Держ формуляр ЛЗ

●          Ципротерон (Cyproterone) (див. п. 19.2.2.2. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Фармакотерапевтична група: G03HА01 - гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери, антиандрогени.

Основна фармакотерапевтична дія: гормональний препарат з антиандрогенною дією, який конкурентно пригнічує вплив андрогенів на андрогенозалежні органи-мішені, захищає передміхурову залозу від впливу андрогенів, що виробляються в статевих залозах та/або корі надниркових залоз; має центральну інгібуючу дію; антигонадотропний ефект зумовлює зниження синтезу тестостерону в яєчках, зменшує статевий потяг і потенцію; після відміни препарату ці ефекти зникають; при застосуванні високих доз можливе незначне зростання рівня пролактину; на даний час клінічний досвід та результати проведених епідеміологічних досліджень не дають підстав припускати підвищення частоти розвитку пухлин печінки у людей, але статеві стероїди можуть сприяти росту деяких гормонозалежних тканин та пухлин.

Показання для застосування ЛЗ: для застосування виключно чоловікам: для зниження статевого потягу при статевих відхиленнях БНФ , для паліативної терапії метастазуючого або локально прогресуючого неоперабельного раку передміхурової залози, якщо лікування аналогами лютеїнізуючого рилізинг-гормону (ЛРГ) або оперативне втручання виявилися недостатніми або протипоказаними БНФ  ; початково для зменшення припливів жару, які можуть бути спричинені зростанням рівня тестостерону в сироватці на початку лікування агоністами ЛРГ БНФ . Ципротерону ацетат 300 мг/3 мл може використовуватися для зниження статевого потягу при гіперсексуальності та статевих відхиленнях, якщо інші види лікування вважаються недоречними.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. (50 мг або 100 мг) приймати після вживання їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини; МДД - 300 мг; для зниження статевого потягу при гіперсексуальності та статевих відхиленнях: початкова доза 50 мг 2 р/добу БНФ , дозу можна підвищити до 100мг 2 р/добу (200 мг) або на короткий період часу до 100мг 3 р/добу (300 мг); після досягнення задовільного результату терапевтичний ефект підтримувати за допомогою мінімальної дози, достатнім є прийом 25мг 2р/добу (50 мг/добу), призначати підтримуючу дозу або відміняти препарат поступово, добова доза з інтервалом у кілька тижнів зменшується на 50мг або 25мг.; паліативнa терапія метастазуючого або локально прогресуючого неоперабельного раку передміхурової залози без орхіектомії або лікування агоністами ЛРГ: по 100мг 2-3 р/добу (200-300 мг); БНФ початково для запобігання виникненню небажаних вторинних явищ та ускладнень, які можуть бути спричинені зростанням  рівня тестостерону в сироватці на початку лікування агоністами ЛРГ: монотерапія: по 100мг 2 р/добу (200 мг) протягом 5-7 днів, після цього протягом 3-4 тижнів по 100мг 2 р/добу (200 мг) у комбінації з агоністом ЛРГ у рекомендованій дозі БНФ ; для усунення припливів у пацієнтів під час лікування агоністами ЛРГ або після орхіектомії: 50-150 мг/добу зі збільшенням дози у разі необхідності до 100мг 3 р/добу (300 мг); БНФ парентерально:  призначений тільки для в/м ін’єкцій, робити їх дуже повільно; для зниження сексуального потягу при патологічних відхиленнях у статевій сфері у чоловіків: 1 амп. (300 мг ципротерону ацетату) вводять кожні 10-14 днів у вигляді глибокої в/м ін’єкції; у виняткових випадках, якщо ефект від лікування недостатній, можна вводити 2 амп.(600 мг ципротерону ацетату) кожні 10-14 днів, бажано по одній амп. в правий та лівий сідничний м’яз, зменшення дози або  припинення прийому препарату повинно відбуватися поступово; тривалість лікування ЛЗ визначається індивідуально, після досягнення задовільного результату лікування терапевтичний ефект слід підтримувати за допомогою мінімальної можливої дози, змінювати дозу або відміняти ципротерону ацетат слід поступово; лікування неоперабельного раку передміхурової залози: 1 амп. (300 мг) вводять щотижня у вигляді глибокої в/м ін’єкції, при поліпшенні стану або ремісії захворювання не змінювати призначену дозу препарату або припиняти лікування; початково для зменшення припливів жару: 300 мг вводять одноразово у вигляді глибокої в/м ін’єкції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: менінгіома, доброякісні та злоякісні пухлини печінки, менінгіоми; анемія; дещо підвищений рівень пролактину, знижений рівень кортизолу; р-ції гіперчутливості; збільшення (набряк) або зменшення маси тіла; підвищення рівня цукру крові у хворих на ЦД; зниження лібідо, еректильна дисфункція; депресія, тимчасовий стан неспокою, пригнічений настрій, тимчасовий стан неспокою, зниження статевого потягу; легенева мікроемболія, вазовагальні р-ції, тромбоемболічні явища; задишка; ІХС; нудота/ блювання, внутрішньочеревний крововилив; гепатотоксичні р-ції, жовтяниця, гепатит, печінкова недостатність; висипання; остеопороз; зворотне пригнічення сперматогенезу, гінекомастія, тактильна чутливість сосків; втомлюваність, миттєва загальна байдужість, припливи жару, посилене потовиділення, р-ції в місці ін’єкції; головний біль.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до будь-якого з компонентів ЛЗ; захворювання печінки,пухлини печінки нині або в анамнезі (лише у разі, коли пухлина не зумовлена метастазами раку передміхурової залози);встановлені злоякісні захворювання або підозра на їх наявність (за винятком прогресуючого раку передміхурової залози); с-м Дубіна-Джонсона, с-м Ротора; менінгіома в даний час або в анамнезі; встановлені злоякісні захворювання або підозра на їх наявність;менінгіома нині або в анамнезі; тяжка хр. депресія; тромбоемболічні явища в даний час або в анамнезі;серпоподібноклітинна анемія; дитячий та підлітковий вік до завершення пубертатного періоду; тяжкі форми ЦД із судинними ускладненнями; серпоподібноклітинна анемія.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,1 г., парентерально - 0,1 г.

Торговельна назва: