11.4.1. Внутрішньоматкові контрацептиви

●        Пластикові внутрішньоматкові протизаплідні засоби з прогестинами (Plastic IUD with progestogen) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: G02ВА03 -Засоби, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони. Контрацептив для місцевого застосування. Внутрішньоматкові контрацептиви. Пластикові внутрішньоматкові протизаплідні засоби з прогестагенами.

Основна фармакотерапевтична дія: контрацептивна дія; має переважно місцевий прогестогеновий вплив на порожнину матки; висока концентрація левоноргестрелу в ендометрії зменшує функцію рецепторів ендометріального естрогену та прогестерону, завдяки чому ендометрій стає нечутливим до циркулюючого естрадіолу, а також спостерігається значний антипроліферативний ефект; згущення цервікального слизу  запобігає проходженню сперми по цервікальному каналу, локальне середовище матки та маткових труб пригнічує рухливість і функцію сперматозоїдів, запобігаючи заплідненню.

Показання для застосування ЛЗ: контрацепція БНФ ; ідіопатична менорагія БНФ ; гіперменорея; дисменорея; місцева терапія прогестагенами під час замісного лікування естрогенами БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: система вводиться у порожнину маткиБНФ; доза 52 мг (20 мкг/24 год) - діє ефективно протягом 5 років БНФ ; жінкам репродуктивного віку систему можна вводити у порожнину матки протягом 7 днів від початку менструації БНФ ; заміну системи на нову можна в будь-який день менструального циклу, також можна вводити одразу після аборту; післяпологове введення відкласти до повної інволюції матки, але не раніше, ніж ч/з 6 тижнів після пологів, якщо інволюція настає повільно, доцільно розглянути питання про введення системи ч/з 12 тижнів після пологів БНФ , систему не можна використовувати як посткоїтальний контрацептив, при застосуванні з метою контрацепції система повинна бути видалена через п’ять років, якщо жінка бажає використовувати той самий метод контрацепції, тоді ж можна ввести нову систему; для забезпечення постійного/безперервного контрацептивного ефекту негайно встановити нову систему або почати використовувати альтернативний метод контрацепції; лікування менорагії БНФ , гіперменореї та дисменореї: система вводиться в порожнину матки протягом семи днів від початку менструації (провести заміну системи на нову систему можна в будь-який час менструального циклу); захист ендометрія під час замісної терапії естрогенами БНФ : у складі замісної гормональної терапії, можливе використання в комбінації з пероральними або трансдермальними препаратами, що містять естроген; доза 13,5 мг - вводити у порожнину матки протягом семи днів від початку менструації БНФ , можна вводити одразу після аборту у першому триместрі вагітності БНФ , післяпологове введення відкласти до повної інволюції матки, проте його можна проводити не раніше ніж ч/з 6 тижнів після пологів, якщо інволюція настає занадто повільно, доцільно провести введення системи ч/з 12 тижнів після пологів, систему видалити не пізніше закінчення трирічного періоду БНФ , якщо пацієнтка бажає  продовжувати користуватися цим методом, нову систему ввести відразу після видалення попередньої системи, якщо вагітність не бажана, видалення системи проводити протягом семи днів від початку менструації, якщо у жінки ще є регулярні менструації; якщо система видаляється у будь-який інший період або у жінки відсутні регулярні менструації, а у жінки протягом тижня до видалення системи були статеві стосунки, існує ризик завагітніти, для забезпечення контрацептивної дії негайно встановити нову систему або почати використовувати альтернативний метод контрацепції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пригнічений настрій/депресія, знервованість, зниження лібідо, головний біль, мігрень, абдомінальний біль, нудота, здуття живота, акне, алопеція, гірсутизм, свербіж, екзема, хлоазма/ гіперпігментація шкіри, висипання, кропив’янка, біль у спині, доброякісні кісти яєчників, маткові/ вагінальні кровотечі, в т. ч. кровомазання, олігоменорея, аменорея, біль у ділянці малого таза, дисменорея, виділення зі статевих органів, вульвовагініт, нагрубання молочних залоз, біль у молочних залозах, експульсія ВМС, перфорація стінки матки, запальні захворювання органів таза, ендометрит, цервіцит/ цитологічний мазок в нормі, клас ІІ, набряк, збільшення маси тіла, запаморочення

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність або підозра на вагітність; прогестагензалежні пухлини, наприклад рак молочної залози; г. чи хр.запальне захворювання органів малого таза; цервіцит; інфекційне захворювання нижніх відділів статевих шляхів; післяпологовий ендометрит; інфікований викидень або аборт протягом останніх 3 міс.; стани, пов’язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекційних захворювань; цервікальна дисплазія; підтверджені або підозра на злоякісні пухлини шийки матки або матки; маткові кровотечі, причина яких не з’ясована; вроджена або набута патологія матки, включаючи лейоміому, в разі деформації порожнини матки; захворювання печінки в г.стадії або пухлини печінки; підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин препарату.

Визначена добова доза (DDD): внутрішньоматково - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: