Держ формуляр ЛЗ

●          Естрадіол (Estradiol) (див. п. 11.6.2.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: G03CA03 - гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Естрогени.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний естрадіол (17b-синтезований естрадіол), є хімічно та біологічно ідентичним до ендогенного естрадіолу людини, ЗГТ мінімізує симптоми недостатності естрадіолу у жінок після настання менопаузи; компенсує втрату продукції естрогену в жінок у період менопаузи та зменшує виразність менопаузальних симптомів; естріол особливо ефективний при лікуванні урогенітальних порушень, у разі атрофії нижніх відділів сечостатевого тракту естріол нормалізує епітелій і сприяє відновленню нормальної мікрофлори та фізіологічного рівня pH у піхві, внаслідок цього підвищується резистентність клітин епітелію сечостатевого тракту до інфекції та запалення, що призводить до зменшення таких вагінальних хвороб та їх симптомів, як диспареунія, сухість, свербіж, вагінальні інфекції та інфекції сечового тракту, порушення сечовипускання та незначне нетримання сечі.

Показання для застосування ЛЗ: замісна гормональна терапія (ЗГТ) для лікування ознак та симптомів дефіциту естрогенів у жінок після настання менопаузи БНФ , замісна гормональна терапія (ЗГТ) при наявності симптомів естрогенної недостатності у жінок в період постменопаузи БНФ (у жінок з відсутністю менструальних кровотеч протягом  не  <  6  міс.  або  жінок  з  хірургічною  менопаузою  зі  збереженою  або  видаленою  маткою   БНФ, профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузальний період БНФ при високому ризику переломів у разі непереносимості або наявності протипоказань для застосування інших ЛЗ передбачених для профілактики остеопорозу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл.: 2 мг щодняБНФ, після 3 тижнів прийому необхідно зробити перерву щонайменше на 1 тижд. з метою уникнення значної гіперплазії ендометрія; у пацієнток, яким не проводили гістеректомію, лікування комбінувати з прийомом монопрогестагену, показаним для такої клінічної ситуації, протягом щонайменше 12-14 днів на місяцьБНФ або протягом 28-денного циклу; 1 пластир з інтервалом у 3-4 дні БНФ (у середньому 2 р/тижд.), профілактика постменопаузального остеопорозу - 50 мкг/добу (1 пластир з інтервалом у 3-4 дні); гель:початкова доза - 1 г/добу, що відповідає 1 мг естрадіолу,тривалість застосування і  дози підбирає лікар з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнтки (залежно від клінічного стану, після 2-3 циклів дозу можна коригувати: від 0,5 г до 1,5 г гелю/добу, що відповідає 0,5-1,5 мг естрадіолу /добу), пацієнткам з інтактною маткою гель комбінувати з терапією прогестагенами з інтервалом в 1 міс., застосовуючи медроксипрогестерону ацетат, норетиндрон, норетиндрону ацетат або дидрогестерон протягом не менше 12-14 днів, спрей: фіксовану дозу спрею наносять 1 р/добу (початкова доза) на суху і неушкоджену шкіру передпліччя; дозу можна збільшити до 2-х нанесень/добу на шкіру передпліччя залежно від вираженості клінічної відповіді пацієнтки. МДД − 3 нанесення (4,59 мг/добу) на шкіру передпліччя. Жінкам зі збереженою маткою препарат призначати в комбінації з прогестагеном, який затверджено як засіб для естроген-прогестагенової терапії в безперервному послідовному режимі лікування з безперервним застосуванням естрогену. Прогестаген застосовують не менше 12−14 днів в ході кожного 28-денного циклу в послідовному режимі дозування; якщо у жінки раніше не був діагностований ендометріоз, то додаткове застосування прогестагену жінкам з видаленою маткою не рекомендується..

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кропив’янка, анафілактичні р-ції (включаючи та ангіоедему), анафілактоїдні р-ції, гіперхолестеринемія; зміна толерантності до вуглеводів, погіршення перебігу порфірії, депресія, нервозність, афективна лабільність; порушення лібідо; загострення епілепсії, головний біль; сонливість, пригнічений настрій, безсоння, зміни настрою, роздратованість, припливи; мігрень, запаморочення; парестезії; хорея, порушення зору, відчуття сухості в очах; непереносимість контактних лінз, АГ, емболія, тахікардія, втрата свідомості; венозна тромбоемболія, відчуття тяжкості у ногах, варикозне розширення вен; емболія, нудота, диспепсія, метеоризм, діарея, біль у животі, відчуття переповнення; підвищення апетиту; блювання, запор, підвищення рівня ферментів печінки; порушення функції печінки та порушення відтоку жовчі (утворення каменів у жовчному міхурі), холестатична жовтяниця, ЖКХ, порушення функції жовчного міхура, реакції у місці застосування, включаючи місцеві кровотечі, синці, пекучість, екзему, набряк, запалення, біль, папули, парестезію, припухлість, везикули; подразнення шкіри, еритема; акне, висипи на шкірі, сухість шкіри, свербіж; зміна кольору шкіри; контактний дерматит, пігментація, алопеція;некроз шкіри, поява зайвого волосся, мультиформна еритема, вузлувата еритема і геморагічний висип, хлоазма або меланоз, судинна пурпура, генералізована екзантема; біль  у спині; артралгія, м’язові судоми, біль у суглобах, біль у кінцівках, міастенія, біль у горлі, дизурія, інфекційні захворювання сечовидільних шляхів, відчуття напруженості та біль у молочних залозах, дисменорея, менструальні порушення; збільшення молочних залоз, спазми матки, гіперплазія ендометрія, вагінальні інфекції, виділення (білі), посилення секреції з шийки матки, новоутворення шийки матки, патології матки, маткові/вагінальні кровотечі, включаючи кровомазання, біль у тазовій ділянці, патології ендометрія, вульвовагініти, вагінальний кандидоз, сухість піхви, рак молочних залоз, кіста яєчника, фіброкістозні  захворювання молочних залоз, кіста молочних залоз, відхилення від норми показників цитологічного мазка, опущення матки; лейоміома матки, утворення кіст поза трубами, ендоцервікальні поліпи, галакторея, виділення з молочних залоз; фіброзно-кістозна мастопатія, біль, дорсалгія, астенія, периферичні набряки, зміна маси тіла (збільшення або зменшення); АР, нездужання, затримка води чи солей в організмі, втрата апетиту; носові кровотечі, підвищення рівня трансаміназ; аномальні результати тесту функції печінки,  непереносимість контактних лінз, порушення зору, збільшення маси тіла,зменшення маси тіла, підвищення активності гамма- глутамілтрансферази, підвищення концентрації холестерину в крові, набряк,біль в пахвовій ділянці, підвищена втомлюваність.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, рак молочної залози, діагностований на даний момент, в анамнезі або підозра на нього, злоякісні пухлини, що є естрогензалежними, або підозра на них, генітальна кровотеча нез’ясованої етіології, невилікувана гіперплазія ендометрія, венозні тромбоемболічні події (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії), що спостерігаються нині або виникали у минулому; артеріальні тромбоемболічні події (стенокардія, ІМ), що спостерігаються нині або виникали у минулому; схильність до розвитку тромбозів (дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S або антитромбіну); високий ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу; г.захворювання печінки або наявність таких захворювань в анамнезі (поки показники функції печінки не повернуться до норми); тяжкі захворювання печінки; порфірія; пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) нині або в минулому; тяжка гіпертригліцеридемія.

Визначена добова доза (DDD): трансдермально (гель) - 1 мг

Торговельна назва: