B05AA01 ● Розчин альбуміну людини (Albumin)

          Розчин альбуміну людини (Albumin)

Фармакотерапевтична група: В05АА01 - кровозамінники та білкові фракції плазми крові.

Основна фармакотерапевтична дія: білкова фракція плазми людини; має гіперонкотичний ефект; бере участь в онкотичному тиску крові та її транспортних ф-ціях; стабілізує циркулюючий об’єм крові, переносить гормони, ензими, ЛЗ та токсини.

Показання для застосування ЛЗ: відновлення та підтримка об'єму циркулюючої крові при наявному дефіциті об'ємуБНФ і необхідності застосування колоїдів; застосування альбуміну або штучного колоїду залежить від клінічного стану конкретного пацієнта згідно з офіційними рекомендаціями.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати в/в або розводити ізотонічним р-м; концентрацію, дозування та швидкість інфузії підбирати залежно від індивідуальних потреб пацієнта; необхідна доза залежить від маси тіла пацієнта, ступеня тяжкості травми або захворювання і від втрат рідини та протеїну; щоб визначити необхідну  дозу, треба встановити відповідність об’єму циркулюючої крові і рівень неплазмового альбуміну; при введенні альбуміну людини необхідно регулярно перевіряти гемодинамічні характеристики, що включають: АТ та ЧСС, центральний венозний тиск, тиск заклинювання у легеневій артерії, діурез, концентрацію електролітів, гематокрит/Hb, клінічні прояви кардіологічної/респіраторної недостатності (наприклад, диспное); клінічні прояви підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад, головний біль); швидкість інфузії підбирати відповідно індивідуальних обставин і показань; при плазмаферезі швидкість інфузії коригувати відповідно до швидкості виведення.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анафілактичний шок, нудота, блювання, гіперемія, шкірні висипання, АР, включаючи шкірні р-ції, ангіоневротичний набряк, сплутаність свідомості, головний біль,  тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпотензія/гіпертензія, почервоніння обличчя (припливи), задишка, набряк легенів, підвищення частоти дихання, кропив’янка, еритематозний висип, гіпергідроз, свербіж, р-ції у місці введення, включаючи набряк, гіперемію, відчуття печіння, озноб, гарячка, відчуття жару/холоду, оніміння, тремтіння кінцівок,слабкість, біль у попереку, м’язах, животі, грудній клітці, холодний піт.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до ЛЗ альбуміну або до будь-яких допоміжних речовин ЛЗ.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

   Торговельна назва   Виробник/країна  Форма випуску   Дозування  Кількість в     упаковці  Ціна DDD,грн. Офіцій ний курс обміну, у.о.
I. АЛЬБУВЕН ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА"(виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій), Україна р-н д/інфуз.по 100мл у фл.у пач. 10% №1 1372,00  
АЛЬБУВЕН ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА"(виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій), Україна р-н д/інфуз.по 50мл у фл.у пач. 10% №1 686,00  
АЛЬБУВЕН ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА"(виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій), Україна р-н д/інфуз.по 50мл, 100 мл у фл.у пач. 20% №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
II.
 
АЛЬБУМІН ЛЮДИНИ 200 Г/Л КЕДРІОН С.П.А., Італія р-н д/інфуз.по 50мл, 100 мл у пл. в кор. 200г/л №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЛЬБУНОРМ 20 % Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, вторинну упаковку, візуальна інспекція, маркування, випуск серії)/Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in-, Австрія/Швеція/Франція/Німеч чина/Німеччина р-н д/інфуз.по 50мл, 100 мл у фл. в кор. 200г/л №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЛЬБУНОРМ 25 % Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, вторинну упаковку, візуальна інспекція, маркування, випуск серії)/Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in-, Австрія/Швеція/Франція/Німеч чина/Німеччина р-н д/інфуз.по 50мл у фл. в кор. 250г/л №1 1787,48 43,49/€
АЛЬБУНОРМ 25 % Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, вторинну упаковку, візуальна інспекція, маркування, випуск серії)/Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in-, Австрія/Швеція/Франція/Німеч чина/Німеччина р-н д/інфуз.по 100мл у фл. в кор. 250г/л №1 3574,96 43,49/€
АЛЬБУНОРМ 5 % Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, вторинну упаковку, візуальну інспекцію, маркування, випуск серії)/Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in-, Австрія/Швеція/Франція/Німеч чина/Німеччина р-н д/інфуз.по 250мл у фл. в кор. 50г/л №1 1794,00 43,49/€
АЛЬБУНОРМ 5 % Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, вторинну упаковку, візуальну інспекцію, маркування, випуск серії)/Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in-, Австрія/Швеція/Франція/Німеч чина/Німеччина р-н д/інфуз.по 500мл у фл. в кор. 50г/л №1 3588,01 43,49/€
АЛЬБУНОРМ 5 % Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, вторинну упаковку, візуальну інспекцію, маркування, випуск серії)/Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in-, Австрія/Швеція/Франція/Німеч чина/Німеччина р-н д/інфуз.по 100мл у фл. в кор. 50г/л №1 717,60 43,49/€
АЛЬБУРЕКС® ЦСЛ Берінг АГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль якості, випуск серії; первинне пакування (маркування), вторинне пакування)/ЦСЛ Берінг Л.Л.С. (виробництво за повним циклом), Швейцарія/США р-н д/інфуз.по 50мл, 100 мл у фл. в кор. 20% №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФЛЕКСБУМІН Баксалта ЮC Інк./Бакстер АГ, США/Австрія р-н д/інфуз.по 50мл, 100мл у п/е пак.у кор. 200г/л №1, №12,№24 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФЛЕКСБУМІН Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ (контроль якості, випуск серії)/Баксалта ЮС Інк.(стерильне наповнення, остаточна пастеризація, первинне та вторинне пакування; виробництво нерозфасованої продукції, термообробка), Австрія/США р-н д/інфуз.по 50мл, 100мл у п/е пак.у кор. 200г/л №1, №12,№24 відсутня у реєстрі ОВЦ