Держ формуляр ЛЗ

●          Вінкристин (Vincristine) * [ВООЗ] (див. п. 19.1.3. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Фармакотерапевтична група: L01CA02 - антинеопластичні засоби; алкалоїди рослинного походження та інші препарати природного походження.

Основна   фармакотерапевтична   дія:   алкалоїд   рослини   барвінку   (Vinca   rosea   Linn);   антибластомна тацитотоксична дія вінкристину пов'язана з порушенням утворення мікротрубочок та мітотичного веретена, а також порушенням синтезу ДНК та РНК у клітинах.

Показання для застосування ЛЗ: г. лейкозиВООЗ, БНФ, лімфогранулематоз БНФ , неходжкінські лімфоми (всі гістологічні підтипи і клінічні стадії)ВООЗ, БНФ, ретикулосаркома, лімфосаркома, ембріональна рабдоміосаркомаВООЗ, нейро-ектодермальні пухлини (медулобластома, нейробластомаВООЗ), пухлина ВільмсаВООЗ, саркома ЮїнгаВООЗ, саркоми кісток, рак молочної залози, дрібноклітинний рак легенівБНФ, множинна мієлома, ретинобластома, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура при резистентності до спленектомії і короткострокового лікування адренокортикостероїдами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити винятково в/в; при застосуванні як монотерапії вводити з інтервалом  в 1 тижд., при застосуванні у комбінації з іншими протипухлинними препаратами частота введення залежить від протоколу; дорослим: 1,4 мг/м2-1,5 мг/м2 поверхні тіла 1 р/тижд.; максимальна доза - 2 мг/м2; тривалість курсу лікування - 4-6 тижнів, курсова доза не має перевищувати 10―12 мг/м2; діти: 1,4―2 мг/м2 поверхні тіла 1 раз/тиждень, дозу препарату для дітей розраховують з урахуванням маси тіла: для дітей з масою 10 кг і менше початкова доза має становити 0,05 мг/кг 1 раз/тиждень.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекція, сепсис, нейтропенічний сепсис, вторинні злоякісні новоутворення у пацієнтів, які одержували вінкристин у комбінації з іншими цитотоксичними препаратами з доведеною канцерогенністю; оборотний тромбоцитоз, тяжке пригнічення ф-ції кісткового  мозку, анемія,гемолітична анемія,нейтропенія, лейкопенія і тромбоцитопенія; р-ції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, алергічні р-ції; задишка, бронхоспазм, гостра дихальна недостатність; неврологічна токсичність, невралгія і міалгія (в т. ч. невралгія трійчастого нерва і тестикулярний больовий с-м, біль у гортані, слинних залозах, кістках, спині, кінцівках), кома, обвисла ступня, дизурія, периферична нейропатія (змішана сенсорно-моторна), сенсорні порушення, парестезії, втрата глибоких сухожильних рефлексів, порушення ходи, хода з шарканням, м’язова слабкість, атаксія, параліч, порушення ф-ції опорно-рухового апарату, ураження черепно-мозкових нервів (парез/параліч), слабкість м’язів гортані, хрипкість і парез голосових зв’язок (у т. ч. потенційно небезпечний для життя двобічний парез голосових зв’язок), птоз, невропатія зорового нерва, екстраокулярна нейропатія, минуща сліпота, диплопія та атрофія зорового нерва, : транзиторна кортикальна сліпота, судоми з гіпертензією, лейкоенцефалопатія, токсичний вплив на центральну нервову систему, що може проявлятися депресією, збудженням, порушення сну, безсонням, сплутаністю свідомості, психозами і галюцинаціями, загострення супутніх неврологічних захворювань; вестибулярні і слухові ускладнення з боку 8 пари черепно-мозкових нервів (часткова або тотальна глухота - постійна або яка виникає періодично; проблеми з рівновагою, включаючи запаморочення, ністагм і вертиго; стенокардія та ІМ (у хворих, які одержували комбіновану хіміотерапію, що включала вінкристин і яким раніше застосовували опромінення середостіння), АГ та гіпотензія, аритмія; бронхоспазм і задишка; нудота, блювання, афтозний стоматит, виразки у ротовій порожнині, запори, спазми та біль у животі, зниження апетиту, втрата маси тіла, анорексія, діарея, паралітичний ілеус (особливо у дітей), запалення слизової оболонки рота, кишковий некроз та/чи перфорації, панкреатит; функціональна кишкова непрохідність (парез кишечнику), особливо у маленьких дітей; венооклюзивна хвороба печінки (особливо у дітей), підвищення рівня печінкових ферментів; алопеція (оборотна після припинення застосування вінкристину), висипання,набряки; поліурія, дизурія і затримка сечі як результат атонії сечового міхура, гіперурикемія, сечокисла нефропатія, СНСАГ с-м (с-м неналежної секреції антидіуретичного гормону), нетримання сечі; необоротна безплідність після хіміотерапевтичного лікування із застосуванням вінкристину є більш поширеною у чоловіків, ніж у жінок; азооспермія, аменорея; подразнення у місці ін’єкції, відчуття печіння, еритема, гарячка, флебіт, біль, целюліт, некроз, головний біль, слабкість.

Протипоказання до застосування ЛЗ: інтратекальне застосування препарату заборонено; підвищена чутливість до вінкристину сульфату або до однієї з допоміжних речовин, демієлінізуюча форма с-му Шарко-Марі, г. порушення ф-ції печінки, мієлосупресія (пригнічення кісткового мозку), неврологічні захворювання, запори та непрохідність кишечнику (особливо у дітей), променева терапія на ділянку печінки, нейром’язові розлади, бактеріальні та вірусні інфекції; не можна вводити під час або безпосередньо після введення вакцин, що містять живі віруси.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: