Держ формуляр ЛЗ

●          Норетистерон (Norethisterone) * [ВООЗ]  (див.  п. 11.6.3.3.   розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: G03DC02 - гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Гестагени.

Основна фармакотерапевтична дія: це прогестаген; у жінок, чутливих до дії естрогенів, при курсовому p/os прийомі 100-150 мг протягом одного менструального циклу можна досягти суцільної зміни ендометрія, тобто від проліферативного до секреторного стану; секреція гонадотропінів та ановуляція інгібуються при щоденному прийомі 0,5 мг; є пірогенною речовиною й впливає на базову t° тіла.

Показання для застосування ЛЗ: вторинна аменорея та ендометріозБНФ, ВООЗ 

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для попередження вагітності необхідності застосовувати негормональні методи контрацепції (бар’єрні); вторинна аменорея: гормональне лікування вторинної аменореї проводити тільки після виключення вагітності; перед початком лікування вторинної аменореї виключити наявність пухлини гіпофіза, що виділяє пролактин, не можна виключити, що макроаденоми збільшуються в розмірах під дією високих доз естрогенів протягом тривалого періоду часу; спочатку протягом 14 днів застосовувати естроген, а потім норетистерон по 1-2 табл./добу протягом 10 днів; при досягненні достатнього вироблення естрогенів організмом можна припинити лікування естрогенами та викликати циклічну кровотечу шляхом застосування 1 табл. 2р/добу з 16 по 25-ий день циклу; ендометріоз ВООЗ,БНФ: лікування розпочинають між 1-м і 5-м днем циклу з прийому по 1 табл. 2р/добу ВООЗ,БНФ; у випадку виникнення кровомазання підвищити дозу до 2р/добу по 2 табл.БНФ; після припинення кровотечі можна зменшити дозу до початкової; тривалість курсу лікування становить не < ніж 4 - 6 міс.БНФ; при безперервному щоденному застосуванні препарату овуляція і менструація зазвичай відсутні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: р-ції гіперчутливості; головний біль, мігрень; зорові порушення; задишка; нудота; кропив’янка, висипання; маткові/вагінальні кровотечі, в т.ч. кровомазання, неінтенсивна менструація (гіпоменорея), аменорея; набряк; тромбоемболія; пухлини печінки, які призводять до внутрішньочеревних кровотеч; хлоазма; збільшення частоти незвично сильної мігрені; раптові розлади сприйняття; перші ознаки тромбофлебіту чи симптоми тромбоемболії; відчуття болю й стиснення в грудній клітці; поява жовтяниці, розвиток гепатиту, свербіж шкіри, суттєве підвищення АТ; запаморочення, посилення депресії, біль у животі, холестаз; холестатичні порушення печінки, виникнення або посилення симптомів ангіоневротичного набряку.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність або підозра на неї; годування груддю; наявність або ризик виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ); венозна тромбоемболія на даний час (під час терапії антикоагулянтами) або в анамнезі [наприклад тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА)], відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, така як резистентність до активованого протеїну С (у тому числі мутація фактора V Лейдена), недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S; велике оперативне втручання з тривалою іммобілізацією; високий ризик венозної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику; наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ), АТЕ в даний час, АТЕ в анамнезі (наприклад, ІМ) або продромальний стан (наприклад, стенокардія); цереброваскулярні захворювання - інсульт на даний час, інсульт в анамнезі або продромальний стан [наприклад, транзиторна ішемічна атака (ТІА); встановлена спадкова або набута схильність до АТЕ, така як гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт); ЦД із судинними ускладненнями; тяжка АГ, тяжкі захворювання печінки нині або в минулому, доки показники функції печінки не повернуться до нормальних значень; с-м Дубіна-Джонсона, с-м Ротора, жовтяниця чи випадки вираженого шкірного свербіжу впродовж попередніх вагітностей; попередні випадки пемфігоїду вагітних (герпес вагітних); доброякісні або злоякісні пухлини печінки в даний час чи в минулому; злоякісні пухлини, що є залежними від впливу статевих гормонів, або підозра щодо їх наявності; підвищена чутливість до норетистерону або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату; мігрень із вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі; в анамнезі під час вагітності ідіопатична жовтяниця або сильний свербіж; вагінальна кровотеча невстановленої етіології; нелікована гіперплазія ендометрію; для одночасного застосування з ЛЗ, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір, велике оперативне втручання з тривалою іммобілізацією

Торговельна назва: