H01CC02 ● Цетрорелікс (Cetrorelix)

          Цетрорелікс (Cetrorelix)  (див. п. 11.8. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: H01CCO2 - антагоністи гонадотропін-рилізинг гормонів.

Основна фармакотерапевтична дія: антагоніст гормону, що звільняє лютеїнізуючий гормон (ГЗЛГ), зв’язується із мембранними рецепторами клітин гіпофіза, конкурує з ендогенним ГЗЛГ за зв’язування з цими рецепторами; завдяки такому механізму дії цетрорелікс контролює секрецію гонадотропінів (лютеїнізуючого (ЛГ) та фолікулостимулюючого (ФСГ) гормонів); у дозозалежний спосіб інгібує секрецію ЛГ та ФСГ із гіпофіза; супресія фактично починається одразу ж після введення препарату і підтримується за рахунок продовженого лікування, причому без початкового стимулюючого ефекту; у жінок цетрорелікс викликає затримку підвищення рівня ЛГ та,  як наслідок, овуляції; у жінок, які піддаються оваріальній стимуляції, тривалість дії цетрореліксу є дозозалежною, після завершення лікування антагоністичний гормональний ефект цетрореліксу повністю зникає.

Показання для застосування ЛЗ: запобігання передчасній овуляції у пацієнток контрольованої оваріальної стимуляції з наступним вилученням ооцитів і застосуванням допоміжних репродуктивних технологій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: можуть призначати лише спеціалісти, які мають досвід роботи у цій галузі БНФ , перше введення препарату проводити під наглядом лікаря та в умовах, що забезпечать негайне лікування у разі розвитку можливих алергічних/псевдоалергічних реакцій, наступні ін’єкції препарату пацієнтка може вводити самостійно доти, поки вона не помітить ознак або симптомів, що можуть вказувати на розвиток р-цій гіперчутливості, або наслідків таких реакцій, що потребуватиме негайного медичного втручання; 0,25 мг 1 р/добу БНФ з 24-годинними інтервалами або вранці, або ввечері, після першого введення р-ну препарату залишити пацієнтку на 30 хв під медичним наглядом, щоб упевнитись у відсутності алергічних/псевдоалергічних р-цій; введення вранці: 0,25 мг розпочинають на 5-й або 6-й день циклу оваріальної стимуляції БНФ (приблизно ч/з 96-

120 год після початку оваріальної стимуляції із застосуванням препаратів сечового або рекомбінантного гонадотропіну) та продовжують протягом періоду застосування гонадотропінів, включаючи день індукції овуляції або день введення людського хоріонічного гонадотропіну БНФ (лХГ), введення ввечері: введення 0,25 мг на 5-й день циклу оваріальної стимуляції БНФ (ч/з 96-108 год після початку оваріальної стимуляції із застосуванням препаратів сечового або рекомбінантного гонадотропіну) та продовжують протягом періоду застосування гонадотропінів до вечора перед днем проведення індукції овуляції включно БНФ .

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: системні алергічні/псевдоалергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції, що загрожують життю, головний біль, нудота, с-м гіперстимуляції яєчників від легкого до помірного ступеня (ступінь І або ІІ за ВООЗ), який є невід’ємним ризиком процедури стимуляції, тяжка форма с-му гіперстимуляції яєчників (ступінь ІІІ за ВООЗ), місцеві реакції у місці введення ін’єкції (наприклад еритема, набряк та свербіж).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких структурних  аналогів гонадотропін-рилізинг гормону (Гн-РГ), екзогенних пептидних гормонів або допоміжних речовин препарату; вагітність та період годування груддю; тяжке порушення функції нирок.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 0,25 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

АСПОРЕЛІКС 0.25

Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія

пор. та розч.-к д/р-ну д/ін'єкц. в амп. по 1мл у фл.

0,25 мг

№1х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦЕТРОТІД® 0,25 МГ

Бакстер Онколоджі ГмбХ (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)/ФАРЕВА ПАУ 1 (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)/Абботт Біолоджікалз Б.В. (вторинне пакування)/Мерк Хелскеа KГаА (відп, Німеччина/Франція/Нідерланди/ Німеччина/Франція

пор. та розч.-к д/р-ну д/ін'єкц. в амп. по 1мл у фл. з шпр. з голк.д/р-ня, голк. д/ ін`єкц.,у конт. чар/уп.

0,25 мг

№1х7

відсутня у реєстрі ОВЦ