● Гідрокортизон (Hydrocortisone) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: H02AB09 - прості препарати кортикостероїдів для системного застосування. Глюкокортикоїди.
Основна фармакотерапевтична дія: має протишокову, антитоксичну, імуносупресивну, антиексудативну, протисвербіжну, протизапальну, десенсибілізуючу, антиалергічну дію; гальмує р-цію гіперчутливості, проліферативні та ексудативні процеси у вогнищі запалення; дія опосередкована ч/з специфічні в/клітинні рецептори; протизапальна дія полягає у гальмуванні всіх фаз запалення: стабілізації клітинних і субклітинних мембран, зменшенні вивільнення протеолітичних ферментів із лізосом, гальмуванні утворення супероксидного аніону та інших вільних радикалів; гальмує вивільнення медіаторів запалення, у т.ч. інтерлейкіну-1 (ІЛ-1), гістаміну, серотоніну, брадикініну тощо, зменшує вивільнення арахідонової к-ти із фосфоліпідів і синтез простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану; зменшує запальні клітинні інфільтрати, знижує міграцію лейкоцитів і лімфоцитів у вогнище запалення; гальмує сполучнотканинні р-ції в ході запального процесу і знижує інтенсивність утворення рубцевої тканини; зменшує кількість опасистих клітин, які виробляють гіалуронову к-ту, пригнічує активність гіалуронідази і сприяє зменшенню проникності капілярів; гальмує продукцію колагенази та активує синтез інгібіторів протеаз; знижує синтез і посилює катаболізм білків у м’язовій тканині; стимулюючи стероїдні рецептори, індукує утворення особливого класу білків - ліпокортинів, яким притаманна протинабрякова дія; має контрінсулярну дію, підвищуючи рівень глікогену у печінці, викликаючи розвиток гіперглікемії; затримує натрій і воду в організмі, збільшуючи при цьому ОЦК та підвищуючи АТ (протишокова дія); стимулює виведення калію, зменшує абсорбцію кальцію з травного тракту, зменшує мінералізацію кісткової тканини; знижує кількість Т- лімфоцитів у крові, зменшуючи тим самим вплив Т-хелперів на В-лімфоцити, гальмує утворення імунних комплексів, зменшуючи прояви АР.
Показання для застосування ЛЗ: ендокринні порушення - первинна або вторинна недостатність кори надниркових залоз; г. недостатність кори надниркових залозВООЗ,БНФ; у передопераційному періоді, у разі тяжкої травми або захворювання, пацієнтам з недостатністю кори надниркових залоз БНФ або у разі сумнівів щодо резервних функцій кори надниркових залоз; шокБНФ, нечутливий до традиційної терапії, коли є або підозрюється недостатність кори надниркових залоз БНФ ; уроджена гіперплазія надниркових залоз; негнійний тиреоїдит; гіперкальціємія пов’язана зі злоякісним новоутворенням; ревматичні захворювання БНФ - як допоміжна терапія для короткочасного застосування (г. і підгострий бурсит, г. подагричний артрит, г. неспецифічний тендосиновіт; анкілозуючий спондиліт, епікондиліт, посттравматичний остеоартроз, псоріатичний артрит, РА, у тому числі ювенільний РА, синовіт при остеоартриті); колагенози - г. ревмокардит, системний дерматоміозит (поліміозит),СЧВ; дерматологічні захворювання БНФ, ВООЗ - бульозний герпетиформний дерматит, ексфоліативний дерматит, фунгоїдний мікоз, пухирчатка, тяжкі форми мультиформної еритеми (с-м Стівенса-Джонсона), псоріазу, себорейного дерматиту; алергічні станиБНФ, ВООЗ г. неінфекційний набряк гортані , атопічний дерматит, БА БНФ,, контактний дерматит, р-ції гіперчутливості БНФ до ЛЗ, сироваткова хвороба, трансфузійні р-ції типу кропив’янки; тяжкі г. і хр. алергічні та запальні процеси з ураженням очей БНФ (алергічний кон’юнктивіт; алергічна крайова виразка рогівки, запалення переднього сегмента ока, хоріоретиніт, дифузійний задній увеїт і хоріоїдит; очна форма оперізуючого герпесу,ірит, іридоцикліт, кератит, неврит зорового нерва, симпатична офтальмія); ШКТ- як системне лікування при виразковому коліті та регіонарному ентеритіБНФ, ВООЗ; респіраторні захворювання - аспіраційний пневмоніт, бериліоз, блискавична або дисемінована форма туберкульозу легенів при одночасному призначенні відповідної протитуберкульозної хіміотерапії, с-м Леффлера, який не піддається іншим видам лікування, саркоїдоз; гематологічні захворювання - набута (аутоімунна) гемолітична анемія, вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія, еритробластопенія (еритроцитарна анемія), ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура дорослих, вторинна тромбоцитопенія дорослих; як паліативна терапія при г. лейкозах у дітей, лейкозах і лімфомах у дорослих ВООЗ ; стани, що супроводжуються набряком; для індукції діурезу або ремісії протеїнурії при нефротичному с-мі, без уремії, ідіопатичного типу або внаслідок червоного вовчака; невідкладні стани: при шоці, який розвився внаслідок недостатності надниркових залоз, або шоці, резистентному до стандартної терапії у разі можливої недостатності надниркових залоз; при г. алергічних проявах, які не проходять після застосування адреналіну (астматичний статус, анафілактичні р-ції, укуси комах); трихінельоз з ураженням нервової системи або міокарда; туберкульозний менінгіт із субарахноїдальною блокадою або загрозою блокади у поєднанні з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією; плечолопатковий періартрит, бурсит, епікондиліт, тендовагініт.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: порошок д/ін’єк. вводять в/в болюсно, в/в крап., в/м; застосовувати найнижчу можливу дозу КС, що дає змогу контролювати стан хворого під час лікування; дозування підбирати індивідуально, залежно від захворювання, його тяжкості та р-ції пацієнта протягом усього періоду лікування,приймати рішення відповідно до співвідношення ризик/користь; для первинної невідкладної допомоги лікування розпочинається з в/в введення протягом 30 сек. (100 мг) і до 10 хв. (500 мг і більше); високі дози застосовувати лише до стабілізації стану хворого, але не більше 48-72 год.; початкова доза для дорослих 100-500 мгБНФ або більше, залежно від тяжкості стану хворого; доза призначається повторно через кожні 2-4-6 год., залежно від відповідної р-ції організму хворого і клінічної картини захворювання; дітям, у т.ч. немовлятам, дозу лікарського засобу можна зменшити, однак при визначенні дози має керуватися більшою мірою тяжкістю стану і відповіддю пацієнта на лікування, а не його віком або масою тіла; добова доза повинна становити не менш ніж 25 мг ВООЗ БНФ ; сусп.: дорослим та дітям віком від 14 років: разова доза залежно від розміру суглоба і від тяжкості захворювання - 5-50 мг гідрокортизону внутрішньосуглобово та періартикулярно; дітям: разова доза гідрокортизону залежно від розміру суглоба і від тяжкості захворювання - 5-30 мг внутрішньосуглобово та періартикулярно.; табл.: слід застосовувати найменше дозування, дози мають бути кратними 10; при хронічній адренокортикальній недостатності від 20 до 30 мг/день, іноді разом з 4-6 г натрію хлориду або 50-300 мкг флудрокортизону щодня; діти: хронічна недостатність кори надниркових залоз від 0,4 до 0,8 мг/кг/добу, розділена на 2-3 прийоми, з урахуванням потреб окремої дитини.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: маскування інфекцій, опортуністичні і-ції (спричинені будь- якими збудниками, будь-якої локалізації від легкого ступеня тяжкості до летального наслідку), активація латентних інфекцій, у тому числі повторна активація туберкульозу, у пацієнтів, які отримують кортикостероїдну терапію, повідомлялося про розвиток саркоми Капоші, лейкоцитоз, тромбоемболія, р-ції гіперчутливості, у тому числі анафілаксія та анафілактоїдні р-ції (напр. бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, кропив’янка), можливе пригнічення р-цій при проведенні шкірних тестів, кушингоїдний стан, пригнічення гіпофізарно-надниркової системи, симптоми відміни - надто швидке зменшення дози кортикостероїдів після тривалого лікування може призвести до г.недостатності надниркових залоз, артеріальної гіпотензії та летального наслідку; можливе виникнення с-му відміни, який включає пропасницю, міалгію, артралгію, риніт, кон’юнктивіт, появу болісних сверблячих вузлів на шкірі та втрату маси тіла, затримка натрію, гіпокаліємічний алкалоз, порушення толерантності до глюкози, підвищення апетиту (що може призводити до збільшення маси тіла), афективні розлади (такі як дратівливий, ейфоричний, пригнічений або лабільний настрій, психологічна залежність та суїцидальні думки), психотичні р-ції (включаючи манію, марення, галюцинації та загострення шизофренії), посилення епілепсії, порушення поведінки, дратівливість, тривожність, розлади сну, когнітивна дисфункція (включаючи сплутаність свідомості та амнезію), афективні розлади (такі як дратівливий, ейфоричний, пригнічений або лабільний настрій, психологічна залежність та суїцидальні думки), психотичні р-ції (включаючи манію, марення, галюцинації та загострення шизофренії), депресія, порушення поведінки, дратівливість, тривожність, розлади сну, когнітивна дисфункція (включаючи сплутаність свідомості та амнезію), підвищення внутрішньочерепного тиску, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, судомні напади, епідуральний ліпоматоз; субкапсулярна катаракта, екзофтальм, центральна серозна хоріопатія, підвищення ВТ із можливим ушкодженням зорового нерва; стоншення рогівки або склери, загострення вірусних або грибкових захворювань очей; застійна СН (у пацієнтів зі схильністю до цього), гіпертрофічна кардіоміопатія у недоношених новонароджених, розрив міокарда після ІМ; тромбоз, АГ; гикавка; легенева емболія; якщо для приготування до використання застосовувати бензиловий спирт, взяти до уваги, що він може спричинити розвиток летального с-му задишки у недоношених дітей; розвиток пептичної виразки (з можливою перфорацією і кровотечею), шлункова кровотеча, панкреатит, езофагіт, перфорація кишечнику, виразки стравоходу, кандидоз стравоходу, диспепсія, нудота; петехія, телеангіектазії, синці, атрофія шкіри, стрії на шкірі, гіперпігментація шкіри, гіпопігментація шкіри, гірсутизм, акне, гіпергідроз; м’язова міопатія, м’язова слабкість, остеонекроз, остеопороз, патологічні переломи, затримка росту; нерегулярний менструальний цикл,аменорея; порушення одужання; зниження рівню калію у крові, негативний баланс азоту (внаслідок катаболізму білків), підвищення рівня кальцію сечі, підвищення рівня аланінамінотрансферази, АСТ, лужної фосфатази крові; компресійний перелом хребта, розрив сухожилля (особливо ахіллового сухожилля),нездужання, збільшення маси тіла,пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно- наднирникової осі.
Протипоказання до застосування ЛЗ: інтратекальне та епідуральне введення; підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин; системні інфекції (грибкові),які є також протипоказанням для ін’єкцій у сухожильні піхви та сумки у хребет або інші недіартродіальні суглоби; пацієнтам, які отримують кортикостероїди в імуносупресивних дозах, протипоказане застосування живих або атенуйованих вакцин; в/м кортикостероїдні препарати протипоказані при ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі; внутрішньосуглобові та периартикулярні ін’єкції, якщо інфікований суглоб або навколишні тканини; протипоказаний немовлятам і дітям віком до 3 років - можуть виникати анафілактичні та токсичні р-ції з летальними наслідками.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ |
АТ "Фармак", Україна |
сусп. д/ін'єк. по 2мл в амп. у пач. |
2,5% |
№5х2, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ |
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА", Україна |
сусп. д/ін'єк. по 2мл в амп. у пач. |
25 мг/мл |
№5х2, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
II. |
ГІДРОКОРТИЗОН 10 МГ МІБЕ® |
мібе ГмбХ Арцнайміттель, Німеччина |
табл. у бл. |
10мг |
№10х6, №10х18 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ГІДРОКОРТИЗОН РОМФАРМ |
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії), Румунія |
пор.д/р-ну д/ін'єк.,д/інфу. у фл. в пач. |
100мг |
№1,№10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СОЛУ-КОРТЕФ |
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія |
пор.д/р-ну д/ін'єк. у фл. в кор. |
100мг |
№1, №25 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СОЛУ-КОРТЕФ |
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія |
пор.д/р-ну д/ін'єк. у фл. типу Act-O-Vial з розч. |
100мг/2мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||