Держ формуляр ЛЗ

●          Кладрибін (Cladribine) [р-н д/ін'єк., по 5мл у скл. фл.]

Фармакотерапевтична група: L01BB04 - антинеопластичні засоби. Антиметаболіти.Структурні аналоги пурину.

Основна фармакотерапевтична дія: аналог пуринового нуклеозиду, який діє як антиметаболіт; є пропрепаратом, який швидко поглинається клітинами після парентерального введення та внутрішньоклітинно фосфорилюється в активний нуклеотид 2-хлородезоксіаденозин-5’трифосфат (СdАТР) дезоксицитидинкіназою (dСК); механізм дії пов’язаний із включенням СdАТР у ДНК-ланцюжки: синтез нової ДНК у клітинах, що діляться, блокується та пригнічується механізм відновлення ДНК внаслідок чого розриваються ДНК-ланцюги та зменшується к-ція нікотинамід аденін динуклеотиду і АТР навіть у клітинах у стані спокою; СdАТР інгібує рибонуклеотидредуктазу - фермент, який конвертує рибонуклеотиди в дезоксирибонуклеотиди; загибель клітин відбувається ч/з вичерпання енергії та апоптозу.

Показання для застосування ЛЗ: ворсинчастоклітинний лейкоз БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для п/ш болюсних ін’єкцій або в/в введенняБНФ; рекомендований режим застосування для лікування ворсинчастоклітинного лейкозу - один курс введення препарату 0,14 мг/кг маси тіла/добу 5 днів у вигляді п/ш болюсної ін’єкції; застосовують у вигляді готового до застосування розчину для ін'єкцій, рекомендована доза набирається безпосередньо з флакона шприцом і вводиться у вигляді п/ш болюсної ін'єкції без розведення препарату, ЛЗ перед введенням повинен бути візуально перевірений на наявність твердих частинок і забарвлення, перед введенням препарату нагріти його до кімнатної t°.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції(наприклад, пневмонія, сепсис), вторинні злоякісні новоутворення, с-м лізису пухлини, панцитопенія/мієлосупресія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, лімфопенія, гемолітична анемія, гіпереозинофілія, амілоїдоз, імуносупресія, хвороба «трансплантат проти господаря», знижений апетит, кахексія, головний біль, запаморочення, безсоння, тривога, сонливість, парестезія, млявість, поліневропатія, сплутаність, атаксія, апоплексія, неврологічні порушення при мовленні та ковтанні, депресія, епілептичний напад, кон'юнктивіт, блефарит, тахікардія, серцевий шум, гіпотензія, епістаксис, ішемія міокарда, СН, фібриляція передсердь, декомпенсація серця, пурпура, петехії, кровотечі, флебіт, аномальні звуки при диханні, аномальні звуки в грудній клітці, кашель, задишка, легеневі інтерстиціальні інфільтрати, головним чином інфекційної етіології, мукозит, фарингіт, легенева емболія, нудота, блювання, запор, діарея, шлунково- кишкові болі, метеоризм, ілеус, оборотне, переважно незначне збільшення рівня білірубіну і трансаміназ, печінкова недостатність, холецистит, висип, локалізована екзантема, потовиділення, свербіж, біль у шкірі, еритема, кропив'янка, с-м Стівенса-Джонсона / с-м Лайєла, міалгія, артралгія, артрит, біль у кістках, ниркова недостатність, реакції в місці ін'єкції, лихоманка, стомлюваність, озноб, астенія, набряк, нездужання, біль.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до кладрибіну або до допоміжних речовин препарату; вагітність і період годування груддю; пацієнти до 18 років; пацієнти з помірним або тяжким ступенем ураження нирок (КлКр≤ 50 мл/хв) або печінки (показник Чайлд-П’ю ≥ 6); одночасне застосування інших мієлосупресивних  ЛЗ.

Торговельна назва: