M01AH01 ● Целекоксиб (Celecoxib)

          Целекоксиб (Celecoxib)

Фармакотерапевтична група: M01AH01 - протизапальні та антиревматичні ЛЗ. Коксиби.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна, аналгетична, антипіретична дія; механізм дії полягає в пригніченні синтезу простагландинів, головним чином шляхом пригнічення циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).

Показання  для  застосування  ЛЗ:  симптоматичне  лікування   остеоартриту  БНФ,  РА  БНФ    та      анкілозивногоспондиліту БНФ; г. біль у дорослих; первинна дисменорея.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймати незалежно від прийому їжі; остеоартрит: 200 мг/добу за 1-2 прийоми БНФ ; РА: 100-200 мг 2 р/добу БНФ ; анкілозуючий спондиліт: 200 мг/добу за 1-2 прийоми БНФ, за відсутності ефекту ч/з 6 тижн. лікування варто спробувати 400 мг/добу БНФ , за відсутності ефекту ч/з 6 тижн. застосування в дозі 400 мг/добу , розглянути можливість застосування альтернативних видів лікування; г. біль і первинна дисменорея: початкова доза становить 400 мг з наступним застосуванням додаткової дози 200 мг у перший день у разі необхідності; у наступні дні рекомендована доза становить 200 мг 2 р/добу у разі необхідності.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у животі/шлунку; діарея; диспепсія; метеоризм; нудота; біль у спині; випадкове ушкодження; периферичні набряки, затримка рідини; запаморочення; головний біль; безсоння; фарингіт; риніт; синусит; інфекція ВДШ; висипання, запор, дивертикуліт, дисфагія, відрижка, езофагіт, гастрит, гастроентерит, гастроезофагеальний рефлюкс, геморой, хітальна грижа, мелена, сухість у роті, стоматит, тенезми, блювання; гіпертермія; погіршання перебігу АГ, стенокардія (в т.ч. нестабільна), функціональна недостатність аортального клапану, атеросклероз коронарної артерії, синусова брадикардія, гіпертрофія шлуночка, ІХС, ІМ; ішемічний інсульт; тромбоз глибоких вен, васкуліт; помутніння склоподібного тіла, крововилив  у кон’юнктиву; анорексія, стривоженість, підвищений апетит, депресія, нервозність, сонливість, бронхіт, бронхоспазм, кашель, задишка, ларингіт, назофарингіт, пневмонія, алопеція, дерматит, р-ції фоточутливості, свербіж, еритематозні висипання, макуло-папульозні висипання, захворювання та сухість шкіри, підвищена пітливість, кропив’янка, панікуліт, контактний дерматит, альбумінурія, цистит, дизурія, гематурія, часте сечовипускання, СКХ; інтерстиціальний та тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний с-ром,  гломерулонефрит із мінімальним ураженням; анемія (в т.ч. апластична), агранулоцитоз, панцитопенія,  лейкопенія; екхімоз, носова кровотеча, тромбоцитемія; тромбоцитопенія; непритомність, застійна СН, фібриляція шлуночків, тромбоемболія легеневої артерії, г. порушення мозкового кровообігу, периферична гангрена, тромбофлебіт; кровотеча з ШКТ; виразки ДПК, шлунку, стравоходу, кишечника, товстої кишки; непрохідність кишечника, перфорація кишки, ШКК, коліт з кровотечею, перфорація стравоходу, панкреатит, кишкова непрохідність, сепсис, раптовий летальний наслідок, холелітіаз, некроз печінки, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність (іноді з летальними наслідками або така, що вимагає трансплантації печінки), фульмінантний гепатит (іноді з летальними наслідками), холестаз, холестатичний гепатит; атаксія, суїцид, ГНН, підвищення рівня азоту сечі, нефролітіаз, підвищення рівня КФК в крові, гіперхолестеринемія, гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпонатріємія, гіпокаліємія; підвищення рівнів небілкового азоту, креатиніну, лужної фосфатази; збільшення маси тіла, відчуття серцебиття, тахікардія, підвищення рівнів печінкових ферментів (у т. ч. аспартаттрансамінази та аланінтрансамінази); р-ції гіперчутливості, АР, анафілактоїдна р-ція, ангіоневротичний набряк; біль у грудях, кіста (без додаткових уточнень), генералізований набряк, набряк обличчя, підвищена втомлюваність, гарячка, припливи, грипоподібні симптоми, біль, периферичний біль; судоми ніг, гіпертонія, гіпестезія, мігрень, парестезія, вертиго; глухота, шум у вухах, лабіринтит; артралгія, артроз, міалгія, синовіт, тендиніт, епікондиліт, розрив сухожилля; кіста яєчника; підвищений рівень калію/натрію/тестостерону в крові; підвищення рівня сечовини в крові; асептичний менінгіт, агевзія, аносмія, летальний внутрішньочерепний крововилив.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість (анафілактичні р-ції та серйозні шкірні р-ції) до целекоксибу або до будь-яких компонентів ЛЗ; пацієнтам з наявністю в анамнезі БА, випадків кропив’янки або інших р-цій алергічного типу після застосування АСК або інших НПЗП, у таких пацієнтів були зареєстровані тяжкі, інколи летальні, анафілактичні р-ції на НПЗП; після проведення хірургічної операції з аортокоронарного шунтування; пацієнтам, в яких були зареєстровані р-ції алергічного типу до сульфаніламідних препаратів; установлена ІХС, захворювання периферичних артерій та/або цереброваскулярна хвороба; активна пептична виразка або ШКК; розрахунковий кліренс креатиніну < 30 мл/хв; застійна СН (клас II-IV за класифікацією NYHA); тяжкі порушення ф-ції печінки (альбумін у сироватці крові < 25 г/л або показник за шкалою Чайлда - П’ю ≥ 10).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,2 г.

Торговельна назва:

   Торговельна назва   Виробник/країна  Форма випуску   Дозування  Кількість в     упаковці  Ціна DDD,грн. Офіцій ний курс обміну, у.о.
I. РЕВМОКСИБ ПАТ "Київмедпрепарат", Україна капс. у бл. 200мг №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФЛОГОКСИБ- ЗДОРОВ'Я Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна капс. у бл. 100мг №10х1 12,76  
ФЛОГОКСИБ- ЗДОРОВ'Я Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна капс. у бл. 200мг №10х1 11,22  
II.
 
ДЕНОКСИБ МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД, Індія капс. у бл. 100мг, 200мг №10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДІЛАКСА® КРКА, д.д., Ново место (повний цикл виробництва) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія капс. у бл. 100мг, 200мг №10х1,№10х2,№10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛЕКОКСА УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕТІДЖ. А.Ш., Туреччина капс.тверді у бл. 100мг №10х2,№10х5 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛЕКОКСА УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕТІДЖ. А.Ш., Туреччина капс.тверді у бл. 200мг №10х5 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛЕКОКСА УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕТІДЖ. А.Ш., Туреччина капс.тверді у бл. 200мг №10х3 10,13 38,62/$
РАНСЕЛЕКС Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія капс. у бл. 100мг; 200мг №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЦЕЛЕБРЕКС® Неолфарма Інк. (виробництво препарату in bulk)/Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС (виробництво препарату in bulk, контроль/випробування серії)/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (Пакування, контроль/випробування серії, випуск серії, маркування), США/США/Німеччина капс. у бл. 200мг №10х2 21,63 39,68/$
ЦЕЛЕБРЕКС® Неолфарма Інк. (виробництво препарату in bulk)/Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС (виробництво препарату in bulk, контроль/випробування серії)/Р-Фарм Джермані ГмбХ (випуск серії, пакування, маркування, контроль якості при випуску)/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд Гм, США/США/Німеччина/Німеччина капс. у бл. 200мг №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЦЕЛЕБРЕКС® Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС (виробництво препарату in bulk, контроль/випробування серії)/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (пакування, контроль/випробування серії, випуск серії, маркування), США/Німеччина капс. у бл. 200мг №10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ