J01GB03 ● Гентаміцин (Gentamicin)

          Гентаміцин (Gentamicin) * [ВООЗ]     (див. п. 17.2.3. розділу  "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: J01GB03 - АБЗ для системного застосування; аміноглікозиди.

Основна фармакотерапевтична дія: а/б групи аміноглікозидів II покоління з широким спектром дії; активно проникаючи через клітинну мембрану бактерій, необоротно зв’язується з 30S субодиницею, перешкоджаючи утворенню комплексу транспортної і матричної РНК, що порушує синтез білка збудника.; високоактивний відносно різних видів Гр (+) і Гр (-) м/о: Escherichia coli, Proteus spp. (індолпозитивний та індолнегативний), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. і Staphylococcus spp. (включаючи пеніцилін- і метицилінстійкі штами); до нього стійкі: Streptococcus pneumoniae, більшість інших видів стрептококів, ентерококів, Neisseria meningitides, Treponema pallidum та анаеробні м/о (Bacteroides spp. або Clostridium spp.); є одним з основних засобів боротьби з тяжкою гнійною інфекцією, особливо зумовленою резистентною Гр (-) флорою.

Показання для застосування ЛЗ: застосовувати у випадках, коли м/о резистентні до більш безпечних а/б; призначати для лікування інфекцій, спричинених чутливими до нього збудниками: септицемія ВООЗ, БНФ (включаючи неонатальний сепсис); ускладнені урогенітальні інфекційні захворювання ВООЗ БНФ ; інфекційні захворювання нижніх відділів дихальних шляхів ВООЗ, БНФ , важка пневмонія, загострення муковісцидозу,бронхоектази, гнійний бронхіт, емпієма плеври, інфекційні захворювання шкіри ВООЗ, кісток, суглобів БНФ , м'яких тканин ВООЗ, інфіковані опікові рани, інфекційні захворювання ЦНС (включаючи менінгіт) ВООЗ, БНФ у комбінації з β-лактамними а/б, інфекції черевної порожнини (включаючи перитоніт) ВООЗ, мастоїдит, середній отит, синусит, інфекції статевих органів, в т.ч. аднексит, гонорея БНФ , простатит ВООЗ БНФ , епідидиміт, бруцельоз, фелініоз, ендокардит ВООЗ БНФ , хірургічні інфекції БНФ у пацієнтів з ослабленим імунітетом у відділеннях інтенсивної терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують в/м або в/в; дозовий режим розраховується, виходячи з маси тіла пацієнта; дорослі і діти від 14 років: для пацієнтів із помірним/тяжким перебігом інфекційного процесу добова доза - 3 мг/кг в/м або в/в (розподілена на 2-3 введення) БНФ, МДД - 5 мг/кг, (розподілена на 3-4 введення) ВООЗ; тривалість застосування для всіх пацієнтів - 7-10 діб; при тяжких та ускладнених інфекціях курс терапії може бути продовжений; дозу розраховують на фактичну масу тіла (ФМТ), якщо у пацієнта немає надлишкової маси тіла (тобто додатково не більше 20% до ідеальної маси тіла (ІМТ); якщо пацієнт має надлишок маси тіла, доза розраховується за формулою: ІМТ + 0,4 (ФМТ - ІМТ); дітям до 3 років призначають винятково за життєвими показаннями; добові дози для новонароджених і дітей до 1 року - 2-5 мг/кг ВООЗ,, дітям 1-5 років - 1,5-3 мг/кг, 6-14 років - 3 мг/кг; МДД для дітей всіх вікових груп - 5 мг/кг; вводять 2-3 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ототоксичність (ушкодження восьмої пари черепно-мозкових нервів): може розвиватися зниження гостроти/втрата слуху та ураження вестибулярного апарату, запаморочення або вертиго, шум у вухах, втрата слуху, ураження нирок проявляється протеїнурією, азотемією, олігурією, і, як правило, має оборотний характер, можливі інтерстиціальний нефрит, НН, нирковий тубулярний некроз, головний біль, сплутаність свідомості, сонливість, периферична нейропатія, м’язовий біль, біль у суглобах, блокада нервово-м’язової провідності, загальна слабкість, судоми, енцефалопатія, депресія, галюцинації, летаргія, блювання, підвищення рівня АЛТ, АСТ, гіпербілірубінемія, нудота, підвищене слиновиділення, втрата апетиту/маси тіла, стоматит, псевдомембранозний коліт, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, анемія, лейкопенія, пурпура, гіпомагніємія, гіпокаліємія, гіпокальціємія, р-ції гіперчутливості, включаючи шкірний свербіж/висипання, кропив’янка, пропасниця, анафілактичні р-ції (у т. ч. зниження АТ, задишка), набряк Квінке, у місці в/м введення можливі біль, атрофія/некроз підшкірної клітковини; при в/в введенні - розвиток флебітів і перифлебітів, бронхоспазм, необоротна втрата слуху, глухота, ГНН; високий рівень фосфатів і амінокислот у сечі (так званий с- м Фанконі, пов’язаний із застосуванням високих доз протягом тривалого часу).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до компонентів препарату/антибіотиків групи аміноглікозидів, ХНН з азотемією та уремією, неврит слухового нерва, міастенія, паркінсонізм, ботулізм (гентаміцин може спричиняти порушення нервово-м’язової передачі, що може призвести до подальшого ослаблення скелетної мускулатури), літній вік, попереднє лікування ототоксичними препаратами, обмеженням до застосування є ГНН.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

 Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ГЕНТАМІЦИН- ЗДОРОВ'Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

р-н д/ін'єк. по 1мл, 2мл в амп. у кор., в амп. у бл. у кор.

40мг/мл

№10,

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ

ПАТ "Галичфарм", Україна

р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт. чар/уп.

40мг/мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ- ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт. чар/уп

40мг/мл

№10,

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ГЕНТАМІЦИН ДС

ВЕТПРОМ АД, Республіка Болгарія

р-н д/ін'єк. по 1мл або 2мл в амп. у конт. чар/уп.

40мг/мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ