G03GB02 ● Кломіфен (Clomifene)

●          Кломіфен (Clomifene) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: G03GB02 - стимулятори овуляції, синтетичні.

Основна фармакотерапевтична дія: антиестрогенна дія, механізм якої пояснюється здатністю специфічно зв’язуватися з рецепторами естрогенів у гіпоталамусі та яєчниках; у малих дозах посилює  секрецію гонадотропних гормонів (пролактину, фолікулостимулюючого та лютеїнізуючого) і стимулює овуляцію; у великих дозах гальмує секрецію гонадотропінів; не виявляє гестагенної та андрогенної активності.

Показання для застосування ЛЗ: лікування порушень овуляціїБНФ, у тому числі індукція овуляції у жінок з ановуляторним циклом для того, щоб завагітніти; вторинні аменореї різної етіології (у тому числі аменорея після застосування протизаплідних засобів); с-м Штейна-Левенталя; олігоменорея; с-м Кіарі-Фроммеля (с-м пролонгованої післяпологової аменореї-галактореї); олігоспермія.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: у випадку безпліддя доза БНФ і тривалість лікування залежать від чутливості (здатності реагувати) яєчників, у разі регулярних циклічних кровотеч рекомендується розпочинати лікування на 5- й день циклу (або на 3-й день циклу у випадку ранньої овуляції якщо фолікулярна фаза коротше 12 днів), I cхема лікування: дозу 50 мг/добу призначати протягом 5 днів ВООЗ БНФ під контролем р-ції яєчників шляхом проведення клінічних і лабораторними досліджень, овуляція здебільшого відбувається у період між 11-м і 15-м днями циклу, у разі відсутності овуляції у відповідь на наведене лікування необхідно перейти до схеми лікування II: з 5-го дня наступного циклу призначати 100 мг щодня протягом 5 днів , якщо у цей час також не настає овуляція , те ж саме лікування (100 мг/добу) повторити ще раз ВООЗ БНФ , у разі відсутності овуляції зробити тримісячну перерву і рекомендувати провести ще один трицикловий курс лікування БНФ , якщо після цього не відбулася овуляція, повторювати лікування не рекомендується, загальна доза препарату протягом будь-якого одного циклу не має перевищувати 750 мг, при аменореї після застосування протизаплідних засобів доза - 50 мг /добу протягом 5 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ендокринні або залежні пухлини/ новоутворення чи їх загострення, рак яєчників, АР, гіпертригліцеридемія, параноїдальний психоз, тривожність, порушення настрою (включаючи зміну настрою, перепади настрою та дратівливість), депресія, гіпертригліцеридемія, головний біль, запаморочення/вертиго, нервове напруження, судоми, синкопе/ непритомність, параноїдальний психоз, тривожність, порушення настрою (включаючи зміну настрою, перепади настрою та дратівливість), синкопе/ непритомність, порушення мозкового кровообігу, церебральні тромбози, неврологічні порушення, дезорієнтація  та розлади мовлення, минуща парестезія, розлади зору: нечіткість зору, плями, спалахи (миготлива скотома), залишок на сітківці ока сліду від яскравого зображення, катаракта, неврит зорового нерва, тахікардія, серцебиття, припливи, блювання, нудота, здуття живота, метеоризм, панкреатит, порушення печінковоклітинної функції: відхилення від норми показників функції печінки (див. нижче), жовтяниця, підвищення рівня трансаміназ,  алопеція, кропив’янка, дерматит/висипання, мультиформна еритема, екхімоз, ангіоневротичний набряк, багатоплідна вагітність, одночасна внутрішньоматкова та позаматкова вагітність, позаматкова вагітність, збільшення яєчників, дискомфорт у молочних залозах, міжменструальні кров’янисті виділення або менорагія, ендометріоз, ускладнення ендометріозу, зменшення товщини ендометрія, аномальне збільшення яєчників, с-м гіперстимуляції яєчників (СГЯ).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату, захворювання печінки або порушення ф-ції печінки в анамнезі, кіста яєчника (за винятком с-му полікістозу яєчників), зниження ф-ції гіпофіза, функціональні розлади щитовидної або надниркових залоз, маткові кровотечі нез’ясованої етіології, гормонально-залежні пухлини, порушення зору (недавнє або хронічні порушення зору), вагітність, пацієнтам з дискінезією яєчників, під час менопаузи або з іншими станами при яких не може застосовуватися препарат.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 9 мг.

Торговельна назва: