Держ формуляр ЛЗ

●          Метокси поліетилен гліколь-епоетину бета (Methoxy polyethylene glycol-epoetin  beta) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: В03ХА03 - інші антианемічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: стимулює еритропоез шляхом взаємодії з рецепторами до еритропоетину на клітинах-попередниках кісткового мозку, є тривалим активатором рецепторів еритропоетину, який, на відміну від еритропоетину, демонструє іншу активність на рецепторному рівні, що характеризується більш повільним з’єднанням і більш швидким відділенням від рецептора, а також тривалішим періодом напіввиведення, природний гормон еритропоетин, первинний фактор росту для еритроїдного розвитку, виробляється нирками і виділяється в судинне русло у відповідь на гіпоксію, у відповідь на гіпоксію еритропоетин взаємодіє з клітинами-попередниками еритропоезу, що призводить до збільшення вироблення еритроцитів.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматична анемія, пов'язана з хр. хворобою нирок(ХХН).БНФ у дорослих пацієнтів. Лікування симптоматичної анемії, пов’язаної з ХХН, у дітей віком від 3 місяців до 18 років, які переходять з іншого засобу, що стимулює еритропоез, після стабілізації рівня гемоглобіну за допомогою цього засобу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити п/ш або в/в. Симптоматична анемія у дорослих з ХХН: застосовувати п/ш або в/в з метою підвищення Hb до рівня не > 12 г/дл (7,45 ммоль/л); вплинути на варіабельність Hb можна за допомогою корекції дози із врахуванням цільового діапазону Hb від 10 г/дл (6,21 ммоль/л) до 12 г/дл (7,45 ммоль/л), уникати стійкого підвищення Hb до рівня вище 12 г/дл (7,45 ммоль/л); уникати підвищення Hb вище 2 г/дл (1,24 ммоль/л) протягом 4-тижневого періоду, при виникненні такої ситуації відкоригувати дозу препарату. Для пацієнтів, які не перебувають на діалізі, рекомендована початкова доза - 1,2 мкг/кг маси тіла 1 р/міс. п/ш з метою досягнення рівня Hb >10 г/дл (6,21 ммоль/л), альтернативно - початкова доза 0,6 мкг/кг маси тіла 1 р/2 тижн. п/ш або в/в. пацієнтам, які перебувають на діалізі, та пацієнтам, які не перебувають на діалізі. Пацієнтам, які отримують препарат з частотою 1 р/2 тижн., та у яких Hb>10 г/дл (6,21 ммоль/л) - призначення ЛЗ 1 р/міс. із застосуванням дози, яка дорівнює подвоєній дозі, що вводилася з частотою 1 р/2 тижні. Пацієнтів, які на даний  час отримують лікування засобами, які стимулюють еритропоез, можна перевести на терапію метоксиполіетилен гліколь-епоетином β з частотою введення 1р/міс. п/ш або в/в, початкова доза розраховується на основі попередньої тижневої дози дарбепоетину α чи епоетину, яка вводилася на момент заміни. Якщо вимагається корекція дози для підтримання цільової концентрації Hb вище 10 г/дл (6,21 ммоль/л), місячна доза може бути збільшена на 25 %, при зростанні Hb більше ніж на 2 г/дл (1,24 ммоль/л) протягом місяця або при зростанні Hb до 12 г/дл (7,45 ммоль/л) дозу препарату зменшують на 25 %. Якщо Hb продовжує зростати, лікування перервати до моменту зниження Hb, після чого відновити введення препарату в дозі, яка на 25 % менша від попередньої дози. Після припинення лікування Hb знижується на 0,35 г/дл (0,22 ммоль/л)/тижд.. Корекція дози препарату не повинна проводитися частіше 1 р/міс. Дітей, у яких рівень гемоглобіну стабілізувався завдяки лікуванню засобом, що стимулює еритропоез, можна перевести на терапію метокси поліетилен гліколь-епоетином бета з частотою введення кожні 4 тижні в/в чи п/ш за умови дотримання того ж самого шляху введення, початкова доза метокси поліетилен гліколь-епоетину бета розраховується на основі попередньої тижневої дози засобу, що стимулює еритропоез, на момент переходу

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тромбоцитопенія, істинна еритроцитарна аплазія, р-ції гіперчутливості; анафілактична р-ція, головний біль; гіпертензивна енцефалопатія, АГ; припливи; тромбоз, емболія легеневої артерії, макуло-папульозні висипання; с-м Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз, тромбоз шунта, тромбоз місця доступу до судин

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до метокси поліетилен гліколь-епоетину β або до будь-якої допоміжної речовини ЛЗ; неконтрольована АГ.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 4 мкг.

Торговельна назва: