9.1.8.2.2. Ретиноїди

●        Ізотретиноїн (Isotretinoin)

Фармакотерапевтична група: D10BA01 - засоби для системного лікування акне.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна дія; синтетичний стереоізомер транс-ретиноєвої к-ти (третиноїну); механізм дії докладно ще не визначено, проте встановлено, що поліпшення клінічної картини тяжких форм акне пов’язано з зниженням активності сальних залоз і гістологічно підтвердженим зменшенням їх розмірів; доведена протизапальна дія на шкіру.

Показання для застосування ЛЗ: тяжкі форми акне (зокрема вузликові та конглобатні акне, акне зі схильністю до постійного рубцювання), що не піддаються стандартним методам лікування (системна антибактеріальна терапія, місцеве лікування). БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймати під час їди 1-2 р/добу; лікування розпочинати з дози 0,5 мг/кг на добуБНФ; у більшості хворих доза коливається від 0,5 до 1 мг/кг маси тіла н/добу БНФ ; частота ремісії та профілактика рецидивів оптимальна при застосуванні курсової дози 120-150 мг/кг (на курс лікування) БНФ , тривалість терапії може змінюватись залежно від добової дози; повної ремісії акне можна досягти за 16-24 тижні лікуванняБНФ; у більшості хворих акне повністю зникають після одноразового курсу лікування; при вираженому рецидиві провести повторний курс лікування не раніше, ніж через 8 тижнів після закінчення лікуванняБНФ  .

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грам(+) бактеріальні інфекції шкіри та слизових оболонок; анемія, прискорення ШОЕ, тромбоцитопенія, тромбоцитоз; нейтропенія; лімфаденопатія; АР з боку шкіри, анафілактичні р-ції, р-ції гіперчутливості; ЦД, гіперурикемія; депресія, посилення депресії, схильність до агресії, тривожність, зміни настрою; порушення поведінки, психотичні розлади, суїцидальні думки, спроби самогубства, самогубство; головний біль; доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, судоми, сонливість, запаморочення; блефарит, кон’юнктивіт, сухість очей, подразнення очей; нечіткість зору, катаракта, порушення кольоросприйняття, непереносимість контактних лінз, помутніння рогівки, зниження гостроти сутінкового зору, кератит, набряк соска зорового нерва (як прояв доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії), фотофобія, порушення зору; порушення слуху; васкуліт (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт); носові кровотечі, сухість у носі, назофарингіт; бронхоспазм (у пацієнтів з астмою), дисфонія; коліт, ілеїт, сухість у горлі, шлунково- кишкові кровотечі, геморагічна діарея, запальні захворювання кишечнику, нудота, панкреатит. тяжка діарея; підвищення трансаміназ, гепатит; хейліт, дерматит, сухість шкіри, локалізоване лущення, свербіж, еритематозне висипання, травматичність шкіри (ризик ушкоджень при терті); алопеція; фульмінантні форми акне, загострення акне (гіперемія акне), еритема (обличчя), екзантема, розлади з боку волосся, гірсутизм, оніходистрофія,  пароніхій, фотосенсибілізація, піогенна гранульома, гіперпігментація шкіри, підвищена пітливість; мультиформна еритема, с-м Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; артралгія, міалгія, біль у спині (особливо у дітей та підлітків); артрит, кальциноз (кальцифікація зв’язок та сухожиль), передчасне закриття зон росту епіфізів, екзостоз, гіперостоз, зменшення щільності кісткової тканини, тендиніти, рабдоміоліз, сакроілеїт; гломерулонефрит, уретрит; - порушення статевої ф-ції, у тому числі еректильна дисфункція та зниження лібідо, гінекомастіягрануляція тканини (підвищене формування), втома; гіпертригліцеридемія, зменшення рівня ліпопротеїдів високої щільності; гіперхолестеринемія, гіперглікемія, гематурія, протеїнурія; підвищення КФК в крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність і годування груддю; у жінок репродуктивного віку при невиконанні всіх умов «Програми попередження вагітності»; печінкова недостатність, гіпервітаміноз А; виражена гіперліпідемія; гіперчутливість до препарату; супутня терапія тетрациклінами; дитячий вік до 12 років; пацієнтам з алергією до арахісу та сої.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 30 мг.

Торговельна назва: