L01AX04 ● Дакарбазин (Dacarbazine)

          Дакарбазин (Dacarbazine) * [ВООЗ]     (див. п. 19.1.1. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Фармакотерапевтична група: L01AX04 - антинеопластичні засоби; алкілуючі сполуки.

Основна фармакотерапевтична дія: алкілуючий цитостатичний засіб триазенової структури; механізм дії полягає у пригніченні росту клітин (що не пов’язано з клітинним циклом) та в інгібуванні синтезу ДНК; має алкілуючий ефект та може включатися в інші цитостатичні механізми; не має антинеопластичного ефекту, але в результаті мікросомального N-деметилування він швидко перетворюється на 5-аміно-імідазол-4-карбоксамід та метильний катіон, які зумовлюють алкілуючу дію дакарбазину.

Показання для застосування ЛЗ: злоякісна метастазуюча меланомаВООЗ БНФ, у складі комбінованої терапії: хвороба Ходжкіна ВООЗ БНФ, прогресуючі саркоми м’яких тканин БНФ (крім мезотеліоми та саркоми Капоші) у дорослих.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати в/в; при злоякісній меланомі: при монотерапії - 200-250 мг/м2 поверхні тіла у вигляді в/в ін’єкції 1 р/добу протягом 5 діб, повторні курси - кожні 3 тижні; як альтернативу в/в болюсній ін’єкції можна вводити способом короткотривалої інфузії (протягом 15-30 хв); як в/в інфузію у дозі 850 мг/м2 1 р/добу і потім 1 раз кожні 3 тижні; хвороба Ходжкіна - 375 мг/м2 поверхні тіла на добу (в/в) кожні 15 діб у комбінації з доксорубіцином, блеоміцином та вінбластином (ABVD режим дозування); саркома м’яких тканин у дорослих - 250 мг/м2 на добу в/в (1-5 днів) у комбінації з доксорубіцином кожні 3 тижні  (ADIC);  тривалість лікування лікар визначає індивідуально для кожного випадку, враховуючи тип та стадію захворювання, комбінована терапія, побічні ефекти та лікувальний ефект, які спричиняє дакарбазин тощо; при хворобі Ходжкіна зазвичай рекомендується провести 6 циклів ABVD комбінованої терапії; у випадку саркоми м’яких тканин та злоякісної меланоми тривалість лікування визначається ефективністю дакарбазину та толерантністю до нього пацієнта.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитемія, агранулоцитоз; анафілактичні р-ції; головний біль, погіршення зору, сплутаність свідомості, сонливість, судоми, парестезія обличчя; припливи; анорексія, нудота і блювання, діарея; гепатоцелюлярний некроз, обструкція печінкових вен до некрозу печінки, с-м Бадда - Кіарі ( з потенційно летальним кінцем), збільшення активності печінкових ферментів; порушення ф-ції нирок, ниркова недостатність; алопеція, гіперпігментація, фотосенсибілізація, еритема, кропив’янка, макулопапульозний висип; грипоподібні симптоми (підвищення to, біль  у м’язах і загальна стомлюваність), запалення у місці введення; інфекції; паравенозне введення може призвести до місцевого болю і некрозу; підвищення рівня печінкових ензимів (напр., алкілфосфатази, АСТ, АЛТ),  підвищення рівня лактатдегідрогенази (LDH), креатиніну та сечовини.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до дакарбазину або до будь-якої іншої складової препарату; вагітність і період годування груддю; тяжка печінкова і ниркова недостатність, лейкопенія та/або тромбоцитопенія; у пацієнтів із супутнім проведенням вакцинації проти жовтої лихоманки або з супутнім застосуванням фотемустину.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

ДАКАРБАЗИН

Венус Ремедіс Лімітед, Індія

ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл.

200мг; 500мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДАКАРБАЗИН МЕДАК

Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії)/Онкомед меньюфекчерінг, а.с. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, маркування та контроль серії)/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (в, Німеччина/Чеська Республіка/Німеччина/Німеччина

пор. д/приг. р- ну д/ін'єк. або інфуз. у фл.

100мг, 200мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДАКАРБАЗИН МЕДАК

Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії)/Онкомед меньюфекчерінг, а.с. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, маркування та контроль серії)/Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (в, Німеччина/Чеська Республіка/Німеччина/Німеччина

пор. д/приг. р- ну для інфуз. у фл.

500мг; 1000мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ