випадках травм та супутніх захворювань) при відомій адреналовій недостатності чи при підозрі на неї; шок, не чутливий до традиційної терапії, коли підозрюється адренокортикальна недостатність; двобічна адреналектомія; вроджена адреналова гіперплазіяБНФ; г. тиреоїдит, негнійний тиреоїдит та тиреоїдний криз; гіперкальціємія, асоційована з раком; набряк мозку (підвищений внутрішньочерепний тиск); лікування г. первинного відторгнення і класичного відстроченого відторгнення ниркового алотрансплантата; туберкульозний менінгіт із субарахноїдальною блокадою або її загрозою на тлі специфічної протитуберкульозної хіміотерапії; трихінельоз із неврологічними та міокардіальним ураженнями.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: сусп. д/ін’єкц.: не призначена для в/в або п/ш введення ! дозу підбирати для отримання задовільного клінічного ефекту ,при системному застосуванні розпочинають з введення 1-2 мл препарату і за необхідності повторюють; при тяжких станах (СЧВ та астматичний статус), які потребують екстрених заходів, початкова доза 2 мл; при різноманітних дерматологічних захворюваннях 1 мл в/м; при захворюваннях дихальної системи в/м введення 1-2 мл препарату і за необхідності повторюють; при г. та хр. бурситах в/м введення 1-2 мл препарату і за необхідності проводять декілька повторних введень; р-н д/ін’єкц.: в/м,в/в,в/суглобове введення, дози та режим дозування визначити індивідуально, початкова доза д/дорослих - до 8 мг бетаметазону/добу, дозу корегувати до отримання задовільної клінічної відповіді; діти: початкова в/м доза бетаметазону - 20-125 мкг/кг маси тіла/добу; набряк головного мозку: середня разова доза - 2-4 мг 4 р/добу; р-ції відторгнення ниркового алотрансплантата вводити в/в крапельно, початкова доза - 60 мг упродовж перших 24 год.; допологова профілактика респіраторного дистрес-с-му у недоношених новонароджених: рекомендується впродовж 24-48 год до очікуваного моменту пологів вводити в/м по 4-6 мг кожні 12 год. (2-4 дози), лікування розпочинати принаймні за 24 год. (а ще краще за 48-72 год) до пологів; для профілактики трансфузійних ускладнень вводити 1 або 2 мл препарату (4-8 мг бетаметазону) в/в (безпосередньо перед переливанням крові); субкон’юнктивально вводити, як правило, 0,5 мл препарату (2 мг бетаметазону).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: затримка натрію, підвищене виділення калію, гіпокаліємічний алкалоз, затримка рідини в тканинах, застійна СН у схильних до цього пацієнтів, гіпертензія, збільшення виведення  кальцію,  м’язова  слабкість,  втрата  м’язової  маси,  погіршення  міастенічних  симптомів  при  тяжкій псевдопаралітичній міастенії, остеопороз, іноді з сильними болями в кістках та спонтанними переломами (компресійні переломи хребта), асептичний некроз голівок стегнової або плечової кісток, розриви сухожиль, стероїдна міопатія, патологічні переломи, нестабільність суглобів, атрофія шкіри, погіршення загоювання ран, потоншання та послаблення шкіри, петехії, синці, шкірні реакції, такі як алергічний дерматит, ангіоневротичний набряк, еритема обличчя, підвищена пітливість, кропив’янка, виразкові ураження шлунка з можливою перфорацією та кровотечею, панкреатит, здуття живота, перфорація кишечнику, виразки стравоходу, нудота, блювання, гикавка, судоми, запаморочення, головний біль, мігрень, підвищення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина мозку), ейфорія, зміна настрою, зміна особистості та тяжка депресія, підвищена дратівливість, безсоння, психотичні реакції, зокрема у пацієнтів із психічними розладами в анамнезі, депресія, глаукома, задня субкапсулярна катаракта, екзофтальм, нечіткість зору, підвищення ВТ, клінічна симптомологія с-му Кушинга, порушення менструального циклу, підвищення потреби у застосуванні ін’єкцій інсуліну чи пероральних антидіабетичних засобів у пацієнтів, хворих на діабет, затримка розвитку плода або росту дитини, порушення толерантності до вуглеводів, прояви латентного ЦД, вторинне пригнічення гіпофізу та кори надниркових залоз є особливо шкідливим у випадку стресу (травми, хірургічне втручання або хвороба), негативний баланс азоту внаслідок катаболізму білка, ліпоматоз, збільшення маси тіла, кортикостероїди можуть спричинити пригнічення шкірних тестів, приховувати симптоми інфекції та активувати латентні інфекції, а також зменшити резистентність до інфекцій, зокрема до мікобактерій, туберкульозу, Candida albicans та вірусів, анафілактичні або АР, гіпотензивні реакції або реакції, пов’язані з шоком, поодинокі випадки сліпоти, пов’язані з введенням в осередок ураження у ділянці голови, зокрема обличчя, гіпер- або гіпопігментація, підшкірна та шкірна атрофія, асептичні абсцеси, загострення після ін’єкції (внутрішньосуглобове введення) та артропатія Шарко, після повторного внутрішньосуглобового введення можливе ураження суглобів, ризик зараження.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до бетаметазону до інших компонентів препарату або до інших ГКС; системні мікози; в/м введення пацієнтам із ідіопатичною тромбоцитопенічною пурпурою; виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки; г. інфекційні процеси: вірусні інфекції та системні грибкові інфекції; тропічні паразитарні інфекції; після вакцинації живими аттенуйованими вірусами.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 1,5 мг., парентерально (депо) - 0,4 мг.

Торговельна назва: