Держ формуляр ЛЗ

●          Менопаузальний гонадотропін людини (Human menopausal gonadotrophin) *

Фармакотерапевтична     група:     G03GA02    -     гонадотропіни    та    інші    стимулятори    овуляції.     Людський менопаузальний гонадотропін.

Основна фармакотерапевтична дія: містить менотропін (лМГ), який складається з фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) і лютеїнізуючого гормону (ЛГ), присутній людський хоріонічний гонадотропін (лХГ), гормон, який виділяють з постменопаузальної сечі та який сприяє активності ЛГ; менотропін, що має активність ФСГ та ЛГ, індукує фолікулярний ріст і розвиток, а також гонадну секрецію стероїдів у жінок, які не страждають на первинну недостатність яєчників, спочатку ФСГ запускає відновлення фолікулярного росту на стадії раннього фолікулогенезу, тоді як ЛГ є важливим для оваріального стероїдогенезу та бере участь у фізіологічних процесах, що призводять до розвитку відповідного передовуляторного фолікула, фолікулярний ріст можна стимулювати ФСГ при повній відсутності ЛГ, але отримані фолікули розвиваються аномально, крім того, така стимуляція супроводжується низькими рівнями естрадіолу, що призводить до недостатньої лютеїнізації.

Показання для застосування ЛЗ: жіноче безпліддя, зумовлене ановуляцією (включаючи с-м полікістозних яєчників (СПКЯ) у жінок, що не піддається лікуванню кломіфену цитратом), БНФ при контрольованій  гіперстимуляції яєчників для індукції множинного утворення фолікулів у рамках проведення допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) (включаючи запліднення in vitro БНФ /ембріональне перенесення, внутрішньотрубне перенесення гамети (ВПГ) та інтрацитоплазматичну ін’єкцію сперматозоїдів (ІЦIС)), стимуляція фолікулярного росту у жінок з гіпогонадотропним гіпогонадизмом БНФ; ); у чоловіківБНФ: недостатність сперматогенезу, спричинена гіпогонадотропним гіпогонадизмомБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування починати під наглядом лікаря, який має досвід лікування порушень репродуктивної функції; препарат застосовують п/ш або в/мБНФ, вводять після розчинення у розчиннику, що міститься в упаковці препарату; при розчиненні уникати інтенсивного струшування; р-н не можна  використовувати, якщо він непрозорий або містить частинки; ановуляція (включаючи СПКЯ): мета терапії - розвиток одного Граафова фолікула, з якого після введення людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ) вивільняється овоцит; терапію починати протягом перших 7 днів менструального циклу; рекомендована щоденна початкова доза - від 75 до 150 МО; подальший режим лікування - індивідуально відповідно до р-ції яєчників та  на підставі результатів клінічного контролю (який включає УЗД у поєднанні з визначенням рівнів естрадіолу); дозу препарату не змінювати частіше ніж ч/з 7-денні інтервали; рекомендоване покрокове збільшення дози - 37,5 МО, при цьому воно не має перевищувати 75 МО; МДД не має перевищувати 225 МО; у випадку неналежної р-ції пацієнтки після 4 тижн. лікування терапевтичний цикл припинити і розпочати новий цикл з вищої дози, порівняно з тією, яка застосовувалась у попередньому циклі; при досягненні оптимальної р-ції - ч/з 1 день після останньої ін’єкції зробити разову ін’єкцію лХГ у дозі від 5000 до 10000 МО; у день введення лХГ і наступного дня рекомендується здійснювати статеві контакти; альтернативно - в/маткове запліднення (IUI); якщо спостерігається надмірна р-ція на застосування, курс лікування припинити та відмінити введення лХГ; контрольована гіперстимуляція яєчників з метою індукції розвитку множинних фолікулів в рамках проведення допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ): у протоколі, що передбачає застосування даун-регуляції шляхом введення агоніста гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ), терапію розпочинати приблизно ч/з 2 тижні після початку  лікування агоністом, початкова доза препарату в перші 5 дні - 150-225 МО/добу; одноразове підвищення дози не має перевищувати 150 МО, МДД не повинна перевищувати 450 МО, у більшості випадків лікування проводити не довше 20 днів, після досягнення оптимального стимулювання необхідно ввести 1 ін’єкцію лХГ у дозі 5000-10000 МО з метою завершення дозрівання фолікула та підготовки до вивільнення овоцита, якщо спостерігається надмірна реакція на застосування препарату, курс лікування припинити та не вводити лХГ; чоловіки: після нормалізації рівня тестостерону за рахунок введення протягом 4-6 міс. відповідної дози лХГ (від 1500 до 5000 МО 3 р/тижд.), вводити 3 р/тижд. у дозі від 75 до 150 МО у поєднанні з уведенням лХГ в рекомендованій дозі 1500 МО 3 р/тижд.; комбіноване лікування повинно тривати не менше 3-4 міс. до настання поліпшення сперматогенезу; якщо у пацієнта протягом цього періоду не спостерігається р-ції на лікування, потрібне подальше проведення комбінованої терапії до досягнення сперматогенезу; сучасні клінічні дані показують, що для досягнення сперматогенезу необхідний 18-міс. курс лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: порушення зору,абдомінальний біль, здуття живота, нудота; блювання, абдомінальний дискомфорт, діарея, реакції у місці ін’єкції, втома; гарячка, нездужання, реакції гіперчутливості, збільшення маси тіла, скелетно-м’язовий біль, запаморочення, СГСЯ, біль у ділянці таза, кіста яєчників, скарги на порушення з боку молочних залоз, перекручування яєчника, акне, висип; свербіж, кропив’янка, припливи; тромбоемболія, окремі випадки тимчасового амаврозу, диплопії, мідріазу, скотоми, фотопсії, плаваючі помутніння склистого тіла, помутніння зору і розлади зору, біль у місці ін’єкції, артралгія, біль у спині, біль у шиї і біль у кінцівках, випадки тяжкого асциту, пов’язаного з СГСЯ і накопичення рідини у тазу, плевральний випіт, задишки, олігурії, біль у ділянці яєчників і придатків матки, біль, чутливість, дискомфорт, набряк молочних залоз і болісність сосків.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин препарату; пухлини гіпофіза або гіпоталамуса; карциноми яєчника, матки або молочних залоз; гінекологічні кровотечі невстановленої етіології; з передчасною менопаузою; кісти яєчника або збільшені яєчники, що не пов’язано із с-мом полікістозних яєчників (СПКЯ); період вагітності або годування груддю, первинна недостатність яєчників; при вроджених вадах розвитку статевих органів, несумісних з вагітністю; при фіброїдних пухлинах  матки, несумісних з вагітністю.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 75 МО

Торговельна назва: