● Дексмедетомідин (Dexmedetomidine)
Фармакотерапевтична група: N05CM18 - психолептики; інші снодійні та седативні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: високоселективний агоніст α-2-рецептора; має сильний симпатолітичний ефект завдяки зниженню вивільнення норадреналіну із закінчень симпатичних нервів; завдяки зниженому збудженню блакитної плями, основного норадренергічного ядра, що знаходиться у стовбурі мозку виявляє седативний ефект (подібний до природного сну без швидкого руху очей), набуваючи здатності чинити седативну дію і одночасно дозволяючи пацієнту знаходитися у пробудженому та активному стані; чинить анестезуючу і помірну знеболювальну дію; не чинить пригнічувальної дії на дихальну систему. Вплив на ССС залежить від дози; при більш низьких швидкостях інфузії домінує центральна дія, що призводить до зниження частоти серцебиття та АТ; при більш високих дозах переважають периферичні судинозвужувальні ефекти, що призводить до підвищення системного судинного опору та АТ, тоді як брадикардичний ефект стає більш вираженим.
Показання для застосування ЛЗ: седація в госпітальних умовах (у відділеннях інтенсивної терапії, анастезіології та реанімації)БНФ пацієнтів, які потребують рівня седації не глибше, ніж пробудження у відповідь на голосову стимуляцію; седація під час діагностичних або хірургічних процедур, для яких потрібна седація/ процедурна седація.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в інфузійно із застосуванням контрольованого інфузійного пристрою; дуже сильнодіючий, тому швидкість інфузії вказується на одну год.; вводити особам, які мають досвід лікування пацієнтів, що потребують інтенсивної терапії; застосовувати лише у вигляді розведеної в/в інфузії із застосуванням контрольованого інфузійного пристрою; дорослим пацієнтам, яким вже проведена інтубація та які знаходяться в стані седації, можна переводити на дексмедетомідин із початковою швидкістю інфузії 0,7 мкг/кг/год, яку можна поступово корегувати в межах дози 0,2-1,4 мкг/кг/год для досягнення бажаного рівня седаціїБНФ; для ослаблених пацієнтів розглянути доцільність застосування найнижчої початкової швидкості інфузії; зазвичай ударна доза навантаження не потрібна; залежно від процедури може знадобитися супутня місцева анестезія або аналгезія для досягнення бажаного клінічного ефекту, рекомендується застосовувати додаткову аналгезію або седативні засоби у разі проведення болісних процедур або за необхідності більшої глибини седації. Ініціювання процедурної седації: навантажувальна інфузія 1,0 мкг/кг впродовж 10 хв.; у разі менш інвазивних процедур, таких як офтальмологічні хірургічні операції, можна застосовувати навантажувальну інфузію 0,5 мкг/кг впродовж 10 хв. Підтримання процедурної седації: підтримуючу інфузію загалом розпочинають з 0,6-0,7 мкг/кг/год і титрують для досягнення бажаного клінічного ефекту у діапазоні доз від 0,2 до 1 мкг/кг/год.; швидкість підтримувальної інфузії потрібно коригувати до досягнення цільового рівня седації.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіпер-/гіпоглікемія; метаболічний ацидоз, гіпоальбумінемія; ажитація, галюцинації; брадикардія, ішемія, ІМ, тахікардія, AV-блокада I ст., зменшення хвилинного об’єму серця; гіпотензія, АГ; пригнічення дихання, диспное, апное; нудота, блювання, сухість у роті, здуття живота; загальні порушення і р-ції в місці введення, с-м відміни, гіпертермія; неефективність ЛЗ, спрага; поліурія; нецукровий діабет.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до дексмедетомідину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; AV-блокада II-III ст. (при відсутності штучного водія ритму); неконтрольована артеріальна гіпотензія; г. цереброваскулярна патологія.
Визначена добова доза (DDD): парентерально - 1 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
ДЕКСАНЕСТ |
АТ "Фармак", Україна |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл в амп., в бл. у пач., у фл.по 4мл в бл., 10мл фл. |
100мкг/мл |
№1, №5х1, №5х5, №4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ДЕКСАНЕСТ |
АТ "Фармак", Україна |
конц. д/р-ну д/інфуз. у фл.по 4мл в пач. |
100мкг/мл |
№1 |
1030,00 |
|
|
|
ДЕКСАНЕСТ |
АТ "Фармак", Україна |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл в амп., в бл. у пач. |
100мкг/мл |
№5х1 |
880,00 |
|
|
|
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН- НОВО |
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл у фл. в конт.чар/уп. |
100мкг/мл |
№5х1 |
835,00 |
|
|
|
КВАНАДЕКС |
ТОВ "Юрія-Фарм", Україна |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл в амп. у конт.чар/уп., у пач. |
100мкг/мл |
№5х1 |
2506,88 |
|
|
|
II.
|
ДЕКСДОР |
Оріон Корпорейшн (виробник, що здійснює виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)/Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Завод в Турку (виробник, що здійснює контроль якості та вторинне пакування), Фінляндія/Фінляндія |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 10мл у фл. в кор. |
100мкг/мл |
№4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ДЕКСДОР |
Оріон Корпорейшн (виробник, що здійснює виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)/Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Завод в Турку (виробник, що здійснює контроль якості та вторинне пакування), Фінляндія/Фінляндія |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл в амп. |
100мкг/мл |
№25 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДЕКСДОР |
Оріон Корпорейшн (виробник, що здійснює виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)/Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Завод в Турку (виробник, що здійснює контроль якості та вторинне пакування), Фінляндія/Фінляндія |
конц. д/р-ну д/інфуз. по 4мл у фл. в кор. |
100мкг/мл |
№4 |
2483,22 |
30,25/€ |
|
|
ДЕКСДОР |
Оріон Корпорейшн (виробник, що здійснює виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)/Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Завод в Турку (виробник, що здійснює контроль якості та вторинне пакування), Фінляндія/Фінляндія |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл в амп. |
100мкг/мл |
№5 |
735,13 |
40,84/€ |
|
|
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН ЕВЕР ФАРМА |
ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ (повний цикл виробництва готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії; виробництво готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування (додаткова дільниця)), Німеччина |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 10мл в амп. |
100мкг/мл |
№4, №5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН ЕВЕР ФАРМА |
ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ (повний цикл виробництва готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії; виробництво готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування (додаткова дільниця)), Німеччина |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл в амп. |
100мкг/мл |
№25 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН ЕВЕР ФАРМА |
ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ (повний цикл виробництва готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії; виробництво готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування (додаткова дільниця)), Німеччина |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл, 4мл, 10мл в амп., у фл., у кор. |
100мкг/мл |
№4, №5, №25 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН ЕВЕР ФАРМА |
ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ (повний цикл виробництва готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії; виробництво готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування (додаткова дільниця)), Німеччина |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл, 4мл, 10мл у фл., у кор. |
100мкг/мл |
№4, №5, №25 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН ЕВЕР ФАРМА |
ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ (повний цикл виробництва готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії; виробництво готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування (додаткова дільниця)), Німеччина |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 4мл в амп. |
100мкг/мл |
№4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН ЕВЕР ФАРМА |
ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ (повний цикл виробництва готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії; виробництво готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування (додаткова дільниця)), Німеччина |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 4мл в амп. |
100мкг/мл |
№5 |
876,15 |
38,09/€ |
|
|
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН ЕВЕР ФАРМА |
ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ (повний цикл виробництва готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії; виробництво готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування (додаткова дільниця)), Німеччина |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл в амп. |
100мкг/мл |
№5 |
952,34 |
38,09/€ |
|
|
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН КАЛЦЕКС |
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)/АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)/АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії), Словаччина/Латвія/Латвія |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл в амп., у конт. чар/уп., у пач. |
100мкг/мл |
№5х1, №5х5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН- ВІСТА |
АЛТАН ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ, С.А. (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль якості (фізико-хімічний та мікробіологічний), випуск серії), Іспанія |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл у амп., в кор. |
100мкг/мл |
№25 |
1400,00 |
29,37/€ |
|
|
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН- ВІСТА |
АЛТАН ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ, С.А. (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль якості (фізико-хімічний та мікробіологічний), випуск серії), Іспанія |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл у амп., в кор. |
100мкг/мл |
№5 |
1400,00 |
29,37/€ |
|
|
ДЕКСМЕДЕТОМІДИНУ ГІДРОХЛОРИД |
Янгсу Хенгруі Медіцінс Ко., Лтд, Китай |
р-н д/ін'єк.по 2мл у скл. фл. в пач. |
200мкг/2мл |
№25 |
2433,87 |
37,93/€ |
|
|
МИРОДЕКС |
ТОВ "Фармідея", Латвія |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл у скл.фл.,у кор. |
100мкг/мл |
№4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МИРОДЕКС |
ТОВ "Фармідея", Латвія |
конц. д/р-ну д/інфуз.по 2мл у скл.фл.,у кор. |
100мкг/мл |
№5 |
1400,00 |
30,24/€ |
|