N02AX02 ● Трамадол (Tramadol)

          Трамадол (Tramadol)

Фармакотерапевтична група: N02AX02 - аналгетики; опіоїди.

Основна фармакотерапевтична дія: центрально-активний опіоїдний аналгетик; має змішаний механізм дії; є неселективним чистим агоністом опіоїдних µ-, d- і ĸ-рецепторів з максимальною спорідненістю з µ-рецепторами; іншими механізмами, що беруть участь у забезпеченні аналгезивної дії трамадолу, є інгібування зворотного захоплення норадреналіну в нейронах і посилення серотонінергічної відповіді; чинить також седативну і протикашльову дію; аналгетичні дози трамадолу у широкому діапазоні не пригнічують дихання; слабше гальмується моторика травної с-теми; вплив на ССС зазвичай слабкий; активність трамадолу оцінюється у діапазоні від 1/10 до 1/6 активності морфіну.

Показання для застосування ЛЗ: лікування помірного та сильного болюБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують р/os та парентерально (в/в, в/м та п/ш); дози і тривалість встановлюються індивідуально з урахуванням інтенсивності больового с-му, призначати найменшу ефективну дозу; дорослим і дітям віком від 14 років призначають р/os або парентерально по 50-100 мг кожні 4-6 год, МДД - 400 мгБНФ; якщо після застосування разової дози 50 мг полегшення болю не настає впродовж 30-60 хв., можна призначити іншу разову дозу 50 мг; при сильному болю може знадобитися більш висока початкова доза - 100 мгБНФ; тривалість дії становить 4-8 год.; р-н д/ін’єк. застосовують дітям з 1 року, призначають 1-2 мг/кг у вигляді одноразової дози; добова доза - 4-8 мг/кг; МДД - 8 мг/кг (або 400 мг трамадолу).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: галюцинації, судоми розлади сну, тривожність, нічні жахи; зміни настрою (ейфорія, дисфорія), зміни активності/когнітивних/сенсорних здібностей (розлади процесу прийняття рішення, сприйняття; залежність; запаморочення, головний біль, затьмарення свідомості, зміна апетиту, парестезії, тремор, пригнічення дихання, епілептиформні напади, мимовільне посмикування м’язів, порушення координації, синкопе, безсоння, сонливість, порушення мовлення, серотоніновий с-ром; затуманення зору, мідріаз; прискорене серцебиття, тахікардія, брадикардія, АГ, ортостатична гіпотензія або СС колапс; задишка, гикавка; нудота, блювання, запор, сухість у роті, позиви до блювання, подразнення травного тракту (наприклад, відчуття тяжкості у шлунку, метеоризм), діарея; підвищення рівня ферментів печінки; підвищена пітливість, шкірні р-ції (у т.ч. висипання, свербіж, еритема, кропив’янка); рухова слабкість; утруднене сечовипускання, дизурія та затримка сечі; втомлюваність, АР (дистонія, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, охриплість голосу), анафілаксія, порушення смаку, загальмованість, зниження швидкості р-цій, порушення менструального циклу; абстинентний с-ром: збудження, тривожність, нервозність, порушення сну, гіперкінезія, тремор і розлади з боку травної с-теми; після відміни трамадолу: напади болю, тяжкий стан тривоги, галюцинації, парестезії, шум у вухах, незвичні с-томи з боку ЦНС (сплутаність свідомості, манія, деперсоналізація, розлади сприйняття оточуючого середовища, параноя).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до трамадолу або до інших компонентів препарату; г. алкогольна інтоксикація; гостре отруєння снодійними, аналгетичними, опіоїдними або психотропними ЛЗ; тяжка печінкова/ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв); одночасне застосування інгібіторів МАО (та 2 тижні після їх відміни); епілепсія, що не контролюється лікуванням; с-ром відміни наркотиків.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ТРАМАДОЛ

АТ "Фармак", Україна

капс.у бл.в пач.

50мг

№10х1,

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРАМАДОЛ-ЗН

Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна

р-н д/ін'єк. по 1мл, 2мл в амп. у бл., в кор.

50мг/мл

№5х1,

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРАМАДОЛ-ЗН

Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна

капс.у бл.в кор.

50мг

№10х1,

№10х2,

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРАМАДОЛ-М

Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна

р-н д/ін'єк. по 1мл, 2мл в амп. у бл., в кор.

50мг/мл

№5х1,

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД

АТ "Фармак", Україна

р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт.чар/уп., в пач.

5%

№5х2,

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ТРАМАДОЛ КАЛЦЕКС

АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)/АТ "Гріндекс" (відповідає за контроль серії/випробування)/ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії), Латвія/Латвія/Словаччина

р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт.чар/уп., в пач.

100мг/2мл

№5х2,

№5х20

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРАМАДОЛ РЕАКТ

БЕЛКО ФАРМА, Індія

р-н д/ін'єк. по 1мл, 2мл у пласт. лотку, в пач.

50мг/мл

№5х1,

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ