Держ формуляр ЛЗ

●          Міфепристон (Mifepristone) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: G03XB01 - засоби, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони. Антигестагенні засоби.

Основна   фармакотерапевтична   дія:   є   синтетичним   стероїдним   антигестагенним   засобом   (блокує  діюпрогестерону на рівні рецепторів); у жінок міфепристон у дозах понад 1 мг/кг маси тіла нейтралізує дію прогестерону на ендометрій та міометрій; у період вагітності міфепристон підвищує чутливість міометрію до дії простагландинів, які спричиняють скорочення матки; при застосуванні у I триместрі вагітності міфепристон сприяє розширенню та розкриттю шийки матки; при застосуванні міфепристону у комбінації з аналогами простагландинів у ранньому терміні вагітності частота випадків успішного переривання маткової вагітності становить близько 95 % (залежно від простагландину і режиму його введення), а також прискорюється виведення плідного яйця.

Показання для застосування ЛЗ: медикаментозне переривання маткової вагітності у ВООЗ ранній термін (до 49 днів аменореї) у комбінації з мізопростолом ВООЗ БНФ; консервативне пом'якшення та розширення шийки матки перед хірургічним перериванням вагітності у I триместрі вагітностіБНФ; потенціювання дії аналогів простагландинів при перериванні вагітності за медичними показаннями (у II-III триместрах вагітності); підготовка та індукція пологів при внутрішньоутробній загибелі плода, якщо застосування простагландинів або окситоцину протипоказанеБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: медикаментозне переривання маткової вагітності у ранній термін (до 49 днів аменореї) у комбінації з мізопростолом - 600 мг p/os одноразовоБНФ у присутності лікаря, ч/з 36-48 год застосовують аналоги простагландину (мiзопростол 400 мкг p/os БНФ , пацієнтка має знаходитись під наглядом медичного персоналу принаймні протягом 3-х год після застосування; ч/з 14-21 день після застосування міфепристону проводиться клінічне обстеження і УЗДБНФ, а також визначають рівень β-хоріонічного гормону для підтвердження того, що стався повний викидень і вагінальна кровотеча припинилася; консервативне пом'якшення та розширення шийки матки перед хірургічним перериванням вагітності у I триместрі вагітності: 200 мг міфепристону p/os одноразово в присутності лікаря, через 36-48 год (але не пізніше) проводити хірургічний абортБНФ; потенціювання дії аналогів простагландинів при перериванні вагітності за медичними показаннями (у II- III триместрах вагітності): 600 мг міфепристону приймати p/os одноразово в присутності лікаря, через 36-48 год застосовувати простагландини з необхідною періодичністю, пацієнтка має перебувати під наглядом медичного персоналу принаймні протягом 3 год після застосування простагландину; підготовка та індукція пологів при внутрішньоутробній загибелі плода: два дні поспіль по 600 мг міфепристону p/os одноразовоБНФ в присутності лікаря, якщо пологи не починаються протягом 72 год після прийому першої дози міфепристону, для індукції пологів застосовують звичайні методиБНФ . Блювання у період протягом 45 хв після прийому може призвести до зниження ефективності міфепристону, тому в такому випадку рекомендується пероральний прийом  нової дози 600 мг міфепристону.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль; нудота, блювання, діарея; спазми травного тракту (слабкі або помірної тяжкості); реакції гіперчутливості, шкірні висипання; кропив'янка, еритродермія, вузликова еритема, токсичний епідермальний некроліз; ангіоневротичний набряк; г. генералізований екзантематозний пустульоз, інфекції після аборту; підозрювані або підтверджені інфекції (ендометрит, запальні захворювання тазових органів); випадки розвитку серйозного або навіть летального інфекційно-токсичного шоку, спричиненого патогенними мікроорганізмами Clostridium sordellii endometritis та Escherichia coli (з пропасницею та іншими очевидними симптомами розвитку інфекції або без них); артеріальна гіпотензія; нездужання, вагусні симптоми (гарячі припливи, запаморочення, озноб), пропасниця; скорочення матки або спазми протягом  декількох год після застосування простагландинів; інтенсивна маточна кровотеча, яка у 0-1,4 % випадків вимагає гемостатичного кюретажу; при перериванні вагітності за медичними показаннями у II триместрі вагітності, а також індукції пологів при внутрішньоутробній загибелі плода у III триместрі вагітності були відзначені випадки розриву матки після застосування простагландинів (переважно у жінок, які народили кількох дітей, а також жінок з рубцем на матці після кесаревого розтину).

Протипоказання до застосування ЛЗ: хр. недостатність кори надниркових залоз; підвищена чутливість  до діючої речовини або інших інгредієнтів препарату; тяжка неконтрольована БА; успадкована порфірія; протипоказання для медикаментозного переривання маткової вагітності: вагітність, не підтверджена ультразвуковим дослідженням (УЗД) або біологічними тестами; термін вагітності понад 49 днів аменореї; підозра на позаматкову вагітність; наявність протипоказань для застосування простагландинів; протипоказання для консервативного пом'якшення та розширення шийки матки перед хірургічним перериванням вагітності у I триместрі вагітності: вагітність, не підтверджена УЗД або біологічними тестами; термін вагітності понад 84 дні аменореї; підозра на позаматкову вагітність; протипоказання для потенціювання дії аналогів простагландинів при перериванні вагітності за медичними показаннями (у II-III триместрах вагітності): протипоказання для застосування простагландинів; протипоказання для підготовки та індукції пологів при внутрішньоутробній загибелі плода: гестоз тяжкого ступеня, передеклампсія, еклампсія, недоношена або переношена вагітність.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,2 г.

Торговельна назва: