● Ганірелікс (Ganirelix)
Фармакотерапевтична група: Н01СС01 - антагоніст гонадотропін-рилізинг гормону.
Основна фармакотерапевтична дія: є антагоністом ГнРГ, який модулює гіпоталамо-гіпофізарно-гонадальну систему шляхом конкурентного зв'язування з рецепторами ГнРГ у гіпофізі; у наслідок цього відбувається швидке повне та зворотне пригнічення вивільнення ендогенних гонадотропінів без попередньої стимуляції, як це спостерігається при введенні агоністів ГнРГ.
Показання для застосування ЛЗ: попередження передчасного підйому рівня лютеїнізуючого гормона (ЛГ) у жінок, яким проводять контрольовану гіперстимуляцію яєчників (КГЯ) з використанням допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: повинен призначати тільки спеціаліст, який має досвід лікування безпліддя БНФ , КГЯ за допомогою ФСГ або корифолітропіну α можна розпочинати на 2-й або 3-й день менструального циклу;0,25 мг, п/ш, 1 р/добу, починаючи з 5-го або 6-го дня застосування корифолітропіну α БНФ , початок застосування залежить від оваріальної відповіді, що включає кількість і розмір зростаючих фолікулів і/або кількості естрадіолу в циркулюючій крові, початок лікування препаратом може бути відстрочений при відсутності фолікулярного росту; ганірелікс та ФСГ необхідно вводити в один і той самий час, дозу ФСГ підбирати залежно від кількості і розміру прогресуючих фолікулів, а не від концентрації естрадіолу у крові; щоденне застосування ганіреліксу необхідно продовжувати до моменту утворення достатньої кількості фолікулів відповідного розміру, остаточне дозрівання фолікулів можна викликати введенням препарату людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ); інтервал між двома ін’єкціями ганіреліксу , так само як і інтервал між останньою ін’єкцією ганіреліксу та ін’єкцією лХГ, не має перевищувати 30 год, оскільки у випадку збільшення інтервалу може виникнути передчасний пік ЛГ;тому якщо ганірелікс ввести вранці, то таке лікування продовжувати протягом усього періоду лікування гонадотропіном, включаючи день ініціації овуляції, якщо ін’єкції вводять у другій половині дня, то останній раз ганірелікс необхідно ввести у другій половині дня, за день до ініціації овуляції.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реакції гіперчутливості (включаючи висипання, набряк обличчя, диспное, анафілаксію (включаючи анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк, кропив’янку), погіршення стану при екземі, головний біль,нудота, місцеві реакції шкіри в місці ін’єкції (почервоніння, з або без набряку), нездужання, біль у відділі таза, здуття живота, с-м гіперстимуляції яєчників, ектопічна вагітність, спонтанний аборт.
Протипоказання до застосування ЛЗ: пдвищена чутливість до діючої речовини або будь-яких допоміжних речовин, підвищена чутливість до ГнРГ або до інших його аналогів, порушення функції нирок або печінки помірного або тяжкого ступеня тяжкості, вагітність або період годування груддю.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
II. |
ГАНІРЕЛІКС ГЕДЕОН РІХТЕР |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" (вторинна упаковка, випуск серії; виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості (крім стерильності), первинна упаковка; контроль якості (стерильність)), Угорщина |
р-н д/ін'єк. у 1мл скл. шпр. з голк. у кор. |
0,25мг/ 0,5мл |
№1, №6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ОРГАЛУТРАН® |
Веттер-Фарма Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості)/Н.В. Органон (вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Німеччина/Нідерланди |
р-н д/ін'єк. по 0,5мл у шпр. з голк. у лотку |
0,5 мг/мл |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||