● Дутастерид (Dutasteride) (див. п. 12.1.3.2. розділу "УРОЛОГІЯ, АНДРОЛОГІЯ, СЕКСОПАТОЛОГІЯ, НЕФРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: G04CB02 - засоби, що застосовуються при ДГПЗ; інгібітори тестостерон-5a- редуктази.
Основна фармакотерапевтична дія: подвійний інгібітор 5a-редуктази, що гальмує тип 1 та тип 2 ізоферментів 5a-редуктази, які відповідають за перетворення тестостерону на 5a-дигідротестостерон; андроген, який відповідає за гіперплазію тканини передміхурової залози.
Показання для застосування ЛЗ: лікування симптомів середнього та тяжкого ступеня ДГПЗБНФ; зменшення ризику виникнення г. затримки сечі та у разі необхідності хірургічного втручання у хворих з симптомами середнього та тяжкого ступеня ДГПЗ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо р/оs, самостійно або у комбінації з α-блокатором - тамсулозином (0,4 мг); БНФ рекомендована доза для дорослих чоловіків - 0,5 мг/добу, застосовувати не менше 6 міс БНФ.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: імпотенція, зміна (зниження) лібідо; порушення еякуляції; захворювання молочної залози, АР, включаючи висип, свербіж, кропив'янку, локалізований набряк і ангіоневротичний набряк, депресія, алопеція (насамперед втрата волосся на тілі), гіпертрихоз, тестикулярний біль та набряк.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до дутастериду, інших інгібіторів 5a-редуктази, сої, арахісу або інших компонентів ЛЗ; жінкам та дітям; хворим з тяжкою ПН.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,5 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
ДУСТАРІН® |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД" (виробництво з продукції in bulk "ГАП СА", Греція), Україна |
капс. м'які у бл. |
0,5 мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
II.
|
АВОДАРТ |
Делфарм Познань С.А., Польща |
капс. м'які желат. у бл. |
0,5 мг |
№10х3, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
АДЕНОКС |
Олів Хелтхкере, Індія |
капс. м'які желат. у бл. |
0,5 мг |
№30(10х3) |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДУТАПРО |
Олів Хелскер, Індія |
капс. м'які у бл. |
0,5 мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДУТАСТЕРИД- ВІСТА |
ГАЛЕНІКУМ ХЕЛС, С.Л. (дільниця, що відповідає за контроль якості (фізико-хімічний), випуск серії)/ЦИНДЕА ФАРМА, С.Л. (дільниця, що відповідає за виробництво, первинне та вторинне пакування, фізико-хімічний та мікробіологічний контроль якості, випуск серії, Іспанія/Іспанія |
капс. м'які у бл. |
0,5 мг |
№10х3, №10х9 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДУТРИС |
КРКА, д.д., Ново место (вторинна упаковка, контроль та випуск серії)/Лабораторіос Леон Фарма, С.А., (виробництво "in bulk", первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ДР. Ф. ЕЧЕВАРНЕ АНАЛІСІЗ, С.А. (контроль серії)/ВЕССЛІНГ Угорщ, Словенія/Іспанія/Іспанія/Угорщина |
капс. м'які у бл. |
0,5 мг |
№10х3, №10х9, №15х2, №15х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДУТРИС |
КРКА, д.д., Ново место Словенія (контроль серії); КРКА, д.д., Ново место (вторинна упаковка, контроль та випуск серії)/Лабораторіос Леон Фарма, С.А., (виробництво "in bulk", первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії)/ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С., Словенія/Іспанія/Іспанія/Угорщина/І спанія/Іспанія/Іспанія |
капс. м'які у бл. |
0,5 мг |
№10х3, №10х9, №15х2, №15х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЗОІПРОСТ |
Олів Хелскер, Індія |
капс. м'які у бл. |
0,5 мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
НОРМОПРОСТ |
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є (виробник, відповідальний за випуск серії)/ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА, С.А. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/АТДІС ФАРМА, С.Л. (вторинне пакування (альтернативні виробники))/МАНАНТІАЛ , Республіка Північна Македонія/Іспанія/Іспанія/Іспанія/Ісп анія |
капс. м'які у бл. |
0,5 мг |
№15х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ПРОСТААР |
Олів Хелскер, Індія |
капс. м'які у бл. |
0,5 мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ПРОСТІД |
Олів Хелскер, Індія |
капс. м'які у бл. |
0,5 мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
РЕСТАД |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина |
капс. м'які у бл., у фл. |
0,5 мг |
№10х3, №30х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СТРИДАРТ |
СТРАЙДС ФАРМА САЙЕНС ЛІМІТЕД, Індія |
капс. м'які желат. у бл., у конт. |
0,5 мг |
№10, №30, №90 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||