M05BA04 ● Кислота алендронова (Alendronic acid)

●          Кислота алендронова (Alendronic acid)

Фармакотерапевтична група: M05BA04 - засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.

Основна фармакотерапевтична дія: належить до групи амінобісфосфонатів, є синтетичним аналогом природного пірофосфату; пригнічує преципітацію кальцію фосфату, блокує його трансформацію у гідроксіапатит, затримує агрегацію кристалів апатиту з утворенням більших кристалів і прискорює зворотне розчинення цих кристалів; селективна дія зумовлена високим спорідненням бісфосфонатів із мінеральними компонентами кісток; діє як ефективний негормональний специфічний інгібітор остеокластопосередкованої кісткової резорбції, точні механізми цього процесу з’ясовані не до кінця; відновлює позитивний баланс між резорбцією та відновленням кістки, збільшує мінеральну щільність кісток хребта, таза тощо, сприяє формуванню кісткової тканини з нормальною гістологічною структурою, запобігає появі нових переломів кісток, знижує рівень кальцію в сироватці крові за рахунок гальмування кісткової резорбції та зменшення вивільнення кальцію з кісткової тканини.

Показання для застосування ЛЗ: лікування постменопаузального остеопорозу; зменшення ризику переломів стегон і вертебральних переломів БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для дорослих 70 мг 1 р/тиждень БНФ ; 10 мг 1 р/добу БНФ ; приймати принаймні за півгодини до першого прийому їжі, рідини або ліків, запиваючи лише простою водою; після цього пацієнтам не лягати протягом 30 хв БНФ ; тривалість лікування залежить від перебігу та тривалості захворювання і визначається лікарем індивідуально для кожного хворого на підставі періодичної оцінки співвідношення користь/ризик (особливо після 5-ти та більше років застосування препарату); додатково необхідно приймати кальцій та вітамін D, якщо прийому цих речовин з їжею недостатньо.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення, порушення смаку (гіркий або незвичний присмак), увеїт, склерит, епісклерит, вертиго, остеонекроз зовнішнього слухового проходу, біль  у животі, диспепсія, запор, діарея, метеоризм, виразки слизової оболонки ротової порожнини, глотки та стравоходу, дисфагія, напруження стінки черевної порожнини, печія, регургітація шлункового вмісту, нудота, блювання, гастрит, езофагіт, ерозія стравоходу, мелена, езофагеальні стриктури, ураження верхньої частини ШКТ (перфорація, виразка, кровотеча), висипання, свербіж, еритема (почервоніння), висипання, що підсилюються під впливом світла (реакції фоточутливості), тяжкі шкірні реакції, включаючи с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, випадіння волосся (алопеція), кістково-мʼязовий біль, остеонекроз, атипові переломи стегнової кістки, набряки суглобів, симптоматична гіпокальціємія, часто у звʼязку з наявністю провокуючих факторів, біль в суглобах, скороминучі симптоми (нездужання, гарячка, біль у м"язах), які виникають зазвичай на початку лікування, астенія, периферичні набряки, АР (кропивʼянка, ангіоневротичний набряк), гіпофосфатемія

Протипоказання до застосування ЛЗ: патології стравоходу (стриктура або ахалазія), які спричиняють затримку евакуації вмісту стравоходу; неспроможність стояти або сидіти з прямою спиною впродовж щонайменше 30 хв; гіперчутливість до алендронату або допоміжних речовин препарату; гіпокальціємія; вагітність, годування груддю; тяжка НН (кліренс креатиніну < 35 мл/хв); одночасне застосування інших бісфосфонатів.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 10 мг.

Торговельна назва: