J01MA06 ● Норфлоксацин (Norfloxacin)

        Норфлоксацин (Norfloxacin)  (див. п. 17.2.11. розділу  "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: J01MA06 - АБЗ групи хінолонів.

Основна фармакотерапевтична дія: бактерицидна дія; пригнічує синтез бактеріальної ДНК за рахунок впливу на фермент ДНК-гіразу, запобігає суперспіралізації ланцюга ДНК, руйнує ДНК на більш дрібні фрагменти; має широкий спектр антибактеріальної активності; чутливі до норфлоксацину: Гр (-) аеробні патогенні м/о: Aeromonas hydrophilia, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp.; штами, до  яких може  існувати набута  резистентність:  Гр  (+)  аеробні  м/о:  Enterococcus  faecalis,  Staphylococcus  aureus    т.  ч.  штами,   що продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; Гр (-) аеробні м/о: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa та Serratia marcescens.

Показання для застосування ЛЗ: г. і хр. (ускладнені або неускладнені) інфекції верхніх і нижніх відділів сечовивідних шляхів (цистит, пієліт, цистопієліт, пієлонефрит), неускладнений г. цистит - тільки у разі, якщо визнано неефективним або недоцільним застосування інших АБЗ, які зазвичай призначають для лікування цієї інфекції, неускладнений та хр.цистит; уретрит, зокрема спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae, епідидимоорхіт, зокрема спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae; бактеріальний простатит; неускладнений г. пієлонефрит; інфекції сечовивідних шляхів, пов’язані з хірургічними втручаннями та урологічними процедурами або СКХ, профілактика інфекцій, спричинених Гр (-) бактеріями, у пацієнтів з ослабленим імунітетом і тяжкою нейтропенією.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для p/os застосування; неускладнені інфекції нижніх сечовивідних шляхів (наприклад,цистит): 400 мг 2 р/добу 3 дні ,; інфекції сечовивідних шляхів - 400 мг 2 р/добу 7 - 10 днів; хр. рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів - 400 мг 2 р/добу до 12 тижнів; якщо у межах перших 4 тижнів лікування досягається адекватне пригнічення інфекції, то дозу можна зменшити до 400 мг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: р-ції гіперчутливості, анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, васкуліт, кропив’янка, артрит, міалгія, артралгія, інтерстиціальний нефрит, світлочутливість, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, поліформна еритема, свербіж, екзантема, петехії, геморагічні булли, папули з утворенням кірки як прояву задіяння судин (васкуліт), анорексія, блювання, псевдомембранозний коліт, панкреатит, гепатит, жовтяниця, в т. ч. холестатична жовтяниця, підвищені показники проб ф-ції печінки, тендиніт (запалення ахіллового сухожилля, яке може призвести до розриву ахіллового сухожилля), загострення тяжкої міастенії, підвищення рівня креатинінкінази, поліневропатія, в т. ч. с-м Гійєна-Барре, затьмарення свідомості (епілептиформні напади), парестезія, гіпестезія, психічні порушення, в т. ч. психотичні р-ції, конвульсії, тремор, міоклонія, непритомність, сонливість, безсоння, зміна настрою,  збентеженість, агранулоцитоз, гемолітична анемія, яка іноді пов’язується з дефіцитом глюкозо-6-фосфат дегідрогенази, зниження рівня гематокриту, вагінальний кандидоз, ниркова недостатність, кристалурія, гломерулонефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, уретральні кровотечі, гіперкреатинінемія, дисгевзія, дизопія, посилена сльозотеча, втрата слуху, підвищена втомлюваність, тахікардія, зниження АТ, шлуночкова аритмія і тріпотіння-мерехтіння (переважно у пацієнтів з факторами ризику подовження інтервалу QT), ЕКГ збільшення інтервалу QT, підвищення рівня лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, рівня креатиніну в сечі і крові, зниження рівня гематокриту, лейкопенія, випадки аневризми та розшарування аорти, іноді ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургітація/недостатність будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони; тахікардія, аритмія, гіпоглікемічна кома.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до норфлоксацину, до будь-якого іншого  інгредієнта цього препарату або до інших хінолонових препаратів; наявність в анамнезі тендинітів або розривів сухожиль, пов’язаних з лікуванням похідними хінолону,вагітність та період годування груддю, протипоказаний дітям.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0.8 г.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

НОРФЛОКСАЦИН

-ЗДОРОВ'Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна

табл., вкриті п/о у бл.

400мг

№10х1

22,95

 

II.

НОЛІЦИН

КРKA, д.д., Ново место, Словенія

табл., вкриті п/о у бл.

400мг

№10х1,

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

НОРБАКТИН

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія

табл., вкриті п/о у бл.

400мг

№10х1,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ