Держ формуляр ЛЗ

●          Блеоміцин (Bleomycin) * [ВООЗ] (див. п. 19.1.4. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Фармакотерапевтична група: L01DС01 - антинеопластичні засоби; цитотоксичні антибіотики та споріднені препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: являє собою лужну водорозчинну суміш структурно споріднених глікопептидних антибіотиків з цитостатичною активністю; дія пояснюється інтеркаляцією у одинарні та подвійні ланцюги ДНК, що спричиняє утворення в них одно- та дволанцюгових розривів, внаслідок цього блокується  синтез ДНК і поділ клітин; діє на РНК і синтез білків, проте меншою мірою; найважливішим фактором, який визначає селективність дії блеоміцину на різні тканини, є внутрішньоклітинна інактивація; має низьку мієлотоксичність, не спричиняє імуносупресії і не є нейро- та кардіотоксичним.

Показання для застосування ЛЗ: плоскоклітинний рак БНФ голови та шиїВООЗ, стравоходу і шийки маткиВООЗ, хвороба ХоджкінаВООЗ і неходжкінські лімфомиВООЗ,БНФ, рак яєчкаВООЗ,БНФ (несеміномні та семіномні пухлини), паліативна внутрішньоплевральна терапія злоякісного плеврального випотуВООЗ, рак шкіриВООЗ, рак щитовидної залози; рак легень (особливо, первинний або метастатичний сквамозний рак); нейрогліома.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ліоф. д/р-ну д/ін’єк. (15 МО): вводиться в/в, в/м, в/артеріально або в/плеврально, а також п/ш; звичайна в/в або в/м доза становить 10-20 ОД/м2 1 раз або двічі на тиждень. МДД - 20 ОД/м2. Рекомендується, щоб сумарна кумулятивна доза не перевищувала 400 ОД (225 ОД /м2); лікування лімфоми рекомендується розпочинати терапію з дози 2 ОД/м2 протягом перших 2х тижнів. Якщо не буде  виявлено анафілактоїдних р-цій, лікування можна продовжити звичайними дозами 10-20 ОД/м2 1 раз або двічі на тиж. 

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сепсис, пухлинний біль,мієлосупресія, лейкопенія, нейтропенія, тробоцитопенія, кровотечі,фебрильна нейтропенія,панцитопенія, анемія; анафілаксія, р-ції гіперчутливості, ідіосинкратична р-ція; головний біль; запаморочення, сплутаність свідомості;ІМ, перикардит, біль у ділянці грудної клітки; гіпотензія; церебральний інфаркт, тромботична мікроангіопатія, гемолітико-уремічний с-м, церебральний артеріїт, феномен Рейно, артеріальний тромбоз, тромбоз глибоких вен;периферична ішемія; інтерстиціальний пневмоніт, легеневий фіброз, диспное; г. респіраторний дистрес-синдром, легенева недостатність, легенева емболія; зниження апетиту, зниження ваги, нудота, блювання, мукозит, стоматит; ангулярний хейліт, діарея;печінкова недостатність; еритема, свербіж, стрії, утворення міхурів, гіперпігментація, підвищена чутливість та набряк кінчиків пальців, гіперкератоз, випадіння волосся;екзантема, кропив’янка, почервоніння шкіри, ущільнення, набряк, джгутиковий дерматит; деформація та знебарвлення нігтів, набряк шкіри та утворення міхурів у місцях, які зазнають тиску; склеродерма; біль у м’язах та суглобах; олігурія, дизурія, поліурія, затримка сечовипускання; підвищення температури, озноб, нездужання; біль в ділянці пухлини, флебіт, гіпертрофія стінки вен і звуження венозного доступу (при в/в введенні), індукція (при в/м введенні); с-м лізису пухлин. інтерстиціальна пневмонія, пневмофіброз, пневмоніт, плеврит із больовим синдромом; шок; ризик кровотеч; гіпертермічна реакція; інфузіонні р-ції та місцеві р-ції (інтраплевральне введення - локальний біль, артеріальна гіпотензія з летальним наслідком; в/в ін’єкція: флебіти та тромбози (при перевищенні швидкості в/в введення), артеріальна гіпотензія та венозна оклюзія,синдром лізису пухлин; в/м введення - ущільнення тканин в місці введення, постін’єкційні абсцеси); алергічні та анафілактоїдні р-ції, висипи, утворення пухирців на шкірі, свербіж, кропив’янка з підвищеною температурою; р-ції ідіосинкразії негайного типу; гіпертрофічні зміни шкіри, почервоніння, ущільнення шкіри, склеродермія, гіперпігментація шкіри, Scratch dermatitis, гіперкератоз; гіперстезія і набрякання дистальних (нігтьових) фаланг пальців, стриї, зміна форми і кольору нігтів, алопеція, кон’юнктивіт, вульвіт; цереброваскулярні порушення, включаючи церебральні артеріїти, ангіалгії; слабкість, головний біль, запаморочення; токсична дія на судини, інсульт, ІМ, тромботична мікроангіопатія, с-м Рейно; нудота, блювання, втрата апетиту, діарея, стоматит, у т.ч. ангулярний, гепатотоксична дія, гепатоцелюлярні ушкодження; порушення сечовипускання (дизурія, олігурія, болюче сечовипускання, полакіурія, відчуття залишкової сечі, затримка сечі та ін.); інфекційні захворювання та зменшення маси тіла (при тривалому застосуванні).

Протипоказання до застосування ЛЗ: абсолютні: гіперчутливість до блеоміцину та до подібного препарату (пепломіцину), порушення ф-ції легень або дифузний фіброз легеневої тканини на рентгенограмі грудної клітки,розлади легеневого кровообігу, г. інфекції легень, тривала променева терапія грудної клітки та ділянки навколо неї, г. ниркова недостатність, анурія або олігурія; уремія, СН, атаксія-телеангіектазія (с-м Луі-Бар), період вагітності і годування груддю, дитячий вік; відносні: ниркова недостатність; серцеві захворювання з ризиком розвитку СН; захворювання легень з вираженим порушенням дихання за рестриктивним типом.

Торговельна назва: