Держ формуляр ЛЗ

●          Фактор коагуляції крові людини VIII (Human Blood Coagulation Factor VIII) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: В02ВD02 - гемостатичні засоби. Фактори коагуляції крові. Фактор коагуляції крові VІІІ.

Основна фармакотерапевтична дія: гемостатична; при введенні хворому на гемофілію фактор VIII зв’язується з фактором Віллебранда у кровотоці пацієнта; активований фактор VIII у поєднанні з активованим фактором IX активує фактор X; активований фактор X перетворює протромбін на тромбін, який перетворює фібриноген на фібрин і, т.ч. чином, утворюється кров’яний згусток.

Показання для застосування ЛЗ: лікування та профілактика кровотеч у пацієнтів, хворих на гемофілію АВООЗ (вроджена або набута недостатність Фактора VIII)БНФ, у т.ч. пацієнтів, що раніше отримували та не отримували терапію; пацієнтів, які перенесли великі й малі хірургічні операції; лікування інгібіторної форми гемофілії для індукції імунної толерантності.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: доза і тривалість замісної терапії залежать від ступеню дефіциту фактора VIII, локалізації і інтенсивності кровотеч та тяжкості клінічного стану хворого; вводиться в/в, кількість призначених одиниць фактору VIII виражається в міжнародних одиницях (МО) у відповідності до поточного стандарту ВООЗ для препаратів, що містять фактор коагуляції крові VIII; 1 МО активності фактору VIII еквівалентна кількості фактору VIII в 1 мл нормальної плазми людини; необхідна кількість одиниць = маса тіла (кг) х бажане підвищення FVIII (% або МО/дл) х 0,5; при довгостроковій профілактиці кровотеч у пацієнтів з тяжкою гемофілією А звичайні дози становлять 20-40 МО фактора VIII/кг з інтервалом введення 2-3 дні; у деяких випадках, особливо у молодих пацієнтів, можуть знадобитися більш короткі інтервали або більш високі дози; розрахунок доз препарату у дітей відбувається виходячи з маси тіла, на тих самих керівних принципах, що й для дорослих пацієнтів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР або р-ції гіперчутливості (які можуть включати ангіоневротичний набряк, відчуття пощипування та печіння у місці інфузії, озноб, прилив крові до обличчя, генералізовану кропивницю, головний біль, висип, гіпотензію, сонливість, нудоту, збудження, тахікардію, утруднене дихання, поколювання, блювання та стридорозне дихання), анафілаксія (включаючи шок), пригнічення фактора VIII, лихоманка,летаргія, парестезія, підвищення t°тіла, лихоманка, позитивні антитіла до антифактора VIII.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компоненту препарату.

Торговельна назва: