Держ формуляр ЛЗ

●          Заліза сахарат (Saccharated iron oxide) * [ВООЗ]  (див. п. 13.1.1.2. розділу  "ГЕМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: В03АВ02 - препарати тривалентного заліза. B03AC- антианемічні засоби. Препарати заліза.

Основна фармакотерапевтична дія: антианемічна, сприяє зниженню дефіциту заліза в організмі при залізодефіцитній анемії, після p/os прийому всмоктування комплексу заліза відбувається у ДПК та у верхніх відділах тонкого кишечнику, потрапивши у системний кровотік, залізо із сироватки крові переходить у тканини, що здатні його депонувати, зокрема у вигляді комплексу з феритином депонується в печінці. Пізніше у кістковому мозку воно включається до складу Hb. У складі Hb залізо знаходиться у двовалентному вигляді, але саме тривалентне залізо стимулює утворення глобіну, що сприяє збільшенню Hb крові. Максимальні рівні заліза, у середньому 538 мкмоль/л (30 мг/л), досягалися ч/з 10 хв після ін'єкції.

Показання для застосування ЛЗ: p/os: профілактика і лікування залізодефіцитних станів різної етіології; профілактика дефіциту заліза у дітей, жінок дітородного віку;    профілактика залізодефіцитної анемії у дорослихВООЗ БНФ  , що знаходяться на вегетаріанській дієті, в осіб літнього віку; лікування залізодефіцитних анемій ВООЗ БНФ; парентеральні форми: пацієнтам з дефіцитом заліза БНФ у разі неефективності або неможливості перорального прийому залізовмісних препаратів: при непереносимості пероральних препаратів заліза; за наявності  захворювань ШКТ(таких як виразковий коліт), коли пероральні препарати заліза можуть  спровокувати загострення хвороби; при залізодефіцитних станах, резистентних до терапії БНФ , коли контроль за цими станами за допомогою пероральних препаратів заліза недостатній.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: p/os: дорослим, а також вагітним жінкам і дітям з 12 років - по 1 ст. л. в 0,5 склянки води 3 р/добу; при нормалізації показника Hb прийом припиняють; парентерально:тільки в/в; шляхом краплинної інфузіїБНФ розводять у 0,9 % р-ні натрію хлориду; стандартне дозування: дорослі - 100‒200 мг заліза для інфузій максимально переносима разова доза - не > 1 р/тижд., пацієнтам з масою тіла > 70 кг ‒ 500 мг заліза щонайменше 3,5 год; пацієнтам з масою тіла 70 кг і нижче ‒ 7 мг заліза/кг маси тіла щонайменше 3,5 год, для ін’єкцій максимальна переносима доза, яку вводять ‒ не > 3 р/тижд. 200 мг заліза, тривалість введення ‒ не < 10 хв; якщо необхідна загальна доза перевищує максимальну допустиму разову дозу, то загальну дозу треба розділити на кілька прийомів; можна вводити в/в шляхом повільної інфузії зі швидкістю 1 мл нерозведеного р- ну/хв, але максимальний об’єм розчину не має перевищувати 200 мг заліза за 1 ін’єкцію; можна вводити безпосередньо у венозну ділянку діалізної системи протягом сеансу ГД, строго дотримуючись правил проведення в/в ін’єкції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: p/os форми: головний біль; шлунково-кишкові розлади, такі  як відчуття важкості і переповнення шлунка; біль у животі, в т.ч. в епігастральній ділянці, метеоризм, диспепсія, блювання, нудота, запор, діарея, металевий присмак у роті, кропив’янка, висипання, екзантема, свербіж, анафілаксія, гіперемія обличчя, відчуття жару, забарвлення зубної емалі у дітей, можливе темне забарвлення випорожнень, зумовлене виділенням заліза, що не всмокталося, тривале невиправдане застосування препаратів заліза може призвести до гемосидерозу; парентеральні форми: реакції гіперчутливості, перенасичення залізом, дисгевзія, запаморочення, головний біль, парестезія, гіпоестезія, втрата свідомості, сонливість, артеріальна гіпотензія та колапс, тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпотензія, АГ, тромбофлебіт, флебіт, задишка, хроматурія, нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея, запор, підвищення рівня АЛТ, підвищення рівня АСТ, підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази, підвищення рівня ЛДГ в крові, свербіж, висип, м’язові судоми, міалгія, артралгія, біль у кінцівках, біль у спині, біль у місці ін’єкції, біль у грудях, озноб, астенія, втома, периферичний набряк, біль, підвищення пітливості, лихоманка, біль, екстравазація, роздратування, реакції в місці введення, зміна кольору шкіри, гематома та свербіж у місці ін'єкції/інфузії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома гіперчутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату; анемія, не пов’язана з дефіцитом заліза (гемолітична анемія, мегалобластична анемія внаслідок недостатності вітаміну В12, порушення еритропоезу, гіпоплазія кісткового мозку, анемія, спричинена отруєнням свинцем); перенасичення організму залізом (гемохроматоз, гемосидероз) або спадкові порушення поглинання заліза (сидероахрестична анемія, таласемія, шкіряна порфірія); I триместр вагітності, пероральна форма: стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикул кишечнику, кишкова  непрохідність; регулярні гемотрансфузії, одночасне застосування парентеральних форм заліза. Недоцільно застосовувати препарат при зниженні концентрації заліза в сироватці крові та при анеміях, спричинених хр. запальними процесами чи новоутвореннями.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: