Держ формуляр ЛЗ

●          Дидрогестерон (Dydrogesterone)

Фармакотерапевтична група: G03DB01 - гормони статевих залоз і препарати, які застосовуються при патології статевої системи. Гестагени. Похідні прегнадієну.

Основна фармакотерапевтична дія: є селективним гестагеном, який заміщує деякі функції прогестерону; як гестаген, дидрогестерон виключно впливає лише на ендометрій, слизову піхви та цервікального каналу; не пригнічує овуляцію; можливість запліднення яйцеклітини у невагітних жінок при прийомі дидрогестерону залишається; дидрогестерон і його метаболіти не мають термогенних властивостей; у жінок у постменопаузі зі збереженою маткою замісна терапія естрогенами призводить до підвищеного ризику розвитку гіперплазії ендометрія і раку ендометрія; додавання прогестагенів може запобігти надмірному ризику; циклічне додавання дидрогестерону жінкам, у яких ендометрій був стимульований естрогеном, переводить його у фазу секреції; не має маскулінізуючих або вірилізуючих, анаболічних або ГК властивостей.

Показання для застосування ЛЗ: нерегулярні менструальні цикли; ендометріоз; дисменорея; безпліддя, спричинене лютеїновою недостатністю; підтримка лютеїнової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ); загрозливий і звичний викидень, пов'язаний з прогестероновою недостатністю; як циклічне доповнення до терапії естрогенами у жінок з інтактною маткою: для попередження гіперплазії ендометрія у період менопаузи; при дисфункційних маткових кровотечах; при вторинній аменореї.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: нерегулярні менструальні цикли: довжина циклу 28 днів може бути досягнута шляхом призначення 10 мг/добу з 11-го по 25-й день циклу; ендометріоз: від 10 до 30 мг/добу з 5-го по 25-й день циклу або протягом усього циклу, призначити найвищу дозу на початковому етапі лікування; дисменорея: від 10 до 20 табл./добу з 5-го по 25-й день циклу, призначити найвищу дозу на початковому етапі лікування; безпліддя, спричинене лютеїновою недостатністю: 10 мг/добу з 14-го по 25-й день циклу, лікування продовжити протягом мінімум 6 послідовних циклів, підтримка лютеїнової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ): 1 табл. 3 р/день (30 м/добу), лікування починають з дня забору ооцитів і продовжують 10 тижн., якщо вагітність підтверджується; загроза викидня:початкова доза: 4 табл. одразу, потім по 1 табл.кожні 8 год., дози, кратні 10 мг/добу, рівномірно розподілити протягом доби, якщо симптоми не зникають або знову з‘являються під час лікування, дозу необхідно збільшити на 1 табл.кожні 8 год..; звичний викидень: лікування розпочати до зачаття, 1 табл./добу до 20-го тижня вагітності, після чого поступово знижувати дозу, якщо симптоми загрози переривання вагітності з’являються під час лікування, лікування продовжити, як це описано у випадку загрози викидня; дисфункційна маткова кровотеча - 20 мг/добу протягом 5-7 днів у поєднанні з естрогеном, ч/з кілька днів після закінчення такого лікування з‘явиться кровотеча відміни, з метою профілактики подальшого виникнення рясної маткової кровотечі - дидрогестерон 10 мг /добу з 11-го по 25-й день циклу, якщо необхідно - у комбінації з естрогеном упродовж 2-3 циклів, після цього лікування можна припинити з метою перевірки нормалізації циклу у пацієнтки; вторинна аменорея - 1-2 табл. /день з 11-го по 25-й день циклу для забезпечення оптимальної секреторної трансформації ендометрія, адекватно стимульованого ендогенним або екзогенним естрогеном; попередження гіперплазії ендометрія у період менопаузи: протягом кожного 28-денного циклу терапії  естрогенами приймати лише естроген протягом перших 14 днів, і протягом наступних 14 днів приймати 1 або 2 табл., що містять 10 мг дидрогестерону, додатково до терапії естрогенами.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: збільшення у розмірах прогестагензалежних новоутворень ( менінгіоми), гемолітична анемія, депресивний настрій, р-ції гіперчутливості, головний біль і мігрень, запаморочення, сонливість, нудота, блювання, біль у животі, порушення функції печінки, що супроводжуються слабкістю або нездужанням, жовтяницею та болем у животі, алергічний дерматит (висипання, свербіж і кропив’янка), ангіоневротичний набряк, менструальні розлади (у т. ч. метрорагія, менорагія, оліго-/аменорея, дисменорея та нерегулярні менструації), біль у молочних залозах/чутливість молочних залоз, припухлість молочних залоз, набряки, збільшення маси тіла, рак молочної залози, гіперплазія та карцинома ендометрія, рак яєчників, венозна тромбоемболія; ІМ, ІХС, ішемічний інсульт, вагінальна кровотеча, мігрень.

Протипоказання до застосування ЛЗ: недіагностована вагінальна кровотеча; наявні серйозні захворювання печінки, або наявність серйозних захворювань печінки у минулому, якщо показники функції печінки не нормалізувалися; протипоказання для естрогенів у комбінації з прогестагенами, такими як дидрогестерон; встановлена гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату; встановлені або підозрювані прогестагензалежні новоутворення (менінгіома); лікування з метою підтримки лютеїнової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) припинити, якщо діагностований аборт/викидень.

Торговельна назва: