Держ формуляр ЛЗ

●          Тестостерон (Testosterone) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: G03BA03 - гормони та їх аналоги; андрогени.

Основна фармакотерапевтична дія: синтезується головним чином у яєчках, в меншій кількості - у корі надниркових залоз; відповідає за формування чоловічих статевих ознак під час внутрішньоутробного розвитку, у ранньому дитинстві, а також у період статевого дозрівання, а згодом - за підтримку чоловічого фенотипу та андрогенозалежні ф-ції (сперматогенез, функції придаткових статевих залоз); реалізує інші ф-ції - у шкірі, у тканинах опорно-рухового апарату, нирках, печінці, кістковому мозку та ЦНС; дія тестостерону андрогенна (простата, сім’яні пухирці, придаток яєчка) або протеїно-анаболічна (м'язи, кістки, кровотворна система, нирки, печінка); дія тестостерону у деяких органах виявляється після перетворення у периферічних тканинах тестостерону в естрадіол, який зв'язується з рецепторами естрогенів у ядрах клітин-мішеней (гіпофіза, жирової тканини, мозку, кісток і тестикулярних клітин Лейдига).

Показання для застосування ЛЗ: замісна терапія тестостероном у чоловіків при гіпогонадизміБНФ, ВООЗ, за умов підтвердження дефіциту тестостерону БНФ клінічно та результатами лабораторних методів дослідження. У чоловіків - гіпогонадизм ВООЗ БНФ , затримка статевого дозрівання, посткастраційний синдром, імпотенція, викликана нестачею тестостерону БНФ , порушення сперматогенезу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити глибоко в/м, режим дозування та тривалість лікування залежать від індивідуальної р-ції пацієнта на лікування, р-н д/ін’єкц. - 1 р/10-14 тижн. ін’єкцію робити дуже повільно, залежно  від сироваткової концентрації тестостерону та наявних клінічних симптомів інтервал між першими ін’єкціями може бути коротшим, ніж рекомендовані 10-14 тижнів при підтримуючій терапії, і становити не менше 6 тижн. Гель: рекомендована доза - 40,5 мг тестостерону, яку наносити 1 р/ добу, бажано в один і той же самий час, вранці; добова доза регулюється лікарем індивідуально для кожного пацієнта залежно від клінічного ефекту і результатів лабораторного контролю, але не має перевищувати 81 г гелю/добу; збільшувати дозу поетапно по 2,5 г гелю.  Дозу збільшувати поступово, враховуючи рівень тестостерону в крові вранці перед нанесенням гелю. Рівноважна концентрація тестостерону у крові досягається звичайно на другу добу лікування препаратом. Дозу можна зменшити, якщо концентрація тестостерону у крові виявиться підвищеною; якщо концентрація низька, дозу можна поступово збільшувати, але вона не має перевищувати 81 мг гелю/добу. Терапію припинити, якщо рівні тестостерону у крові постійно перевищують діапазон нормальних значень при застосуванні найнижчої добової дози 20,25 мг (1,25 г гелю) або якщо при застосуванні найвищої дози 81 мг тестостерону (5 г гелю) рівні тестостерону у крові не досягають діапазону нормальних значень; стандартна рекомендована схема терапії - 1 амп. (1 мл) в/м кожні 4 тижні; первинний чоловічий гіпогонадизм (анорхізм, с-м Клінефельтера, кастраційний с-м, атрофія сім’яних залоз - вводять у вигляді ін’єкцій кожен 7-14-21 день.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: поліцитемія, підвищення рівня гематокриту, підвищення  рівня еритроцитів, підвищення Hb, підвищена чутливість, збільшення маси тіла, підвищення апетиту, підвищення рівня  глікозильованого  Hb,  гіперхолестеринемія,  підвищення  рівня  триглицеридів  у  крові,  підвищення   рівня холестерину у крові, депресія, емоційний розлад, безсоння, неспокій, агресивність, дратівливість, головний біль, мігрень, тремор, припливи, СС розлади, АГ, запаморочення, бронхіт, синусит, кашель, диспное, хропіння, дисфонія, діарея, нудота, відхилення від норми показників ф-ції печінки, підвищення активності аспартатамінотрансферази, акне, алопеція, еритема, висип, свербіж, сухість шкіри, артралгія, біль у кінцівках, м’язові розлади, напруженість м’язів, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові, зниження виділення сечі, затримка сечі, патологія сечового тракту, ніктурія, дизурія, підвищення рівня PSA, патологічні зміни при  обстеженні простати, ДГПЗ, внутрішньоепітеліальна неоплазія передміхурової залози, ущільнення простати, простатит, розлади з боку передміхурової залози, зміни лібідо, біль у яєчках, ущільнення грудних залоз, біль у грудних залозах, гінекомастія, підвищення рівня естрадіолу, підвищення рівня тестостерону, підвищена втомлюваність, слабкість, гіпергідроз, легенева мікроемболія внаслідок введення маслянистих  розчинів, печінкова пурпура, тромбоз глибоких вен, легенева емболія, розлад лібідо, гінекомастія, пріапізм, олігоспермія при застосуванні великих доз.

Протипоказання до застосування ЛЗ: андрогенозалежна карцинома простати або рак грудної залози у чоловіків; пухлини печінки у даний час або в анамнезі; підвищена чутливість до тестостерону або до будь-якого допоміжного компонента препарату, при гіперкальціємії, що супроводжує злоякісні пухлини, нефротичний с-м, не застосовувати жінкам.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 18 мг.

Торговельна назва: