Держ формуляр ЛЗ

●        Гідроксиетилкрохмаль 130000/0,4,  130000/0,42 (Hydroxyethylstarch 130000/0,4, 130000/0,42)

Фармакотерапевтична група: В05АА07 - кровозамінники та перфузійні розчини.

Основна фармакотерапевтична дія: колоїдний плазмозамінник, що містить 6 % гідроксіетилкрохмаль (ГЕК) у фізіологічному р-ні натрію хлориду (натрію хлорид, 9 мг/мл). Середня молекулярна маса становить 130000 Дальтон; ступінь молярного заміщення - 0,42; похідне крохмалю кукурудзи воскової стиглості, складається з полімеру глюкози (амілопектину); це ізоонкотичний р-н, тобто збільшення внутрішньосудинного об’єму еквівалентне введеному об’єму; тривалість ефекту збільшення об’єму залежить в першу чергу від ступеня молекулярного заміщення та меншою мірою від середньої молекулярної маси. Внутрішньосудинний гідроліз полімерів ГЕК призводить до постійного вивільнення більш дрібних молекул, які володіють такою самою онкотичною активністю, перш ніж вони виведуться нирками; може знижувати гематокрит та в’язкість плазми крові. При ізоволемічному введенні ефект збільшення об’єму зберігається не менше 6 год., збільшення внутрішньосудинного об’єму і гемодилюція, залежать від молярного заміщення гідроксіетиловими групами (0,4), середньої молекулярної маси (130000 Да), концентрації (6 %), а також від дози і швидкості інфузії.

Показання для застосування ЛЗ: гіповолемія, спричинена г. крововтратою, у випадках, коли застосування  тільки кристалоїдів вважається недостатнім.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати лише в/в; добова доза та швидкість інфузії залежать від об’єму крововтрати, підтримки або відновлення гемодинаміки та від гемодилюції (ефекту розбавлення); застосування гідроксіетилового крохмалю (ГЕК) має бути обмежене початковою фазою стабілізації гемодинаміки і не повинно перевищувати 24 год.; перші 10 - 20 мл вводити повільно; МДД дорослим до 50 мл р-ну/кг маси тіла (еквівалентно 3 г гідроксіетилкрохмалю та 7,7 мЕкв натрію/кг), що еквівалентно 3500 мл р-ну для пацієнта вагою 70 кг; максимальна швидкість інфузії: залежно від стану серцевого кровообігу - до 20 мл/кілограм маси тіла за год. Потрібно застосовувати найменшу ефективну дозу препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анафілактичні/анафілактоїдні р-ції (гіперчутливість, слабкі грипоподібні с-томи, брадикардія, тахікардія, бронхоспазм, некардіальний набряк легенів); свербіж; підвищення рівня амілази в сироватці крові; при високих дозах ефекти розведення призводять до відповідного розведення компонентів крові (факторів згортання крові та інших білків плазми крові) та зменшення гематокриту; ушкодження печінки та нирок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: сепсис, тяжкі захворювання печінки; відома індивідуальна гіперчутливість до гідроксіетилового крохмалю; клінічні захворювання, де об'ємне перевантаження є потенційною проблемою, особливо у разі набряку легенів та застійної СН; дегідратація; вже наявні порушення коагуляції та тяжке порушення згортання крові; внутрішньочерепна кровотеча; ниркова недостатність або замісна ниркова терапія; тяжка гіпернатріємія або тяжка гіперхлоремія; пацієнти з опіками, з трансплантованими органами та критично хворі пацієнти ч/з ризик ураження нирок та летального наслідку.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: