Держ формуляр ЛЗ

●        Гідроксикарбамід (Hydroxycarbamide) * [ВООЗ]  (див. п. 19.1.2. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Фармакотерапевтична група: L01ХХ05 - Інші антинеопластичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: протипухлинний препарат,точний механізм протипухлинної дії препарату не з’ясований, але вважається, що вона пов’язана з пригніченням синтезу ДНК; володіє генотоксичністю і є імовірним міжвидовим канцерогеном, що означає канцерогенний ризик для людини.

Показання для застосування ЛЗ: лікування пацієнтів, хворих на хронічну мієлоїдну лейкемію (ХМЛ) БНФ : як  фаза лікування до ІТК (інгібітори тирозинкінази) до підтвердження злиття BCR-ABL з негайною потребою у терапії через високий вміст лейкоцитів і тромбоцитів; як паліативна допомога пацієнтам у бластній фазі з лейкоцитозом та тромбоцитозом. Лікування раку шийки матки БНФ у комбінації із променевою терапією.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: капс. ковтати цілими, не розжовуючи; усі схеми дозування препарату мають ґрунтуватися на фактичній або ідеальній масі тіла хворого (залежно від того, яка з них є меншою); лікування слід починати за 7 днів до початку терапії опроміненням; якщо рівень лейкоцитів падає нижче 2,5×109/л або ж кількість тромбоцитів менше 100×109/л, терапію припинити до встановлення нормальних показників крові; достатній період для досягнення антинеопластичного ефекту - 6 тижнів; якщо відзначається прогресування захворювання, застосування препарату потрібно негайно припинити, якщо спостерігається відповідний терапевтичний ефект, лікування продовжують на необмежений термін; безперервний режим підходить для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу - слід призначати у дозі 20-30 мг/кг маси тіла на добу; переривчастий режим є більш задовільним для лікування раку шийки матки - слід призначати разово у дозі 80 мг/кг кожні 3 дні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: рак шкіри,пригнічення кісткового мозку, зменшення кількості CD4 лімфоцитів, лейкопенія, тромбоцитопенія, зменшення к-ті тромбоцитів, анемія, гемолітична анемія, анорексія, галюцинації, дезорієнтація, судоми, запаморочення, переферична нейропатія, сонливість, головний біль,фіброз легень, набряк легень, дифузна легенева інфільтрація, інтерстиціальна хвороба легенів, пневмоніт, альвеоліт, алергічний альвеоліт, кашель ,панкреатит, нудота, блювання, діарея, стоматит, запор, мукозит, дискомфорт у шлунку, диспепсія, біль у шлунку, мелена, гепатотоксичність, підвищення рівня печінкових ферментів, холестаз, гепатит, шкірний васкуліт, дерматоміозит, алопеція, макулопапульозні висипання, папульозні висипання, відшаровування шкіри, атрофія шкіри, шкірні виразки, еритема, гіперпігментація шкіри, атрофія нігтів,системний і шкірний червоний вовчак, дизурія, підвищення рівня креатиніну крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня сечовини в крові, гарячка, астенія, озноб, нездужання, азооспермія, олігоспермія, гангрена; випадки панкреатиту і гепатотоксичності (інколи з летальним наслідком), а також тяжкої периферичної нейропатії відзначені у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які отримували гідроксикарбамід сумісно з антиретровірусними препаратами.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату; пригнічена ф-ція кісткового мозку (вміст лейкоцитів менше 2,5*109/л, тромбоцитів - менше 100*109/л) або наявність тяжкої форми анемії.

Торговельна назва: