N02BE01 ● Парацетамол (Paracetamol)

●          Парацетамол (Paracetamol) * [ВООЗ]  

Фармакотерапевтична група: N02BE01 - анальгетики та антипіретики.

Основна фармакотерапевтична дія: знеболювальна, жарознижувальна, протизапальна; механізм дії зумовлений пригніченням синтезу ПГ та переважним впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування болю слабкої та помірної інтенсивностіВООЗ, БНФ та/або підвищення to тілаВООЗ, БНФ; від 2 місяців: біль під час прорізування зубів, зубний біль, біль у горлі, гарячка при застуді, грипі та дитячих інфекціях (вітрянка, коклюш, кір, паротит), лікування поствакцинальної гіпертермії у немовлят віком 2-3 місяці ВООЗ, БНФ ; головний біль, включаючи мігрень ВООЗ, БНФ та головний біль напруги; біль у спині; ревматичний біль; біль у м'язах; періодичні болі у жінок ВООЗ ; невралгії; біль після  стоматологічних процедур або видалення зуба; полегшення симптомів застуди та грипу, таких як гарячка, ломота, біль, помірний біль при остеоартритах ВООЗ ; короткочасне лікування больового с-рому середньої інтенсивності, особливо у післяопераційний період, та короткочасне лікування гіпертермічних р-цій, коли в/в застосування є клінічно обґрунтованим або інші способи застосування неприйнятні.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл.: дорослим та дітям від 12 р.: по 500-1000 мг до 4 р/добу ВООЗ, БНФ , МДД - 4000 мг ВООЗ, БНФ , дітям 6-11 р.: по 250-500 мг до 4 р/добу, разова доза парацетамолу -10-15 мг/кг маси тіла, максимальна добова доза - 60 мг/кг маси тіла; табл. шип.: дітям з масою тіла від 15 до 21 кг (3 - 6 років) ‒ по 250 мг, при необхідності прийом повторювати з інтервалом у 6 год, але не більше 2 табл./добу, дітям з масою тіла від 21 до 25 кг (6 - 10 років) ‒ по 250 мг, при необхідності прийоми повторювати з інтервалом у 4 год, але не більше 3 табл./добу, дітям з масою тіла від 26 до 40 кг (8 - 13 років) ‒ по 500 мг, при необхідності прийом повторювати з інтервалом у 4 год, але не більше 4 табл./добу, дітям з масою тіла від 41 до 50 кг (12 - 15 років) ‒ по 1 табл. (500 мг), при необхідності прийоми повторювати з інтервалом у 4 год., але не більше 6 табл./добу, дорослим і дітям з масою тіла більше 50 кг (старші 15 років) ‒ по 1-2 табл. (500-1000 мг) на один прийом, при необхідності прийом можна повторити ч/з 4 год, середня добова доза - 3 г /добу, однак при сильних болях можна приймати МДД- 4 г парацетамолу з інтервалом між прийомами не менше 4 год; р-н оральний: для дітей ВООЗ з масою тіла 4-32 кг (від 1 міс. до 12 р.), разова доза 15 мг/кг маси тіла, МДД - 60 мг/кг маси тіла: 1-2 міс. (4 кг) - 60 мг/прийом ВООЗ - 240 мг/добу, 3-5 міс. (6 кг) - 90 мг/прийом - 360 мг/добу, 6-10 міс. (8 кг) - 120 мг/прийом - 480 мг/добу, 11-12 міс. (10 кг) -150 мг/прийом - 600 мг/добу, 2 р. (12 кг) - 180 мг/прийом - 720 мг/добуБНФ, 3 р. (14 кг) - 210 мг/прийом - 840 мг/добу,4-5 р. (16 кг) - 240 мг/прийом - 960 мг/добуБНФ, 6-7 р. (20-24 кг) - 300-360 мг/прийом - 1200-1440 мг/добу, 8-9 р. (26-30 кг) - 390-450 мг/прийом - 1560-1800 мг/добу, 10-12 р. (30-32 кг) - 450-480 мг/прийом - 1800-1920 мг/добу, інтервал між прийомами не менше 6 год; сусп. орал.: діти від 3 міс. до 12 р: поствакцинальна гіпертермія разова доза 10-15 мг/кг, її можна повторити не раніше ніж через 4 год, більше 2 доз/добу не давати, МДД 60 мг/кг, в ін. випадках при болю та температурі разова доза 10-15 мг/кг, її можна повторити не раніше ніж через 4 год, більше   4 доз/добу не давати, МДД 60 мг/кг; суп. рект.: 60 мг/кг маси тіла/добу, за 4 прийоми, тобто 15 мг/кг маси тіла  кожні 6 год БНФ, суп. рект. по 80 мг призначені для дітей з масою тіла 4-6 кг, суп. рект. по 150 мг - для дітей 8-12 кг, суп. рект. по 300 мг - для дітей 15-24 кг; р-н д/інф.: маса тіла - ≤ 10 кг, одноразова доза - 7,5 мг/кг, об’єм на один прийом - 0,75 мл/кг, максимальний об’єм на один прийом - 7,5 мл, МДД - 30 мг/кг; маса тіла - > 10 кг - ≤ 33кг, одноразова доза - 15 мг/кг, об’єм на один прийом - 1,5 мл/кг, максимальний об’єм на один прийом - 49,5 мл, МДД - 60 мг/кг, не перевищуючи 2 г; маса тіла - > 33 кг - ≤ 50кг, одноразова доза - 15 мг/кг, об’єм на один прийом - 1,5 мл/кг, максимальний об’єм на один прийом - 75 мл, МДД - 60 мг/кг, не перевищуючи 3 г; маса тіла - > 50 кг, за наявності факторів ризику розвитку гепатотоксичності, одноразова доза - 1 г, об’єм на один прийом - 100 мл, максимальний об’єм на один прийом - 100 мл, МДД - 3 г БНФ; маса тіла - > 50 кг, при відсутності факторів ризику розвитку гепатотоксичності, одноразова доза - 1 г, об’єм на один прийом - 100 мл, максимальний об’єм на один прийом - 100мл, МДД - 4 г БНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анафілаксія, анафілактичний шок, р-ції гіперчутливості, включаючи шкірний свербіж, висип на шкірі і слизових оболонках (генералізований висип, еритематозний, кропив’янка), еритема, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. с-м Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (с-м Лайєлла); нудота, біль в епігастрії; гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми; тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль в серці), гемолітична анемія, синці чи кровотечі; бронхоспазм у  пацієнтів, чутливих до аспірину та до інших НПЗЗ; порушення ф-ції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, без розвитку жовтяниці, нездужання, зниження АТ, припливи, ниркова коліка, гепатонекроз (дозозалежний ефект); асептична піурія (сироп), препарат може мати незначний проносний ефект (сироп), подразнення прямої кишки та анального отвору (супоз.), артеріальна гіпотензія, біль та печіння в місці введення (р-н д/нфуз.), тахікардія, слабкість.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до парацетамолу або до ін. компонентів препарату; тяжкі порушення ф-ції печінки та/або нирок; непереносимість фруктози (табл. шип.); вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, с-м Жильбера, виражена анемія, лейкопенія; гепатоцелюлярна недостатність; для твердих лікарських форм діти вік до 6 років, для рідких (педіатричних лікарських форм) - діти до 3 міс.; супоз.- запалення слизової оболонки прямої кишки та  порушення ф-ції ануса,ректальна кровотеча, дитячий вік до 1 міс. (маса тіла дитини до 4 кг), діарея; алергія на арахіс або сою.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 3 г., парентерально - 3 г., перорально\ректально (дитяча доза) - не визначені, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: