P01BA02 ● Гідроксихлорохін (Hydroxychloroquine)

        Гідроксихлорохін (Hydroxychloroquine) * [ВООЗ] (див. п. 31.15.6. розділу "Формуляр первинної медичної допомоги")

Фармакотерапевтична група: Р01ВА02 - Антипаразитарні лікарські засоби. Антималярійні  засоби. Амінохіноліни. Гідроксихлорохін

Основна фармакотерапевтична дія: ефекти включають взаємодію із сульфгідрильними групами, зміну активності ферментів (у тому числі фосфоліпази, НАДН-цитохром С-редуктази, холінестерази, протеаз і  гідролаз); зв'язування з ДНК; стабілізацію лізосомальних мембран; інгібування вироблення простагландину; інгібування хемотаксису і фагоцитозу поліморфноядерних клітин; можливий вплив на продукування моноцитами інтерлейкіну 1 та інгібування вивільнення нейтрофілами супероксиду.

Показання для застосування ЛЗ: дор.: СЧВ; дискоїдний червоний вовчакБНФ; РА БНФ, дерматологічні захворювання, причиною виникнення або погіршення перебігу яких є дія сонячного світла БНФ ; діти: ювенільний ідіопатичний артрит (в комбінації з іншими ЛЗ), дискоїдного та системного червоного вовчака.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений для p/os застосування, кожну дозу приймати під час їжі або запиваючи склянкою молока, має кумулятивну дію, для досягнення терапевтичного ефекту потрібно кілька тижнів, незначні побічні ефекти можуть виникати відносно рано; якщо при лікуванні ревматичного захворювання стан хворого не покращується упродовж 6 міс., препарат відмінити; дорослі та пацієнти літнього віку: застосовувати мінімальну ефективну дозу, яка не перевищує 6,5 мг/кг маси тіла (у розрахунку на ідеальну, а не фактичну масу тіла хворого) на добу, та становить або 200 мг, або 400 мг/добу БНФ ; діти: застосовувати мінімально ефективну дозу, яка не перевищує 6,5 мг/ кг ідеальної маси тіла на добу БНФ, у зв’язку з цим таблетки по 200 мг не придатні для застосування у дітей з ідеальною масою тіла < 31 кг; при хворобах, пов’язаних із підвищеною чутливістю до світла, лікування проводити тільки під час періодів максимальної інсоляції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пригнічення ф-ції червоного кісткового мозку, анемія, апластична анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія; кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм; відсутність апетиту; гіпоглікемія; загострення перебігу порфірії; афективна лабільність, нервозність, психоз, суїцидальна поведінка, депресія, галюцинації, тривожність, збудження, сплутаність свідомості, марення, манія, розлади сну; головний біль, запаморочення, судоми; екстрапірамідальні розлади (дистонія, дискінезія, тремор), нечіткість зору внаслідок порушення акомодації, ретинопатія зі змінами пігментації та появою дефектів поля зору, парацентральні чи перицентральні кільцеподібні скотоми, скроневі скотоми, порушення сприйняття кольорів, зміни з боку рогівки (набряк, помутніння), ореоли, нечіткість зору, фотофобія, макулопатії та макулярні дегенерації, які можуть бути необоротними; вертиго, шум у вухах, втрата слуху; подовження інтервалу QT у пацієнтів зі специфічними факторами ризику, що може призводити до аритмії (torsade de pointes, шлуночкова тахікардія); кардіоміопатія, СН, у деяких випадках з летальним наслідком, блокада ніжок пучка Гіса/ AV- блокада, бівентрикулярна гіпертрофія; біль у животі, нудота, діарея, блювання, відхилення від норми показників функціональних печінкових проб, фульмінантна печінкова недостатність; висипання, свербіж, зміни пігментації шкіри та слизових оболонок, знебарвлення волосся, алопеція, бульозні висипання, в т.ч. мультиформна еритема, с-ром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еозинофілія, системні симптоми (с-ром DRESS), фоточутливість, ексфоліативний дерматит, г.генералізований екзантематозний пустульоз, напади псоріазу з лихоманкою та гіперлейкоцитозом; підвищення t°, гіперлейкоцитоз. сенсорно-моторні розлади, міопатія, нейроміопатія, що призводить до прогресуючої слабкості та атрофії проксимальних груп м’язів, зниження сухожилкових рефлексів та аномальна нервова провідність.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома гіперчутливість до похідних 4-амінохіноліну; макулопатія, яка діагностована до початку лікування; Вік менше 6 років (таблетки по 200 мг неприйнятні до  застосування  пацієнтам з масою тіла < 35 кг) або ідеальна маса тіла < 31 кг.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,516 г.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

КСИНОКСІС®

АТ "Фармак", Україна

таб., вкриті п/о у бл.

200мг

№10х6

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ІММАРД

Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія

таб., вкриті п/о у бл.

200мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПЛАКВЕНІЛ®

САНОФІ-АВЕНТІС С.А.,

Іспанія

таб., вкриті п/о у бл.

200мг

№15х4,

№10х6

відсутня у реєстрі ОВЦ