Держ формуляр ЛЗ

●          Проместрієн (Promestriene) [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: G03CA09 - прості препарати природних і напівсинтетичних естрогенів.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний естрогеноподібний засіб, призначений для місцевого застосування, що чинить місцеву естрогенну дію на слизову оболонку нижніх відділів урогеніального тракту, відновлює їх трофіку; при внутрішньовагінальному введенні не чинить системної дії, тому не впливає на ендометрій, молочні залози та гіпофіз; виявляє місцевий естрогенний вплив на слизову оболонку піхви: сприяє проліферації піхвового епітелію.

Показання для застосування ЛЗ: вагінальна атрофія, зумовлена дефіцитом естрогенів; затримка загоєння  піхви, шийки матки та вульви після пологів, хірургічного втручання, фізіотерапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: по 1 капс. (попередньо зволоженій) вводити глибоко у піхву протягом 20  днів;у разі необхідності лікування може бути продовжено (менопауза, кастрація, застосування естроген- прогестинвмісних контрацептивів); крем наносити 1-2 р/добу кожні 2-3 дні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість (в т.ч. висип, екзема, анафілактичні р-ції)., свербіж у місці застосування, легке вульвовагінальне печіння, що супроводжується почервонінням, особливо після тривалого застосування у найбільш чутливих пацієнтів, подразнення у місці введення, ризик розвитку венозної тромбоемболії, підвищення відносного ризику виникнення ішемічного інсульту, доброякісні та злоякісні новоутворення, пов’язані з естрогеном, наприклад рак ендометрія та рак молочної залози, венозна емболія,  тобто тромбоз глибоких вен в нозі або тазі, та легенева емболія; частіше зустрічається у пацієнтів, які застосовують гормонозамісну терапію, ІМ та інсульт; захворювання жовчного міхура; хлоазма, мультиформна еритема, вузлувата еритема, судинна пурпура; деменція у жінок віком від 65 років, виділення, вульвовагінальний кандидоз, зміни шийки матки; загострення ендометріозу, мастодинії, збільшення молочної залози або виділення з грудей, холестатична жовтяниця, загострення попереднього алергічного висипання або свербіж, вульвовагінальний свербіж, вульвовагінальний біль, дискомфорт та відчуття печіння, вагінальні виділення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до проместрину або до будь-якого компонента ЛЗ, період грудного вигодовування, одночасне застосування з сперміцидними засобами або латексними презервативами, рак молочної залози (підтверджений, підозрюваний або в анамнезі), діагностовані або підозрювані естрогензалежні пухлини (наприклад, рак ендометрія), нелікована гіперплазія ендометрія, генітальна кровотеча нез’ясованої етіології, венозна тромбоемболія, у т. ч. в анамнезі (тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії), важка нефропатія, захворювання серця, тромбофлебіт, діагностовані тромбофілічні  порушення (наприклад дефіцит антитромбіну, протеїну С, протеїну S), г. або недавно перенесена артеріальна тромбоемболія (стенокардія, ІМ), г. (або в анамнезі) захворювання печінки, допоки показники ф-ції печінки не повернуться в межі норми, встановлена або підозрювана вагітність, порфірія.