M01AX17 ● Німесулід (Nimesulid)

          Німесулід (Nimesulid)

Фармакотерапевтична група: M01AX17 - нестероїдні протизапальні та протиревматичні препарати; М02АА26 - нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна, аналгетична, антипіретична дії; лікувальна дія його зумовлена тим, що він взаємодіє з каскадом арахідонової к-ти і знижує біосинтез простагландинів шляхом інгібування циклооксигенази; що призводить до пригнічення синтезу простагландинів, які беруть участь у формуванні набряку та болю при запаленні, пригнічує фактор активації тромбоцитів, фактор некрозу пухлин α, вивільнення протеїназ та гістаміну, утворення вільних кисневих радикалів, при зовнішньому застосуванні спричиняє зменшення або зникнення болю у ділянці нанесення , у т.ч. болю у суглобах, зменшує ранкову скутість і набряклість суглобів.

Показання для застосування ЛЗ: лікування г. болю; первинної дисменореї; місцеве лікування патологічних станів опорно-рухового апарату, що характеризується болем, запаленням та скутістю рухів, таких як остеоартрит, періартрит, посттравматичний тендиніт, тендосиновіти, розтягнення м’язів, тяжкі фізичні навантаження на суглоби; табл. та гран д/орал. сусп. -застосовувати тільки як препарат другої лінії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: максимальна тривалість курсу лікування - 15 діб; дорослі та діти від 12 років: 100 мг 2 р/добу після їжі (ДД - 200 мг); місцево: 3 см гелю наносять на уражену ділянку і злегка втирають 3-4 р/добу, тривалість терапії не >4 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура, гіперчутливість, анафілаксія, гіперкаліємія, відчуття страху, нервозність, нічні жахливі сновидіння, запаморочення, головний біль, сонливість, енцефалопатія (с-м Рея), нечіткий зір, розлади зору, вертиго, тахікардія, АГ, геморагія, лабільність АТ, припливи, підвищення ризику виникнення артеріальних тромботичних ускладнень (ІМ, інсульт), СН, задишка, астма, ядуха, бронхоспазм, діарея, нудота, блювання (в т.ч. криваве блювання), запор, метеоризм, гастрит, кровотечі у травному тракті, виразка та перфорація ДПК/шлунка, біль у животі, диспепсія, стоматит (в т.ч. виразковий), мелена, збільшення рівня ферментів печінки, гепатит, миттєвий (фульмінантний) гепатит, із летальним наслідком, жовтяниця, холестаз, АР, р-ції гіперчутливості, включаючи анафілактичні р-ції, свербіж, висип, підвищена пітливість, еритема, лущення шкіри, дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (Квінке), набряк обличчя, вазомоторний риніт, еритема поліформна/мультиформна, бульозні р-ції, в т.ч. с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, утворення пухирів, дизурія, гематурія, затримка сечовипускання, НН, олігурія, інтерстиціальний нефрит, набряк, нездужання, астенія, гіпотермія, загострення коліту та хв.Крона, фіксований медикаментозний висип.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома гіперчутливість до німесуліду або до будь-якого компонента препарату чи будь-якого іншого НПЗЗ; гіперергічні р-ції, в анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив'янка) у зв'язку з застосуванням ацетилсаліцилової к-ти чи інших НПЗЗ, гепатотоксичні р-ції на німесулід в анамнезі; виразка шлунка чи ДПК у фазі загострення, рецидивуючі виразки, перфорації чи кровотечі з ШКТ, ШКК або перфорації в анамнезі,  пов'язані  з  попереднім  застосуванням  НПЗЗ,  цереброваскулярні  кровотечі  або  інші  ураження,  які супроводжуються кровотечами; тяжкі порушення згортання крові; тяжка СН, тяжке порушення ф-ції нирок, порушення ф-ції печінки; підвищена t° тіла та/або грипоподібні симптоми; супутнє застосування інших речовин із потенційною гепатотоксичністю; алкоголізм та наркотична залежність; підозра на гостру хірургічну патологію; дитячий вік до 12 років; ІІІ триместр вагітності та період годування груддю; для гелю - дерматити, інфекційні захворювання шкіри, ушкодження епідермісу.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,2 г., Зовнішньо - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.


 

ДАЙМІСИЛ

АТ "Фармак", Україна

гран. д/орал. сусп. у саше

100мг/2г

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДОЛОРСИЛ

АТ "Фармак", Україна

гран. д/орал. сусп. у саше

100мг/2г

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕДАР

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

гран. д/орал. сусп. по 2г у однодоз. пак.

100мг/2г

№9

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕДАР

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

гран. д/орал. сусп. по 2г у однодоз. пак.

100мг/2г

№15

20,03

 

НІМЕДАР

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

гран. д/орал. сусп. по 2г у однодоз. пак.

100мг/2мл

№30

23,88

 

НІМЕДАР

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

гель по 30г, у тубі

10 мг/г

№1

99,94

 

НІМЕДАР®

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

табл. у конт. чар/уп.

100мг

№10х3

6,75

 

НІМЕЛГАН

ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна

гран. д/орал. сусп. у саше

100мг

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕЛГАН

ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна

гран. д/орал. сусп. у саше

100мг

№30

28,93

 

НІМЕЛГАН

ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна

гран. д/орал. сусп. у саше

100мг

№10

34,00

 

НІМЕЛГАН

ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна

табл. у бл.

100мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕЛГАН

ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна

табл. у бл.

100мг

№10х1

12,80

 

НІМЕЛГАН

ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна

табл. у бл.

100мг

№10х10

7,72

 

НІМЕСУЛІД

ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна

пор.гран. д/орал. сусп. у саше

100мг/2г

№10, №30

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕСУЛІД

АТ "Лубнифарм", Україна

табл. у бл.

100мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕСУЛІД

АТ "Лубнифарм", Україна

табл. у бл.

100мг

№10х1

6,30

 

НІМЕСУЛІД

АТ "Лубнифарм", Україна

табл. у бл.

100мг

№10х10

6,30

 

НІМЕСУЛІД

АТ "Лубнифарм", Україна

табл. у бл.

100мг

№10х3

7,47

 

НІМЕСУЛІД

Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"/ПрАТ "Технолог", Україна/Україна

табл. у бл.

0,1г

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕСУЛІД

Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"/ПрАТ "Технолог", Україна/Україна

табл. у бл.

0,1г

№10х3

7,67

 

НІМЕСУЛІД- ФІТОФАРМ

ПРАТ "ФІТОФАРМ", Україна

табл. у бл.

100мг

№12х1

4,22

 

НІМІД®

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/ТОВ "КУСУМ ФАРМ",

Індія/Україна

гран. д/орал. сусп. у саше

100мг/2г

№30

21,29

 

НІМІД®

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/ТОВ "КУСУМ ФАРМ",

Індія/Україна

табл. у бл.

100мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМІД®

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ  ЛТД/ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Індія/Україна

табл. у бл.

100мг

№10х10

5,89

 

РЕМЕСУЛІД®

АТ "Фармак", Україна

табл. у бл.

100мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

РЕМЕСУЛІД®

АТ "Фармак", Україна

табл. у бл.

100мг

№10х3

6,33

 

РЕМЕСУЛІД® РАПІД

АТ "Фармак", Україна

гран. д/орал. сусп. у саше

100мг/2г

№10

23,05

 

РЕМІСАР

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

гран. д/орал. сусп. у саше

100мг/2г

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

АПОНІЛ

Медокемі ЛТД (Центральний Завод)/Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр/Кіпр

табл. у бл.

100мг

№10х2

9,41

40,92/€

АФФИДА ФОРТ- НІМЕСУЛІД

Файн Фудс енд Фармасьютікалз Н.Т.М. С.П.А., Італія

гран. д/орал. сусп. у саше

100мг/2г

№1, №3,

№6, №30,

№999

відсутня у реєстрі ОВЦ

НАЙЗ®

Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, ФТО – ІІ/Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед, Індія/Індія

табл. у бл.

100мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕСИЛ®

Лабораторiос Менарiнi С.А. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/Файн Фудс енд Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Іспанія/Італія

гран. д/орал. сусп. по 2г у однодоз. пак.

100мг/2г

№9, №15

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕСИЛ®

Лабораторiос Менарiнi С.А. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/Файн Фудс енд Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Іспанія/Італія

гран. д/орал. сусп. по 2г у однодоз. пак.

100мг/2г

№30

19,86

41,38/€

НІМЕСУЛІД

ФАЙН ФУДС ЕНД ФАРМАСЕУТІКАЛС Н.Т.М.

С.П.А., Італія

гран. д/орал. сусп. у саше

100мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМІД®

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД,

Індія

гель д/ зовн.заст. по 100 г в тубі

10 мг/г

№1

163,5

0

39,36/$

НІМІД®

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД,

Індія

гель д/ зовн.заст. по 30 г в тубі

10 мг/г

№1

65,40

39,36/$