Держ формуляр ЛЗ

●          Бупівакаїн (Bupivacaine)

Фармакотерапевтична група: N01BB01 - препарати для місцевої анестезії. Аміди.

Основна фармакотерапевтична дія: місцевий анестетик тривалої дії амідного типу; зворотньо блокує провідність імпульсів нервовими волокнами, пригнічуючи транспорт іонів натрію ч/з нервові мембрани, подібні ефекти також можуть спостерігатися на збуджувальних мембранах мозку та міокарда; найбільш значимою властивістю бупівакаїну є довга тривалість його ефекту, різниця між тривалістю ефекту бупівакаїну в комбінації з адреналіном та без нього є відносно невеликою; особливо придатний для проведення тривалої епідуральної блокади; нижчі концентрації менше впливають на волокна рухових нервів та меншу тривалість ефекту, а також можуть бути придатними для тривалого знеболення, наприклад під час пологів або в п/операційному періоді. При спінальному введенні застосовують низьку дозу, що призводить до відносно низької концентрації та  короткочасної дії.

Показання для застосування ЛЗ: місцева анестезія шляхом черезшкірної інфільтрації, периферичної (-их) нервової (-их) блокади (блокад) і центральної невральної блокади (каудальної або епідуральної)ВООЗ,БНФ - коли необхідно досягти тривалої анестезії; полегшення болю (наприклад, під час пологів). Бупівакаїн Спінал показаний дорослим і дітям різного віку для інтратекальної (субарахноїдальної) спинномозкової анестезії в хірургії  (урологічні операції та операції на нижніх кінцівках тривалістю 2−3 год., а також операції в абдомінальній хірургії тривалістю 45−60 хв.).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 0,5 % р-н, застосовують для проведення місцевої анестезії шляхом черезшкірної інфільтрації, периферичної (-их) нервової (-их) блокади (блокад) і центральної невральної блокади (каудальної або епідуральної), тобто, застосовується фахівцем в тих ситуаціях, коли необхідно досягти тривалої анестезії; дотримуватися особливої обережності, включаючи ретельну аспірацію, для запобігання випадковим в/судинним ін’єкціям; дозування слід коригувати залежно від ступеня блокади та загального стану пацієнта; для інфільтраційної анестезії слід вводити 5−30 мл 5 мг/мл (25−150 мг бупівакаїну гідрохлориду); для міжреберної блокади слід вводити по 2−3 мл бупівакаїну 5 мг/мл (10−15 мг бупівакаїну гідрохлориду) на один  нерв  до загальної кількості 10 нервів; для блокад великих нервів (наприклад епідуральної, сакральної та анестезії плечового сплетіння) слід вводити 15−30 мл бупівакаїну 5 мг/мл (75−150 мг бупівакаїну гідрохлориду); для акушерської анестезії (наприклад епідуральної анестезії та каудальної анестезії при піхвових пологах або вакуум-екстракції) слід вводити 6−10 мл бупівакаїну 2,5 мг/мл (15‒25 мг бупівакаїну гідрохлориду); наведені дози  є початковими, їх введення за потреби можна повторювати кожні 2-3 години. При епідуральному введенні слід ввести тестову дозу 3−5 мл препарту з адреналіном, оскільки випадкова внутрішньосудинна ін’єкція може спричинити, наприклад, короткочасне підвищення частоти серцебиття, а випадкова інтратекальна ін’єкція може спричинити спінальну блокаду. Для епідуральної блокади (при проведенні кесаревого розтину) слід вводити  15−30 мл бупівакаїну 5 мг/мл (75−150 мг бупівакаїну гідрохлориду); у разі застосування комбінації з опіоїдними препаратами дозу бупівакаїну слід знизити. Під час проведення інфузії потрібно регулярно контролювати АТ, ЧСС та спостерігати за станом пацієнта щодо можливих с-томів інтоксикації; за наявності ознак токсичного ефекту інфузію слід негайно припинити. Максимальна рекомендована доза, що застосовується протягом одного й того ж випадку, розраховується за нормою 2 мг/кг маси тіла; для дорослих максимальна доза становить 150 мг протягом4 год, тобто 30 мл бупівакаїну 5 мг/мл (150 мг бупівакаїну гідрохлориду); МДД - 400 мг; загальну дозу слід коригувати залежно від віку пацієнта, загального стану здоров’я та інших значущих обставин. Бупівакаїн Спінал повинні застосовувати у найменших дозах, що дають можливість досягти достатнього ступеня анестезії;  дорослим  корекцію  дози  слід  виконувати  індивідуально  для  кожного  пацієнта.  При  урологічних    хірургічних втручаннях доза - 1,5−3мл (7,5−15мг); при хірургічних втручаннях на нижніх кінцівках - 2−4мл (10−20мг); при абдомінальних хірургічних втручаннях (включаючи кесарів розтин) - 2−4мл (10−20мг); рекомендоване  місце ін’єкції знаходиться нижче L3. Бупівакаїн Спінал: процедури регіонарної анестезії у дітей повинні виконувати кваліфіковані лікарі, які мають належний досвід проведення регіонарної анестезії дітям; новонародженим, немовлятам і дітям з масою тіла < 5кг доза 0,40−0,50мг/кг; масою 5 - 15кг - доза 0,30−0,40мг/кг; масою 15 - 40кг - доза 0,25−0,30мг/кг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: побічні р-ції, спричинені ЛЗ, важко відрізнити від  фізіологічних ефектів блокади нервів (наприклад, зниження АТ, брадикардія), явищ спричинених голковою пункцією (ушкодження нервів, епідуральний абсцес); АР, анафілактичний шок; парестезія, запаморочення; с-томи токсичності з боку ЦНС (судоми, навколоротова парестезія, оніміння язика, гіперакузія, порушення зору, втрата свідомості, тремор, легке запаморочення, дзвін у вухах, дизартрія); невропатія, ушкодження периферичних  нервів, арахноїдит, парез, параплегія; двоїння в очах; брадикардія; зупинка серця, серцеві аритмії; артеріальна гіпотензія; АГ; пригнічення дихання; нудота, блювання; затримка сечі; порушення ф-ції печінки/підвищення рівня АЛТ та АСТ.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до місцевих анестетиків амідного ряду або до будь-якого компонента ЛЗ; не слід застосовувати для в/в реґіонарної анестезії (блокада Бієра); не застосовувати для епідуральної анестезії у пацієнтів з вираженою артеріальною гіпотензією, у випадку кардіогенного або гіповолемічного шоку; епідуральна анестезія незалежно від застосовуваного місцевого анестетика має протипоказання, які включають: захворювання нервової системи в актив.ст., такі як менінгіт, поліомієліт, в/черепний крововилив, підгостра комб. дегенерація спинного мозку внаслідок перніціозної анемії та пухлин головного та спинного мозку; туберкульоз хребта; гнійна інфекція шкіри в місці або поруч із ділянкою проведення люмбарної пункції; порушення згортання крові або поточне лікування антикоагулянтами; інтратекальна анестезія, незалежно від застосовуваного місцевого анестетика, має свої протипоказання, які включають: активні захворювання ЦНС, такі як менінгіт, поліомієліт, в/черепні крововиливи, підгостра комбінована дегенерація спинного мозку ч/з перніціозну анемію та пухлини головного та спинного мозку; стеноз спинномозкового каналу та захворювання в активній стадії (наприклад спондиліт, туберкульоз, пухлини) або нещодавно перенесені травми (наприклад перелом хребта); септицемія; гнійна інфекція шкіри в місці або поряд з місцем пункції поперекового відділу хребта; кардіогенний або гіповолемічний шок; порушення згортання крові або поточне лікування антикоагулянтами.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: