● Сульфасалазин (Sulfasalazine) * [ВООЗ] (див. п. 3.13.1. розділу "ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: А07ЕС01 - протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кислота аміносаліцилова та подібні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: механізм дії сульфасалазину та його метаболітів, 5-аміносаліцилової кислоти та сульфапіридину, все ще досліджується, але може бути пов'язаним із протизапальними та/або імуномодулюючими властивостями, що спостерігалися у тварин та в умовах in vitro, з його спорідненістю до сполучної тканини та/або з досягненням відносно високої концентрації у серозних рідинах, печінці та стінці кишечнику, що було продемонстровано у радіоавтографічних дослідженнях на тваринах; клінічні дослідження при виразковому коліті, що включали введення сульфасалазину, сульфапіридину і 5-аміносаліцилової кислоти ректально, показали, що основна терапевтична дія може бути зумовлена молекулою 5-аміносаліцилової кислоти.Показання для застосування ЛЗ: лікування пацієнтів з РА ВООЗ, БНФ , у яких саліцилати або НПЗП були недостатньо ефективні (недостатня терапевтична ефективність або непереносимість при відповідному прийомі повних доз одного або більше НПЗП); лікування ЮРА з поліартритичним с-мом у випадках, коли саліцилати або інші НПЗП були недостатньо ефективні
Спосіб застосування та дози ЛЗ: РА ВООЗ, БНФ дорослі: 2 г/добу ВООЗ, БНФ у двох рівних дозах; починати терапію нижчими дозами, 0,5 ВООЗ, БНФ -1 г /добу для зменшення можливої непереносимості з боку ШКТ; може бути розглянута можливість підвищення добової дози препарату до 3 г ВООЗ, БНФ , якщо клінічна ефективність ч/з 12 тижнів є недостатньою; рекомендується ретельне спостереження за пацієнтом при застосуванні дози понад 2 г/добу; режим дозування при РА у дорослих: 1тижд.- 500мг 1р/д, 2тижд. - 500мг 2р/д, 3 тижд.-500мг/зранку 1000мг/ввечері, 4тижд. - 1000мг 2р/д ВООЗ, БНФ ; ЮРА з поліартритичним с-мом: не рекомендований дітям, для яких разова доза, розрахована, виходячи з їх маси тіла, становить < 500 мг; діти від 6 років: 30-50 мг/кг маси тіла/добу, розподілені на 2 рівні дози, максимальна доза становить 2 г/добу, розпочинати з чверті або третини запланованої підтримуючої дози та підвищувати її кожного тижня до досягнення підтримуючої дози ч/з один місяць.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до сульфасалазину, його метаболітів, сульфонамідів або саліцилатів; кишкова непрохідність або обструкція сечовивідних шляхів; порфірія, оскільки повідомлялося про утворення сульфонамідами осаду при г. атаці; ураження нирок тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв/1,73м2) та/або ураження печінки тяжкого ступеня; пацієнтам, в анамнезі яких є напади астми тяжкого ступеня, кропив’янка, риніт або інші АР, спричинені ацетилсаліциловою к-тою або іншими НПЗЗ, у таких пацієнтів були зареєстровані анафілактичні р-ції з летальним наслідком.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 2 г.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
II. |
САЛАЗОПІРИН EN- ТАБС |
Реціфарм Уппсала АБ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Свіден АБ (мікробіологічне тестування), Швеція/Швеція |
табл. в/о, к/р у фл.в кор. |
500мг |
№100х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
СУЛЬФАСАЛАЗИН |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво готового лікарського засобу, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (первинна та вторинна упаковка), Словенія |
табл., вкриті п/о у бл.у кор. |
500мг |
№10х5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СУЛЬФАСАЛАЗИН- ЕН |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво готового лікарського засобу, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (первинна та вторинна упаковка), Словенія |
табл. к/р у бл.у кор. |
500мг |
№10х5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||