G02CB03 ● Каберголін (Cabergoline)

          Каберголін (Cabergoline)

Фармакотерапевтична група: G02СB03 - засоби, що застосовують в гінекології. Інгібітор пролактину.

Основна фармакотерапевтична дія: дофамінергічне похідне ріжків, що характеризується сильною та довготривалою пролактин-знижуючою активністю; безпосередньо стимулює D2-дофамінові рецептори на поверхні лактотропних клітин гіпофіза, таким чином інгібуючи секрецію пролактину; каберголін чинить центральну дофамінергічну дію через стимуляцію D2 рецепторів.

Показання для застосування ЛЗ: інгібування/пригнічення фізіологічної лактації - інгібування фізіологічної післяпологової лактації одразу після пологів або для пригнічення лактації, що встановилася БНФ, у таких випадках: після пологів, якщо мати вирішила не годувати дитину груддю або коли годування груддю протипоказано матері чи дитині з медичних причин; після народження мертвого плода або аборту; лікування гіперпролактинемічних станів БНФ - порушення, пов'язані з гіперпролактинемією (аменореї, олігоменореї, ановуляції та галактореї); лікування пацієнтів з пролактинсекретуючими аденомами гіпофіза (мікро- та макропролактиноми), ідіопатичною гіперпролактинемією або із с-мом «порожнього» турецького сідла з супутньою гіперпролактинемією, які є основними патологічними станами, що зумовлюють вищезгадані клінічні прояви.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: інгібування/пригнічення фізіологічної лактації - рекомендована терапевтична доза препарату 1 мг БНФ (2 табл.по 0,5 мг), що приймається однократно; для пригнічення лактації, що вже встановилась, рекомендований терапевтичний режим дозування - 0,25 мг (1/2 табл. по 0,5 мг) кожні 12 год протягом 2 днів БНФ (загальна доза - 1 мг); лікування гіперпролактинемічних станів - рекомендована початкова доза 0,5 мг 1 р/тижд. або 1/2 табл. по 0,5 мг 2 р/тижд. БНФ , підвищення тижневої дози здійснювати поступово, підвищувати її на 0,5 мг/тижд. кожен місяць до досягнення оптимальної терапевтичної ефективності; зазвичай терапевтична доза - 1 мг/тижд. і може коливатися у діапазоні від 0,25 мг до 2 мг/тижд БНФ ; для лікування пацієнтів з гіперпролактинемією - до 4,5 мг/тижд БНФ , максимальна доза препарату не має перевищувати 3 мг/добу; тижневу дозу можна прийняти за 1 раз або розподілити на два або більшу кількість прийомів на тиждень, залежно від переносимості препарату пацієнтом, якщо призначені дози перевищують 1 мг/тижд. - ділити тижневу дозу препарату на декілька прийомів, оскільки переносимість препарату у дозуванні, що перевищує 1 мг при прийомі разовою тижневою дозою, оцінювалася тільки у декількох пацієнтів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіпотензивний ефект у пацієнтів, які отримують довготривале лікування; постуральна артеріальна гіпотензія; периферичний вазоспазм, втрата свідомості; судоми в ногах; слабкість у м'язах; шкірні р-ції, алопеція, свербіж, висипання; алергічні шкірні р-ції; у жінок з аменореєю спостерігалося зниження Hb протягом перших декількох місяців після менструації; депресія, порушення сну; агресія, патологічна пристрасть до азартних ігор, підвищення лібідо, гіперсексуальність, компульсивне бажання витрачати гроші та купувати, булімія та компульсивне переїдання; запаморочення/вертиго, головний біль;  раптове засинання, синкопе; припливи; біль у животі, диспепсія, гастрит, нудота; запор, блювання; біль у молочних залозах; астенія, підвищена втомлюваність; запаморочення/вертиго, головний біль, сонливість; синкопе; ураження клапанів серця (у тому числі регургітація) та споріднені розлади (перикардит та випіт у порожнину перикарда); прискорене серцебиття, носова кровотеча, безсимптомне зниження АТ, випіт у плевральну порожнину, фіброз легенів, біль у животі, нудота; блювання; біль в епігастральній ділянці, транзиторна геміанопсія; порушення зору, р-ція гіперчутливості, марення, диспное, порушення дихання, ДН, випіт у плевральну порожнину, фіброз легенів, порушення функції печінки, алопеція, висипання, набряк, підвищений рівень КФК в крові; нервозність, дисменорея, акне, біль, артралгія, риніт, сухість у ротовій порожнині, діарея, здуття живота, подразнення глотки, зубна біль, симптоми подібні застуді, периорбітальний набряк, периферичний набряк, анорексія, безсоння, збільшення/зменшення маси тіла, порушення концентрації уваги, збудження.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до каберголіну, до будь-яких допоміжних речовин препарату або до будь-яких алкалоїдів ріжків; неконтрольована гіпертензія; наявність в анамнезі фіброзних захворювань легенів, перикарда та заочеревинного простору; для довготривалого лікування: ознаки ураження клапанів серця, що визначаються за допомогою ехокардіографії до початку лікування, психоз в анамнезі або ризик розвитку післяпологового психозу, протипоказаний пацієнтам з печінковою недостатністю та вагітним з гестозом, прееклампсія, еклампсія, одночасне застосування антипсихотичних ЛЗ.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,5 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

 

Виробник/країна

Форма випуску

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

АЛАКТИН

Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка

табл. у пл.

0,5мг

№2, №8

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДОСТИНЕКС

Пфайзер Італія С.р.л., Італія

табл. у фл.

0,5мг

№2, №8

відсутня у реєстрі ОВЦ

КАБЕРЛАТ®

Апотекс Рісерч Прайвет Лімітед (виробництво, контроль якості, дослідження стабільності, пакування, контроль якості пакувальних матеріалів, маркування, зберігання, дистрибуція лікарського засобу)/Апотекс Інк. (виробництво, контроль якості, випуск серії лік, Індія/Канада/Канада

табл. у пл.

0,5мг

№8

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

КАБЕРЛІН

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія

табл. у бл. або стрип.

0,5мг

№2, №4

відсутня у реєстрі ОВЦ