M05BA06 ● Кислота ібандронова (Ibandronic acid)

Фармакотерапевтична група: М05ВА06 - засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток; бісфосфонати.

Основна фармакотерапевтична дія: високоактивний азотовмісний бісфосфонат, який селективно діє на  кісткову тканину і специфічно пригнічує активність остеокластів та не має прямого впливу на формування  кісткової тканини; не впливає на процес поповнення пулу остеокластів, пригнічує кісткову резорбцію, Іn vivo ібандронова кислота попереджає кісткову деструкцію, спричинену експериментально блокадою ф-ції статевих залоз, ретиноїдами, пухлинами та екстрактами пухлин, в/в введення ЛЗ призводить до зниження рівнів сироваткового С-телопептиду альфа-ланцюга колагену типу І протягом 3-7 днів від початку лікування і до зниження рівня остеокальцину протягом 3 місяців

Показання для застосування ЛЗ: лікування остеопорозу у жінок в постменопаузальний період БНФ з підвищеним ризиком переломів, продемонстровано зниження ризику вертебральних переломів, ефективність щодо запобігання переломів шийки стегна не встановлена.
 
Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза 1 табл. 150 мг 1 р/місяць БНФ, внутрішньо після нічного голодування (щонайменше 6 год) і за 60 хв до першого прийому їжі чи рідини (окрім води) в день чи інших p/os ЛЗ чи добавок (включаючи кальцій), приймати в один і той же день щомісячно, якщо щомісячна доза була  пропущена, пацієнтові слід одразу прийняти її наступного ранку, якщо тільки день прийому наступної запланованої дози не припадає на період найближчих 7 днів, наступні дози приймати у раніше встановлений  день місяця, якщо день прийому наступної запланованої дози припадає на період найближчих 7 днів, то слід пропустити прийом і наступну дозу приймати у запланований день; не приймати 2 табл. по 150 мг протягом одного тижня; парентерально: 1 в/в ін’єкція 3 мл р-ну (3 мг) тривалістю 15-30 секунд кожні 3 міс.БНФ, додатково приймати кальцій та вітамін D, якщо планову дозу пропущено, ін’єкцію препарату слід зробити одразу, як тільки  це буде можливо, в подальшому ін’єкції потрібно робити кожні 3 міс. з моменту останнього введення препарату; оптимальна тривалість лікування остеопорозу бісфосфонатами не встановлена, періодично переглядати питання щодо необхідності продовження лікування з урахуванням користі та потенційного ризику застосування для кожного пацієнта окремо, особливо після 5 або більше років застосування; не рекомендується пацієнтам, у яких кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв; корекція дози не потрібна пацієнтам з легкою або помірною нирковою недостатністю, якщо кліренс креатиніну дорівнює або перевищує 30 мл/хв.
 
Визначена добова доза (DDD): перорально - 5 мг., парентерально - 6 мг (курсова доза)
 
Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ІБАНДРОНОВА КИСЛОТА - ФАРМЕКС

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна

р-н д/ін`єк., по 3 мл в шпр. з голк. у конт. чар/уп.

1мг/мл

№1

3282,50

 

II.


 

БОНАПУР

ФАРМАТЕН СА, Греція

таб., вкриті п/о у бл.

150мг

№1х1

9,00

30,91/€

БОНВІВА®

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випуск серії, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)/Іверс-Лі АГ (первинне та вторинне пакування)/Пенн Фармасьютікал Сервісез Лімітед (вироб, Швейцарія/Швейцарія/Велика Британія/Велика Британія

таб., вкриті п/о у бл.

150мг

№1х1

10,17

21,80/$

БОНВІВА®

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випуск серії, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)/Іверс-Лі АГ (первинне та вторинне пакування)/Пенн Фармасьютікал Сервісез Лімітед (вироб, Швейцарія/Швейцарія/Велика Британія/Велика Британія

таб., вкриті п/о у бл.

150мг

№3х1

10,17

21,80/$

БОНВІВА®

Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)/Рош Діагностикс ГмбХ (вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії)/Веймейд ПЛС (вторинне пакування, випуск серії), Німеччина/Німеччина/Велика Британія

р-н д/ін`єк. по 3 мл р- ну у шпр. з 1 стер. голк.

3мг/3мл

№1

3154,62

24,51/$

БОНЕВІСТА

Евер Фарма Джен ГмбХ (виробництво bulk, первинне та вторинне пакування)/Енестія Белджиум Н.В. (вторинне пакування)/Сінтон Хіспанія, С.Л. (випуск серії)/Васделл Європа Лімітед (вторинне пакування)/Мефар Ілач Санаї А.С. (виробнитцво bulk, первинне пакування, Німеччина/Бельгія/Іспанія/Ірландія/ Туреччина

р-н д/ін`єк., по 3 мл в шпр. з голк. у конт. чар/уп.

1мг/мл

№1

4588,00

39,62/€

ВІВАНАТ РОМФАРМ

К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.

(Контроль якості вихідних та пакувальних матеріалів, проміжних та нерозфасованих продуктів, готового лікарського засобу, вторинне пакування лікарського засобу, сертифікація та випуск серії; Виробництво та первинне пакування лік, Румунія

р-н д/ін`єк. по 3 мл р- ну у шпр. з стер. голк.

3мг/3мл

№1, №4

1500,68

38,58/$

ІБАНДРОНОВА КИСЛОТА- ВІСТА 150 мг

Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія

таб., вкриті п/о у бл.

150мг

№3х1

14,07

39,62/€