Держ формуляр ЛЗ

●        Гозерелін (Goserelin) * [ВООЗ] (див. п. 19.2.1.2. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Фармакотерапевтична група: L02AE03 - аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний аналог природного ЛГ-РГ; при постійному застосуванні інгібує виділення гіпофізом ЛГ, що веде до зниження кон-ції тестостерону в сироватці крові у чоловіків і кон-ції  естрадіолу в сироватці крові у жінок, даний ефект оборотний після відміни терапії; на первинній стадії може спричиняти тимчасове збільшення кон-ції тестостерону в сироватці крові у чоловіків і ко-ції естрадіолу в сироватці крові у жінок; на ранніх стадіях терапії у жінок можуть виникати вагінальні кровотечі різної тривалості та інтенсивності, які є р-цією на вилучення естрогенів і мають припинитися самостійно; у чоловіків приблизно до 21 дня після введення першої капс. концентрація тестостерону знижується до кастраційних рівнів і залишається зниженою при постійному лікуванні, тобто при введенні кожні 28 днів (3,6 мг) або кожні 3 міс. (10,8 мг), таке зниження у більшості хворих приводить до регресу пухлини передміхурової залози і  симптоматичного поліпшення, дані свідчать, якщо у виключних обставинах повторне введення препарату через 3 місяці не відбувається, кон-ція тестостерону лишається на кастраційному рівні у більшості пацієнтів ще протягом до 16 тижнів; у жінок кон-ція естрадіолу в сироватці знижується приблизно до 21-го дня після введення першої капс. і при постійному лікуванні (при введенні кожні 28 днів) для дозування 3,6 мг та протягом 4 тижнів після введення першого депо для дозування 10,8 мг, залишається до завершення періоду лікування, це зниження призводить до позитивного ефекту при гормонально залежних формах раку молочної залози, ендометріозі та фібромах матки, це також спричиняє потоншення ендометрія і виникнення аменореї у більшості пацієнток; у комбінації з препаратами заліза спричиняє аменорею, що призводить до підвищення рівня Hb та поліпшення відповідних гематологічних параметрів у жінок з фібромами матки і супутньою анемією, така комбінація дасть додатково 10  г/л збільшення кон-ції Hb порівняно з терапією тільки препаратами заліза.

Показання для застосування ЛЗ: ендометріоз БНФ : полегшує симптоми, включаючи біль, зменшення розміру та кількості ендометріальних ушкоджень; для попереднього потоншання ендометрія перед його абляцією або резекцією БНФ ; у поєднанні з терапією препаратами заліза для поліпшення гематологічного статусу хворих на анемію із фібромами перед хірургічною операцією БНФ ; десенсибілізація гіпофіза при підготовці до стимуляції суперовуляції БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 3,6 мг п/ш у передню черевну стінку кожні 28 днівБНФ; 10,8 мг п/ш в передню черевну стінку кожні 12 тижнів; екстракорпоральне запліднення: 3,6 мг призначають для десенсибілізаційної терапії гіпофіза БНФ , яка визначається за концентрацією естрадіолу у сироватці крові і має відповідати такій на ранній фолікулярній фазі (приблизно 150 пмоль/л); це відбувається між 7-ю і 21-ю добою менструального циклу; суперовуляцію (контрольована стимуляція яєчників) за допомогою гонадотропіну розпочинають, коли вже досягнута десенсибілізація; десенсибілізація, спричинена введенням препарата, є стійкішою, в деяких випадках може виникнути потреба у збільшенні дози гонадотропіну; на відповідній стадії розвитку фолікула введення гонадотропіну припиняється і надалі вводять хоріонічний гонадотропін людини для індукції овуляції; ендометріоз лікувати не більше 6 міс.БНФ, повторні курси лікування не проводити через небезпеку втрати частини мінеральних компонентів та зменшення щільності кісткової тканини, додаткова замісна гормонотерапія (щоденний прийом естрогенного і прогестагенного препаратів) зменшувала втрату мінеральної щільності кісткової тканини і вираженість вазомоторних симптомів; для потоншання ендометрія БНФ призначають на 4-8 тижнів; при великих розмірах матки або невизначеності терміну хірургічного втручання БНФ може знадобитися введення другої капс; жінкам з анемією, спричиненою фібромою матки, гозерелін комбінації з препаратами заліза можна вводити за 3 міс до хірургічного втручання.БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пухлина гіпофіза; дегенерація фіброматозних вузлів у жінок з фібромою матки; р-ції гіперчутливості; анафілактичні р-ції, крововиливи у гіпофіз, зниження толерантності до глюкози, гіперкальціємія, порушення лібідо, психічні розлади, зміни настрою, в т.ч. депресія; парестезія, компресія спинного мозку, головний біль, СН, ІМ, припливи жару, коливання АТ, пітливість, акне; висипання, облисіння; біль у кістках; артралгія; обструкція сечоводів; зниження потенції; сухість у піхві; зміни розміру молочних залоз; гінекомастія; чутливість молочних залоз; кіста яєчника; кровотеча після відміни; р-ції у місці введення (почервоніння, біль, набряк, геморагії); втрата мінеральної щільності кісток, збільшення маси тіла, с-м гіперстимуляції яєчників (при застосуванні у комбінації з гонадотропінами), збільшення пухлини в об’ємі, болісна пухлина (на початку лікування); знижена щільність кісткової тканини, збільшення маси тіла.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Гіперчутливість до гозереліну ацетату або до будь-якої з допоміжних р-н, період вагітності або годування груддю, дитячий вік.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 0,129 мг (підшкірний імплант)

Торговельна назва: