● Фентаніл (Fentanyl) * [ВООЗ] (див. п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
Фармакотерапевтична група: N01АН01 - засоби для опіоїдної анестезії.
Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний опіоїдний болезаспокійливий засіб; подібний до морфіну; чинить швидку, короткочасну болезаспокійливу дію; при парантеральному введенні спричиняє виражену аналгезію, пригнічення дихання, брадикардію та інші характерні для морфіну ефекти (блювання, запор, фізичну залежність, деякі вагусні ефекти та седацію різного ступеня); максимальний ефект триває 30 хв.
Показання для застосування ЛЗ: у малих дозах для знеболювання під час малих операцій; у великих дозах знеболення та зменшення частоти спонтанного дихання при ШВЛ; нейролептаналгезія у комбінації з нейролептичними ЛЗБНФ; полегшення тяжких болів (біль при ІМ).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують в/в (болюсно/ інфузійно) та в/м; дорослі: спонтанне дихання - початкова доза 50-200 мкг, додаткова доза - 50 мкг; ШВЛ: початкова доза 300-3500 мкг, додаткова доза - 100-200 мкг; дози вище 200 мкг застосовують тільки для анестезії; для премедикації вводити в/м по 1-2 мл за 45 хв до анестезії; у хірургічних процедурах з низькою інтенсивністю болю в/в введення 2 мл пацієнтам без премедикації забезпечує достатню аналгезію тривалістю 10-20 хв., болюсне введення 10 мл забезпечує аналгезію тривалістю приблизно 1 год; сильна аналгезія тривалістю 4-6 год досягається при введенні 50 мкг/кг; можна вводити у вигляді інфузій, пацієнтам, яким проводять ШВЛ, початкову дозу можна вводити у вигляді ступеневої інфузії - 1 мкг/кг/хв протягом перших 10 хв., потім 0,1 мкг/кг/хв; початкову дозу можна вводити у вигляді болюсної ін’єк.; якщо у післяопераційний період ШВЛ не передбачена, інфузію припинити за 40 хв. до закінчення операції; менша швидкість інфузії (0,05-0,08 мкг/кг/хв) необхідна, якщо збережене спонтанне дихання; більшу швидкість інфузії (до 3 мкг/кг/хв) застосовують у кардіохірургії; діти 2-11 років: спонтанне дихання або ШВЛ - початкова доза 1-3 мкг/кг, додаткова доза - 1-1,25 мкг/кг.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР (анафілактичний шок, анафілактична р-ція, кропив’янка); збудженість; ейфорія; безсоння, порушення сексуальної ф-ції (послаблений статевий потяг); делірій (симптомами можуть бути поєднання таких р-цій як збудження, занепокоєння, дезорієнтація, сплутаність свідомості, страх, зорові і слухові галюцинації, порушення сну, нічні кошмари); м’язова ригідність; дискінезія, запаморочення; головний біль; судоми, втрата свідомості, міоклонус; порушення зору; брадикардія, тахікардія, аритмія; асистолія; артеріальна гіпотензія/гіпертензія, біль у венах, розширення кровоносних судин; флебіт, коливання АТ; пригнічення дихання, ларингоспазм, бронхоспазм, апное; гіпервентиляція, гикавка; повторне пригнічення дихання; нудота, блювання; алергічний дерматит; свербіж; озноб, гіпотермія; с-рому відміни; сплутаність свідомості після операцій; ускладнення у дихальних шляхах, пов’язані з анестезією; разом із нейролептичними засобами можуть виникнути: озноб та/або тріпотіння, занепокоєння, у післяопераційний період ‒ галюцинації та екстрапірамідні с-томи.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до фентанілу, до інших морфіноміметичних ЛЗ або до будь-якої допоміжної речовини ЛЗ; пригнічення дихання, ХОЗЛ, БА; травми голови, підвищений ВЧТ; наркоманія; печінкова недостатність; період вагітності або годування груддю; дитячий вік до 2 років; застосування з інгібіторами МАО одночасно або протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
ФЕНТАНІЛ |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Акціонерне товариство "Галичфарм" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна |
р-н д/ін'єк. по 2мл,10мл в амп. у бл. |
0,05мг/мл |
№5х1, №5х2, №5х20, №10х1, №10х10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ФЕНТАНІЛ- ФАРМАК |
АТ "Фармак", Україна |
р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у бл. |
0,05мг/мл |
№5х1, №5х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
II. |
ФЕНСТУД |
Русан Фарма Лтд, Індія |
р-н д/ін'єк. по 2мл, 10мл в амп. в конт/уп. |
50мкг/мл |
№10х1, №5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС |
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)/АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)/АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії), Словаччина/Латвія/Латвія |
р-н д/ін'єк. по 2мл,10мл в амп. в конт.чар/уп. |
0,05мг/мл |
№5х1, №5х2, №5х20 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФЕНТАНІЛ РЕАКТ |
БЕЛКО ФАРМА, Індія |
р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у лот., у пач. |
50мкг/мл |
№5х1, №5х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||