● Тадалафіл (Tadalafil)
Фармакотерапевтична група: G04BE08 - засоби для лікування порушень ерекції.
Основна фармакотерапевтична дія: селективний оборотний інгібітор циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ)- специфічної фосфодіестерази типу ФДЕ 5; коли сексуальна стимуляція спричиняє локальне вивільнення оксиду азоту, інгібування ФДЕ 5 тадалафілом продукує підвищені рівні цГМФ у печеристому тілі; призводить до релаксації гладких м’язів і припливу крові до тканин статевого члена, створюючи ерекцію; не діє без сексуальної стимуляції; ефект інгібування к-ції цГМФ у печеристому тілі спостерігається в гладких м’язах простати, сечовому міхурі та їх судинах, що переносять кров до вищевказаних органів; судинна релаксація призводить до підвищення перфузії крові та може бути причиною зменшення симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози; судинні ефекти можуть бути доповнені інгібуванням активності аферентних нервів сечового міхура та релаксацією гладких м’язів простати і сечового міхура.
Показання для застосування ЛЗ: лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, ефективний за наявності сексуальної стимуляціїБНФ; не показаний для застосування жінкам; лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози у дорослих чоловіків БНФ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: p/os; рекомендована доза для дорослих чоловіків із еректильною дисфункцією- 10 мг за 30 хв. перед передбачуваною сексуальною активністю; пацієнтам, у яких 10 мг не виявляють бажаного ефекту, застосовувати дозу 20 мгБНФ; ефективність зберігається до 36 год. після прийому; максимальна рекомендована частота прийому - 1 р/деньБНФ; у дозі 10 мг та 20 мг призначений перед передбачуваною сексуальною активністю БНФ , не рекомендований для щоденного застосування; у разі передбачуваного частого застосування (принаймні 2 р/тижд.) режим щоденного застосування більш низьких доз може бути більш доцільним БНФ , для таких пацієнтів рекомендована доза - 5 мг/добу приблизно в однаковий час, дозу можна зменшувати до 2,5 мг/добуБНФ; пацієнтам з доброякісною гіперплазією передміхурової залози: для щоденного застосування рекомендована доза - 5 мг/добуБНФ приблизно в однаковий час; для лікування дорослих чоловіків із еректильною дисфункцією та проявами і симптомами доброякісної гіперплазії передміхурової залози рекомендована доза для щоденного застосування - 5 мг/добу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: р-ції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк; головний біль, запаморочення; порушення мозкового кровообігу (вкл. геморагічні явища), втрата свідомості, транзиторна ішемічна атака, мігрень, судоми, транзиторна амнезія; нечіткий зір, відчуття болю в очах; дефекти поля зору, набряк повік, кон’юнктивальна гіперемія, неартеріальна передня ішемічна оптична нейропатія, оклюзія вен сітківки; дзвін у вухах, раптова втрата слуху; тахікардія, серцебиття, ІМ, нестабільна стенокардія, шлуночкова аритмія; припливи, артеріальна гіпотензія чи АГ; закладеність носа, диспное, носова кровотеча; диспепсія, ГЕРХ, абдомінальний біль; висипання, кропив’янка, с-м Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит; біль у спині, міалгія, біль у кінцівках; гематурія, пріапізм, біль у грудях, набряк обличчя, раптова серцева смерть, центральну серозну хоріоретинопатію (ЦСХ) та неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію, у більшості випадків ЦСХ симптоми зникали стонтанно після припинення прийому тадалафілу, центральна серозна хоріоретинопатія
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до тадалафілу або до будь-якого іншого компонента ЛЗ; пацієнти, які застосовують органічні нітрати у будь-якій лікарській формі; не застосовувати пацієнтам із СС захворюваннями, для яких сексуальна активність є небажаною, чоловікам з ІМ (протягом останніх 90 днів, пацієнти з нестабільною стенокардією або стенокардією, що виникає під час статевих актів; пацієнти із СН, що відповідає класу 2 або вище за класифікацією Нью-Йоркської асоціації серця, протягом останніх 6 місяців; пацієнти з неконтрольованими аритміями, артеріальною гіпотензією (<90/50 мм рт.ст.) чи неконтрольованою гіпертензією; пацієнти після інсульту, що стався протягом останніх 6 міс., протипоказаний пацієнтам із втратою зору одного ока в результаті неартеріальної передньої ішемічної оптичної нейропатії (НАПІОН) незалежно від того, було це пов'язано із попереднім впливом інгібіторів ФДЕ 5, чи ні; застосування інгібіторів ФДЕ 5, в т. ч. тадалафілу, з стимуляторами гуанілат циклази, такими як ріоцигуат, протипоказано, оскільки потенційно це може призвести до симптоматичної гіпотензії.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 10 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
II.
|
АРИСТА |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина |
табл., вкриті п/о у бл. |
20мг |
№2х1, №2х2, №4х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
АРИСТА |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина |
табл., вкриті п/о у бл. |
20мг |
№4х1 |
89,48 |
27,22/$ |
|
|
МАКСІГРА ДРАЙВ |
Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., Польща |
табл., вкриті п/о у бл. |
2,5мг, 5мг |
№14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МАКСІГРА ДРАЙВ |
Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., Польща |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг |
№1х1, №2х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МАКСІГРА ДРАЙВ |
Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., Польща |
табл., вкриті п/о у бл. |
20мг |
№1х1, №2х1, №4х1, №4х2, №4х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МЕГАЛІС |
МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
20мг |
№1х1, №2х1, №4х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ПІНАП |
Коханс Лайфсайєнс Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка)/Дженефарм С.А. (первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії)/АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд (мікробіологічний контроль), Індія/Греція/Мальта |
табл., вкриті п/о у бл. |
2,5мг |
№14х1, №14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ПІНАП |
Коханс Лайфсайєнс Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка)/Дженефарм С.А. (первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії)/АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд (мікробіологічний контроль), Індія/Греція/Мальта |
табл., вкриті п/о у бл. |
5 мг |
№14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ПІНАП |
РА КЕМ ФАРМА ЛІМІТЕД (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка)/Дженефарм СА (первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії)/АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд (мікробіологічний контроль), Індія/Греція/Мальта |
табл., вкриті п/о у бл. |
5 мг |
№14х1 |
132,00 |
43,85/€ |
|
|
ПІНАП |
РА КЕМ ФАРМА ЛІМІТЕД (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка)/Дженефарм СА (первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії)/АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд (мікробіологічний контроль), Індія/Греція/Мальта |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг |
№10х1, №10х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ПІНАП |
Коханс Лайфсайєнс Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка)/Дженефарм С.А. (первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії)/АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд (мікробіологічний контроль), Індія/Греція/Мальта |
табл., вкриті п/о у бл. |
20мг |
№1х1, №2х1,№2х 2, №2х4, №4х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ПІНАП |
РА КЕМ ФАРМА ЛІМІТЕД (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка)/Дженефарм СА (первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії)/АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд (мікробіологічний контроль), Індія/Греція/Мальта |
табл., вкриті п/о у бл. |
20мг |
№4х1 |
74,06 |
42,27/€ |
|
|
СІАЛДЖУБ |
Джубілант Дженерікс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
5 мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СІАЛДЖУБ |
Джубілант Дженерікс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг |
№4х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СІАЛДЖУБ |
Джубілант Дженерікс Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
20мг |
№4х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СІАЛІС® |
Ліллі дель Карібе Інк. (виробництво готової лікарської форми)/Ліллі С.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), США/Іспанія |
табл., вкриті п/о у бл. |
20мг |
№1х1, №2х1,№2х 2,№2х4 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СІАЛІС® |
Ліллі дель Карібе Інк. (виробництво нерозфасованого продукту)/Ліллі С.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Сполучені Штати (США)/Іспанія |
табл., вкриті п/о у бл. |
2,5мг |
№14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СІАЛІС® |
Ліллі дель Карібе Інк. (виробництво нерозфасованого продукту)/Ліллі С.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Сполучені Штати (США)/Іспанія |
табл., вкриті п/о у бл. |
5 мг |
№14х1, №14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СІАТУФ |
Ауробіндо Фарма Лімітед – Юніт VII, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг, 20мг |
№2х1,№4х 1,№4х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТАДАЛАФІЛ |
Чілу Фармасьютікал (Хайнань) Ко., Лтд., Китай |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг |
№4х1, №7х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТАДАЛАФІЛ |
Чілу Фармасьютікал (Хайнань) Ко., Лтд., Китай |
табл., вкриті п/о у бл. |
20мг |
№1х1, №4х1, №7х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТАДАЛАФІЛ НЕКСТФАРМ |
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (відповідальний за випуск серії; вторинне пакування)/АСТРОН РЕСЬОРЧ ЛІМІТЕД (контроль якості) / Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)/ФАРМАВАЛІД Лт, Велика Британія/Велика Британія / Польща/Мальта/ Угорщина/Індія/Угорщина/ Італія |
табл., вкриті п/о у бл. |
20мг |
№2х1, №4х1, №4х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТАДАЛІС |
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (відповідальний за випуск серії; вторинне пакування)/АСТРОН РЕСЬОРЧ ЛІМІТЕД (контроль якості)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)/Інтас Фармасьютікалс Лімітед (вироб, Велика Британія/Велика Британія/Мальта/ Угорщина/Індія/Угорщина/ Італія |
табл., вкриті п/о у бл. |
20мг |
№2х1, №4х1, №4х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТАДАФІЛ |
ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
10мг, 20мг |
№2х1,№4х 1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТАДАФІЛ |
ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
5 мг |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТАДЕКС |
Саншайн Лейк Фарма Ко., Лтд., Китай |
табл., вкриті п/о у бл. |
5 мг |
№14х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТАДЕКС |
Саншайн Лейк Фарма Ко., Лтд., Китай |
табл., вкриті п/о у бл. |
20мг |
№1х1, №4х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||