Держ формуляр ЛЗ

●          Гідроксипрогестерон (Hydroxyprogesterone)

Фармакотерапевтична група: G03DA03 - гормони статевих залоз і препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Прогестерони.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний аналог гормона жовтого тіла, що викликає трансформацію слизової оболонки матки з фази проліферації в секреторну фазу, що необхідно для нормальної імплантації заплідненого яйця, а після запліднення сприяє її переходу в стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини; також зменшує збудливість і скоротливість мускулатури матки і маткових труб; стимулює розвиток кінцевих елементів молочних залоз; у малих дозах стимулює, а у великих пригнічує секрецію гонадотропних гормонів; гальмує дію альдостерону, що призводить до посилення секреції натрію і хлору із сечею; більш стійкий  в організмі, ніж прогестерон і має більш тривалий ефект, після одноразової в/м ін’єкції зберігає свою дію від 7 до 14 днів.

Показання для застосування ЛЗ: патологічні процеси, зумовлені недостатністю жовтого тіла: загроза викидня; первинна та вторинна аменорея; поліменорея; дисфункціональні маткові кровотечі; гіперпластичні процеси в ендометрії, ендометріоз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: загроза викидня або викиднень, що почався- в І триместрі вагітності по 125- 250 мг (1-2 мл 12,5% р-ну) в/м 1 р/тижд.; аменорея (первинна і вторинна) - безпосередньо після припинення застосування естрогенних препаратів 250 мг 1-2 прийоми; нормалізація менструального циклу (при поліменореї, дисфункціональних маткових кровотечах) - 62,5-125 мг (0,5-1,0 мл 12,5 % р-ну) на 20-22 день циклу; жінкам із гіперплазією ендометрія (при відсутності гормонально активних пухлин яєчників) до 45 років у I фазі менструального циклу - естрогени (етинілестрадіол 0,05 мг на день з 5-го по 25-й день циклу) та гідроксипрогестерон по 1 мл 12,5 % р-ну 1 р/тижд. на 5-й, 12-й і 19-й день циклу 4-5 циклів, жінкам від 45 років - по 2 мл 12,5 % р-ну 1 р/тижд. 6-8 менструальних циклів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищення АТ, тахікардія, задишка, порушення кровообігу (ІМ та інсульт),тяжкі артеріальні та венозні тромбоемболії, у т. ч. легенева емболія (іноді фатальна), набряки, затримка рідини, альбумінурія, погана переносимість глюкози, зміни ліпідного профілю плазми, зміни апетиту, здуття живота, біль у животі, запор, діарея, порушення ф-ції печінки та зміни функціональних проб печінки, холестатична жовтяниця, нудота, блювання, головний біль, мігренозний головний біль, запаморочення, депресія, безсоння, сонливість, слабкість, підвищена втомлюваність, парестезії, біль у спині, збільшення маси тіла, біль і напруження у молочних залозах, зміна вагінальних виділень, нерегулярні маткові кровотечі, ановуляція після лікування, аменорея під час лікування або після нього, олігоменорея, порушення менструального циклу, передменструальний с-м, зміни лібідо, гірсутизм, цистит, спазми матки, порушення з боку зовнішніх статевих органів (печіння, сухість, генітальний свербіж, вагінальні виділення, збільшення продукції цервікального слизу, кров'янисті виділення, кровотеча відміни, проривні кровотечі, вагінальний мікоз), р-ції гіперчутливості, анафілактичні р-ції, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, алопеція, акне, жовті пігментні плями на обличчі (хлоазма), АР на шкірі (висипання, свербіж), мультиформна еритема, порушення зору, тромбоз сітківки,  запалення зорових нервів, гарячка; зміни у місці введення, біль та припухлість, абсцес, надмірна кількість прогестерону може спричинити вірилізацію плода жіночої статі (аж до невизначеності статевої належності).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до компонентів ЛЗ, друга половина вагітності, позаматкова вагітність або вагітність, що завмерла, у т. ч. в анамнезі, вагінальні кровотечі невстановленого генезу, стан після аборту, порушення ф-ції печінки, захворювання печінки (гепатит, цироз), холестатична жовтяниця у період вагітності або в анамнезі, доброякісна гіпербілірубінемія, печінкова недостатність, ниркова недостатність, порфірія, нервові розлади з явищами депресії, тахікардія, злоякісні пухлини молочних залоз та статевих органів, активна венозна або артеріальна тромбоемболія, тяжкий тромбофлебіт або такі стани в анамнезі, протипоказано застосовувати для діагностування вагітності.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 10 мг.