M04AA01 ● Алопуринол (Allopurinol)

        Алопуринол (Allopurinol) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: M04AA01 - препарати, що пригнічують утворення сечової к-ти.

Основна фармакотерапевтична дія: алопуринол та його метаболіт оксипуринол порушують синтез сечової к-ти, мають уростатичні властивості, які здатні пригнічувати фермент ксантиноксидазу, що каталізує окиснення гіпоксантину до ксантину і ксантину до сечової к-ти, що призводить до зменшення к-ції сечової к-ти і сприяє розчиненню уратів.

Показання для застосування ЛЗ: захворювання, спричинені підвищенням рівня сечової к-ти в крові та утворенням уратних/оксалатних каменів (подагра БНФ ВООЗ , г. уратна нефропатія та уратна СКХ), БНФ лікування злоякісних новоутворень, що потенційно призводять до загострення усіх форм гіперурикемії, а саме при різних гемобластозах (г.лейкозі, хр. мієлолейкозі, лімфосаркомі), уратній нефропатії, яка виникла внаслідок лікування лейкемії ВООЗ БНФ ; вроджена ферментативна недостатність, зокрема с-м Леша - Ніхана (частковий або повний дефіцит гіпоксантин-гуанін-фосфорибозилтрансферази), або дефіцит аденін-фосфорибозилтрансферази; лікування захворювань, спричинених недостатньою активністю аденін-фосфорибозилтрансферази та утворенням 2,8-дигідроксиаденінових каменів у нирках; лікування захворювань, спричинених утворенням змішаних кальцій- оксалатних каменів у нирках при гіперурикозурії БНФ , що не контролюються дієтою; всі форми гіперурикемії, які не контролюються дієтою, в т.ч. вторинна гіперурикемія різного походження, та клінічні ускладнення гіперурикемії, зокрема подагра, а також розчинення та попередження утворення кристалів сечової кислоти (ниркових каменів).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо р/оs; застосовувати в низьких дозах (100 мг/добу), щоб зменшити ризик розвитку побічних реакцій ВООЗ БНФ підвищувати дозу можна, якщо концентрація уратів у сироватці крові є незадовільною; дорослим рекомендовані наступні режими дозування: при легких станах 100-200 мг/добуБНФ ВООЗ ; при помірно тяжких станах - 300-600 мг/добуБНФ ВООЗ ; при тяжких станах: 700-900 мг/добу ВООЗ БНФ; при розрахунку дози препарату на масу тіла застосовувати дози 2-10 мг/кг маси тіла/добу ; дітям віком від 15 років добова доза 10-20 мг/кг маси тіла , МДД - 400 мг БНФ .

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реактивні напади подагри, тяжке ушкодження кісткового мозку (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія), зміни показників крові (лейкопенія, лейкоцитоз, гранулоцитоз та еозинофілія), істинна еритроцитарна аплазія, р-ції гіперчутливості уповільненого типу, що супроводжуються лихоманкою, шкірними висипаннями, васкулітом, лімфадонопатією, псевдолімфомою, артралгією, лейкопенією, еозинофілією, гепатоспленомегалією, відхиленням від  норми  показників функціональних проб печінки (оборотне підвищення трансаміназ і ЛФ); г. холангіт і ксантинові камені, анафілактичний шок, ангіоімунобластна Т-клітинна лімфома, нудота, блювання, діарея, гематемезис, стеаторея, стоматит, порушення випорожнення, порушення ф-ції печінки від асимптоматичного підвищення показників ф-ції печінки до гепатиту (включаючи некроз печінки і грануломатозний гепатит), висипання, включаючи с-м Стівенса- Джонсона (ССД)/токсичний епідермальний некроліз(ТЕН); алопеція, фурункульоз, набряк Квінке, знебарвлення волосся, дерматит, стенокардія, атаксія, периферичний неврит, порушення смакових відчуттів, кома, головний біль, нейропатія, параліч, запаморочення, сонливість, парестезія, брадикардія, АГ, ЦД, гіперліпідемія, депресія, гінекомастія, імпотенція, безпліддя, гематурія, уремія, азотемія, катаракта, дегенерація сітківки, порушення зору, м’язовий біль, загальне нездужання, астенія, набряки, пірексія, запаморочення, підвищення рівня ТТГ в крові, діарея, асептичний менінгіт

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до алопуринолу або до будь-якого з компонентів ЛЗ.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,4 г.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

АЛОПУРИНОЛ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" (виробництво за повним циклом)/Товариство з обмеженою відповідальністю "АГРОФАРМ" (виробництво, пакування, випуск серій)/Товариство з обмеженою відповідал, Україна/Україна/Україна

табл. у бл.

100 мг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛОПУРИНОЛ- ЗДОРОВ'Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

табл. у бл.

100 мг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛОПУРИНОЛ- ЗДОРОВ'Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

табл. у бл.

300 мг

№10х1,

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛОПУРИНОЛ-КВ

АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ

ЗАВОД", Україна

табл. у бл.

100 мг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛОПУРИНОЛ-КВ

АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ

ЗАВОД", Україна

табл. у бл.

300 мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

АЛОПУРИНОЛ САНДОЗ®

Салютас Фарма ГмбХ (виробництво за повним циклом)/Сандоз Прайвет Лімітед (виробництво in bulk (альтернативна дільниця)/С.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль серії (альтернативна дільниця))/Лек Фармацевтична компанія д.д. (первинне і вторинне пакування, дозвіл на в, Німеччина/Індія/Румунія/Словенія

табл. у бл.

100мг, 300мг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

МІЛУРИТ®

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (первинне, вторинне пакування та випуск серії; повний цикл виробництва, контроль серії та випуск серії), Угорщина

табл. у фл., табл. у бл.

150 мг, 200мг

№30,

№50,

№60,

№70,

№80,

№90,

№100,

№120,

№10х3,

№10х4,

№10х5,

№10х6,

№10х7,

№10х8,

№10х9,

№10х10,

№10х12

відсутня у реєстрі ОВЦ