● Соліфенацин (Solifenacin)
Фармакотерапевтична група: G04BD08 - засоби, що застосовуються в урології; засоби для лікування частого сечовипускання та нетримання сечі.
Основна фармакотерапевтична дія: конкурентний, специфічний антагоніст холінергічних рецепторів переважноМ3 підтипу; має слабку спорідненість з іншими рецепторами і тестованими іонними каналами.
Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування ургентного (імперативного) нетримання сечі та/або частого сечовипусканняБНФ; ургентних (імперативних) позивів до сечовипусканняБНФ, характерних для пацієнтів із с-мом гіперактивного сечового міхура.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для дорослих - 5 мг 1 р/добу; доза може бути підвищена до 10 мг 1 р/ добуБНФ; при застосуванні потужних інгібіторів цитохрому P450 3A4: при одночасному прийомі з потужними інгібіторами ізоформи цитохрому CYP3A4 (ритонавіру, нелфінавіру, ітраконазолу, кетоконазолу): МДД- 5 мг.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ІСШ, цистит; анафілактична р-ція, зниження апетиту, гіперкаліємія, галюцинації, сплутаність свідомості, марення, сонливість, порушення смаку, запаморочення, головний біль, нечіткість зору, сухість очей, глаукома, torsades de pointes, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, фібриляція передсердь, відчуття серцебиття, тахікардія, сухість слизової оболонки носової порожнини, дисфонія, сухість у роті, запор, нудота, диспепсія, біль у животі, гастроезофагеальний рефлюкс, сухість у глотці, непрохідність товстого кишечнику, копростаз, блювання, кишкова непрохідність, абдомінальний дискомфорт, порушення ф-цій печінки, сухість шкіри, свербіж, висипання, мультиформна еритема, кропив'янка, набряк Квінке, м'язова слабкість, утруднене сечовипускання, затримка сечовипускання, НН, підвищена втомлюваність, периферичний набряк.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до соліфенацину або до будь-якої з допоміжних речовин; затримка сечовипускання; тяжкі ШК захворювання (включаючи токсичний мегаколон); міастенія гравіс, закритокутова глаукома та пацієнти із ризиком розвитку цих станів; проведення ГД; тяжка ПН чи НН; пацієнти з ПН середнього ступеня тяжкості, які перебувають на лікуванні активними інгібіторами цитохрому CYP3A4 (кетоконазолом).
Визначена добова доза (DDD): перорально - 5 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I.
|
НІГІСЕМ |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
5 мг |
№10х3 |
9,98 |
|
|
НІГІСЕМ |
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
10 мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СОЛІЦИН |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" (пакування із форми in bulk виробника "Genepharm SA", Греція), Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
10 мг |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СОЛІЦИН |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" (пакування із форми in bulk виробника "Genepharm SA", Греція), Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
5 мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СОЛІЦИН |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" (пакування із форми in bulk виробника "Genepharm SA", Греція), Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
5 мг |
№10х3 |
11,21 |
|
|
|
II. |
ВЕЗИКАР™ |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг, 10мг |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ВЕЗИМЕД |
Медокемі ЛТД (Завод AZ) (первинне та вторинне пакування)/Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво за повним циклом), Кіпр/Кіпр |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг, 10мг |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
САЛФЕНІКС |
Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А., Польща |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг, 10мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СОЛЕЦИСТ |
Нейрафарм Фармасьютикалз С.Л. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль якості, відповідає за випуск серії)/МІКРО-БІОС, СЛ (мікробіологічне тестування (альтернативно)), Іспанія/Іспанія |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг, 10мг |
№15х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СОЛІФЕНАЦИН- ФАРМАК |
Санека Фармасьютікалз АТ, Словацька Республіка |
табл., вкриті п/о у бл. |
5 мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СОЛІФЕНАЦИН- ФАРМАК |
Санека Фармасьютікалз АТ, Словацька Республіка |
табл., вкриті п/о у бл. |
5 мг |
№10х10 |
5,45 |
42,28/€ |
|
|
СОЛІФЕНАЦИН- ФАРМАК |
Санека Фармасьютікалз АТ, Словацька Республіка |
табл., вкриті п/о у бл. |
10 мг |
№10х3, №10х10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СОЛІФУР® |
Лабораторіос Медікаментос Інтернасьоналес, С.А. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/еспарма Фарма Сервісез ГмбХ (вторинне пакування), Іспанія/Німеччина |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг, 10мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
УРГБАЛД |
Аннора Фарма Прайвіт Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
5мг, 10мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||