● Алпростадил (Alprostadil) (див. п. 2.13.3.1. розділу "КАРДІОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: С01ЕА01 - кардіологічні засоби. Простагландини.
Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний аналог простагландину E1; ефект його комплексний і базується на сприянні мікроциркуляції та відкритті колатеральних судин; у системному та легеневому колах кровообігу викликає вазодилатацію (на рівні артеріол та передкапілярних сфінктерів та/або також у м’язових артеріях), розслаблює гладкі м’язи кавернозних тіл, а у колі кровообігу плода підтримує відкритий стан артеріальної протоки; впливає на коагуляцію крові, діючи як антиадгезивна та антиагрегаційна речовина на тромбоцити; покращує реологічні властивості крові шляхом підвищення гнучкості еритроцитів і зниження агрегаційної здатності тромбоцитів; здійснює антиатерогенний ефект шляхом інгібування активації нейтрофілів і надлишкової проліферації клітин судинних стінок, та ч/з зниження синтезу холестерину та його відкладання в стінках судин, виявляє фібринолітичний ефект
Показання для застосування ЛЗ: хр. облітеруючі захворювання артерій ІІІ ст. (за класифікацією Фонтейна), які не підлягають реваскуляризації або у яких реваскуляризація не мала успіху; лікування хр. облітеруючих захворювань периферичних артерій III та IV ст. у дорослих у разі, якщо неможливе проведення процедури, що чинить вазодилататорну дію, або якщо проведення такої процедури не мало успіху.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: порош. д/р-ну д/інфуз. вводять шляхом в/в інфузії 60 мкг 1 р/добу, інфузійний р-н готують безпосередньо перед інфузією, розчиняючи вміст 1 амп. у 50-250 мл 0,9% р-ну натрію хлориду, тривалість інфузії 2 год, курс лікування - не > 4 тижн.; конц. д/р-ну д/інфуз. - 40 мкг препарату розчинити у 50-250 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду, одержаний р-н вводити в/в протягом 2 год 2р/добу; альтернативно:1 р/добу в/в інфузія 3 год 60 мкг алпростадилу розчинити у 50-250 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду; в/артеріальна терапія III та IV ст.: 20 мкг алпростадилу розчинити у 50 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду, вводити в/артеріально протягом 60-120 хв за допомогою пристрою д/інфузій, використовувати 1 інфузію/добу, якщо в/артеріальну інфузію проводити ч/з введений катетер, то залежно від переносимості препарату та тяжкості захворювання рекомендується доза 0,1- 0,6 нг/кг маси тіла/хв (відповідає вмісту ¼-1½ амп. препарату); інфузія із застосуванням пристрою для інфузій триває 12 год.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тромбоцитопенія, лейкопенія, лейкоцитоз, анемія; АР (включаючи висипання, відчуття набряку, дискомфорту у суглобах, фебрильну р-цію, пітливість, озноб), анафілактичні або анафілактоїдні р-ції; головний біль, вертиго, ортостатична гіпотензія, парестезія кінцівки, на якій проводилася маніпуляція, сплутаність свідомості, церебральні судоми, інсульт; зниження систолічного АТ, тахікардія, стенокардія, СН, ІМ, артеріальна гіпотензія, ортостатична артеріальна гіпотензія, диспное, набряк легень; підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ), нудота, блювання, діарея, пітливість, гіперостоз, біль у суглобах, біль, еритема, подразнення, набряк, тромбоз, флебіт у місці введення, набряк кінцівки (в яку проводиться інфузія), відчуття потепління, відчуття припухлості, парестезія; озноб, втомлюваність, тремор, підвищення t° тіла, локалізована кровотеча; підвищення рівнів С-реактивного білка; оборотний гіперостоз довгих трубчастих кісток після застосування препарату більше 4 тижнів; гіпоглікемія, дратівливість, судоми, летаргія, брадикардія або тахікардія, фібриляція шлуночків серця, AV-блокада ІІ ст., суправентрикулярна тахікардія, ламкість судин, шок, кровотеча, гіперемія, від гіповентиляції до апное, брадипное, задишка, тахіпное, гіперкапнія, обструкція шлунка, гіпертрофія слизової оболонки шлунка, перитоніт, гіпербілірубінемія, екзостоз, гіперостоз, ригідність шиї, анурія, порушення ф-ції нирок, гематурія, лихоманка, транзиторна пірексія, розширення судин шкіри (гіперемія), гіпотермія, тахіфілаксія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: хр. ішемії нижніх кінцівок: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин; вагітність та/або період годування груддю; ІХС, г. або підгострий ІМ, перенесений ІМ протягом останніх 6 міс, недостатність або стеноз аортального чи мітрального клапанів, декомпенсована СН III та IV класу за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації (NYHA); аритмії зі значними гемодинамічними порушеннями; тяжке обструктивне бронхопульмональне захворювання, венооклюзивні захворювання легень, г. набряк легень або набряк легень в анамнезі у пацієнтів із СН; наявність легеневого інфільтрату, підтверджена за допомогою рентгенологічного обстеження або клінічно; г. печінкова недостатність (підвищений рівень трансаміназ або гамма-ГТ) або із задокументованою недостатністю печінки тяжкого ступеня (включаючи в анамнезі); тяжка ниркова дисфункція (олігоанурія) (ШКФ ≤ 29 мл/хв/1,73 м2); існуючий ризик геморагічних ускладнень (інсульт, виразка шлунка або ДПК, проліферативна ретинопатія з тенденцією до кровотеч/крововиливів, політравма і т.п.); артеріальна гіпотензія тяжкого ст.; загальні протипоказання проти інфузійної терапії (застійна СН, набряк легенів чи мозку та гіпергідратація).
Визначена добова доза (DDD): парентерально - 0,5 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
II. |
ВАЗАПРОКС- АЛЬФА |
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. (виробництво, первинне пакування; вторинне пакування, контроль сировини та матеріалів, контроль напівпродукту, контроль готової продукції, випуск серії), Румунія |
пор. д/р-ну д/інфуз., у фл. |
20мкг |
№5х2 |
11718, 95 |
37,96/€ |
|
ВАЗАПРОСТА Н® |
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (контроль якості нерозфасованої продукції, відповідальний за випуск серії; вторинне пакування)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, візуальний контроль, контроль стерильності/бактеріальни, Німеччина/Німеччина |
пор. д/р-ну д/інфуз., в амп. по 5мл |
20мкг |
№10 |
10985, 05 |
38,89/€ |
|
|
ВАЗАПРОСТА Н® |
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (контроль якості нерозфасованої продукції, відповідальний за випуск серії; вторинне пакування)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, візуальний контроль, контроль стерильності/бактеріальни, Німеччина/Німеччина |
пор. д/р-ну д/інфуз., в амп. |
60мкг |
№10 |
6675,2 8 |
38,89/€ |
|
|
ВАЗОСТЕНОН |
АТ "Кевельт", Естонія |
конц. д/р-ну д/інфуз., 1мл в амп. |
20мкг |
№5, №10, №20 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВАП 20 |
БЕГ Хеалф Кер ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинного та вторинного пакування)/Дрем Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск серії), Німеччина/Австрія |
конц. д/р ну д/інфуз., по 1мл в амп. |
20мкг |
№5 |
10748, 85 |
28,37/€ |
|
|
ВАП 20 |
БЕГ Хеалф Кер ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинного та вторинного пакування)/Дрем Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск серії), Німеччина/Австрія |
конц. д/р ну д/інфуз., по 1мл в амп. |
20мкг |
№10 |
8428,0 8 |
28,37/€ |
|