● Кислота транексамова (Tranexamic acid) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: B02AA02 -антигеморагічні засоби, антифібринолітичні амінокислоти. Інгібітори фібринолізу.
Основна фармакотерапевтична дія: антифібринолітичний засіб; специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін), має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов`язаних із підвищенням фібринолізу; ч/з стримування утворення кінінів та ін. активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних р-ціях, чинить протиалергічну та протизапальну дію.
Показання для застосування ЛЗ: кровотеча БНФ або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого БНФ , так і місцевого БНФ , у дорослих і дітей віком від 1 року; кровотечі, зумовлені підвищеним загальним або місцевим фібринолізом, такі як: менорагія і метрорагія; шлунково-кишкові кровотечі; геморагічні розлади сечовивідного тракту, що виникли у зв’язку з хірургічним втручанням на передміхуровій залозі або внаслідок оперативного втручання чи процедур на сечовивідних шляхах; отоларингологічні (видалення аденоїдів, тонзилектомія) та стоматологічні (видалення зубів) оперативні втручання; гінекологічні операції або ускладнення в акушерській практиці; торакальні, абдомінальні та інші великі хірургічні оперативні втручання, наприклад серцево-судинна хірургія; контроль крововиливів у зв’язку із введенням фібринолітичного лікарського засобу; носова кровотеча (епістаксис); конізації шийки матки; травматична гіфема; спадковий ангіоневротичний набряк.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. p/os незалежно від прийому їжі, р-н вводять в/в крап. або струминно; при генералізованому фібринолізі вводять в/в у разовій дозі 15 мг/кг маси тіла кожні 6 - 8 годБНФ, швидкість введення - 1 мл/хв; місцевий фібриноліз: в/в повільно від 0,5 г до 1 г 2-3 р/добу, по 15-25 мг/кг маси тіла (2-3 таблетки по 500 мг) 2-3 р/добу, рекомендована доза в табл. 1-1,5 г 2-3 р/добуБНФ; простатектомія: разова доза 1 г, потім по 1 г кожні 8 год. 3 дні, для профілактики і лікування геморагій у пацієнтів з підвищеним ризиком перед або після операцій транексамову к-ту призначати в/в, після чого призначати у вигляді табл. по 1 г 3-4 р/добу до зникнення макроскопічної гематурії; менорагія: рекомендована доза 1г 3 р/добу, не > 4 днів, при тривалій менструальній кровотечі дозу збільшувати, але не вище МДД;4 г/добу БНФ ; носові кровотечі: при періодичних кровотечах 1г 3 р/добу 7 днівБНФ; конізація шийки матки: 1,5 г 3 р/добу до 12 днів; посттравматична гефема: 1 г 3 р/добу; екстракція зубів у пацієнтів з гемофілією: рекомендована доза 25 мг/кг p/os ч/з кожні 8 год, починаючи за 1 день до операції і продовжуючи протягом 2-8 днів після неї; спадковий ангіоневротичний набряк: деяким пацієнтам, обізнаним про перебіг загострень хвороби, зазвичай достатньо 1-1,5 г 2-3 р/добу протягом кількох днівБНФ; діти: призначати дітям від 12 р. у дозі 20-25 мг/кг; тривалість лікування - 2-8 днів, разова в/в доза - 10 мг/кг, 2 р/добуБНФ, МДД до 20 мг/кг маси тіла.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, печія, діарея, біль у животі; висип, шкірний свербіж, АР; зниження апетиту, сонливість, запаморочення; нездужання, викликане гіпотонією, з або без втрати свідомості, порушення кольоросприйняття; порушення зору; оклюзія артерії сітківки, застійна ретинопатія, тромбоз, тромбоемболія; судоми; р-ції гіперчутливості, включаючи анафілаксію; артеріальна гіпотензія, алергічні дерматити, тахікардія, біль у грудній клітці, тромбоемболічні ускладнення, артеріальний або венозний тромбоз будь-якої локалізації; г. некроз коркового шару нирок, головний біль, головний біль напруги, мігрень, закладеність носа, дихальних шляхів і навколоносових пазух, синусит, г.синусит, синусний головний біль, алергічний синусит і біль у навколоносових пазухах, а також поліалергічні р-ції та сезонні алергії, біль у спині, кістково-м'язовий біль, кістково-м'язовий дискомфорт, м'язові судоми та спазми, міалгія, артралгія, скутість і набряки суглобів, біль у животі, включаючи біль у м’язах передньої черевної стінки та неприємні відчуття в животі, анемія, втома, діарея, спричинена clostridium difficile.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до транексамової кислоти або до інших компонентів препарату, НН тяжкого ступеня (через ризик кумуляції), макроскопічна гематурія, г.тромбоемболічні захворювання, г. венозний або артеріальний тромбоз, тромбофлебіт, артеріальні чи венозні тромбози в анамнезі, високий ризик тромбоутворення, ІМ, субарахноїдальний крововилив, судоми в анамнезі; фібринолітичні стани внаслідок коагулопатії споживання, за винятком надмірної активації фібринолітичної системи при г. тяжкій кровотечі; порушення сприйняття кольорів; інтратекальне(ендолюмбальне) та інтравентрикулярне введення, інтрацеребральне застосування (ризик розвитку набряку мозку та судом).
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I.
|
АТРАКСАН |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. в касеті |
50мг/мл, 100мг/мл |
№5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ГЕМАКСАМ |
ТОВ "ФАРМАСЕЛ" (повний цикл; контроль, випуск серії)/ХОЛОПАК Ферпакунгстехнік ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль), Україна/Німеччина |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у пач., по 10мл в амп.у пач. |
50 мг/мл |
№10, №50, №5х1,№6х 1, №10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ГЕМОТРАН® |
АТ "Фармак", Україна |
р-н д/ін'єк. по 5мл, по 10мл в амп. у бл. |
50 мг/мл; 100 мг/мл |
№5х1, №5х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ГЕМОТРАН® |
АТ "Фармак", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
500 мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МАКСІТРАН® |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНОСТЮ НАУКОВО-ВИРОБНИЧА ФІРМА "МІКРОХІМ" (відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)/Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (відповідальний за виробництво та контроль/випробування се, Україна/Україна |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у касеті у пач. |
100 мг/мл |
№5, №5х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МАКСІТРАН® |
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ", Україна |
табл., вкриті п/о у бл., табл., вкриті п/о у бан. |
500 мг |
№10х3, №30х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МАКСІТРАН® |
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії), Україна |
табл., вкриті п/о у бл., табл., вкриті п/о у бан. |
500 мг |
№10х3, №30х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
МАКСІТРАН® |
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії), Україна |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у касеті у пач. |
100 мг/мл |
№5х1, №5х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
САНГЕРА |
ТОВ "Юрія-Фарм", Україна |
р-н д/ін'єк. по 5мл, по 10мл в амп. у конт. чар/уп. |
100 мг/мл |
№5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТРАМІКС® |
ПАТ "Галичфарм", Україна |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у конт. чар/уп. |
100 мг/мл |
№5х1, №5х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТРАНЕКСАМ |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл., в/о у бл. |
500 мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТРАНЕКСАМ |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у конт. чар/уп. |
50 мг/мл |
№5х1, №5х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТРАНЕКСАМО |
Приватне акціонерне |
р-н д/ін'єк. по 5мл |
100 мг/мл; |
№5х1, |
відсутня у |
||
|
ВА КИСЛОТА |
товариство "Лекхім-Харків", Україна |
в амп. у бл. |
50 мг/мл |
№5х2, №5х10 |
реєстрі ОВЦ |
||
|
ТРАНЕКСАМО ВА КИСЛОТА- ЗДОРОВ`Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
р-н д/ін'єк. по 5мл або 10мл в амп. у бл.,в амп. у кор. карт. |
100 мг/мл |
№5, 10, №5х1, №5х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТРАНЕКСАМО ВА КИСЛОТА- ЗДОРОВ`Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл., у кор. карт. |
50 мг/мл |
№5х1, №5х2, №5, 10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТРАНЕКСАМО ВА КИСЛОТА- ЗДОРОВ'Я |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
табл., вкриті п/о у бл. |
500 мг |
№10х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
II. |
АЗЕПТИЛ |
Медокемі ЛТД (Ампульний Ін’єкційний Завод), Кіпр |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл. |
500 мг/5 мл |
№5х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
АЦЕМІК |
Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
500 мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВИДАНОЛ® |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
500 мг |
№10х3, №10х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ГЕМОАКТИВ |
ПT. НОВЕЛЛ ФАРМАСЬЮТІКАЛ ЛАБОРАТОРІЗ, Індонезія |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. |
100 мг/мл |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ГЕМОАКТИВ- МБ |
ІММАКУЛ ЛАЙФСАЙЄНСИЗ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. |
100 мг/мл |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЄВРОНЕКС |
Стеріл-Джен Лайф Сайнсіс (Пі) Лімітед, Індія |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. |
100 мг/мл |
№5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
НЕКСАМААР 500 |
Манкайнд Фарма Лімітед, Індія |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл. |
100 мг/мл |
№4х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
НЕОТРАНЕКС |
Біоіндастріа Лабораторіо Італіано Медіціналі С.П.А., Італія |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у конт/уп. |
500 мг/5 мл |
№5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СКАЙТРАН |
Манкайнд Фарма Лімітед, Індія |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл. |
100 мг/мл |
№4х1; №5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СТЕРКСАМІК |
Стерил-Джен Лайф Сайєнсиз (П) Лтд., Індія |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у конт. чар/уп. |
100 мг/мл |
№5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТЕКСАКАЙНД |
Манкайнд Фарма Лімітед, Індія |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл. |
100 мг/мл |
№4х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТРАНААР |
Манкайнд Фарма Лімітед, Індія |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у бл. |
100 мг/мл |
№4х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТРАНСТОП |
Ауробіндо Фарма Лімітед - ЮНІТ ІV, Індія |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у кор. |
100 мг/мл |
№6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТРЕНАКСА |
Лабіана Фармацевтікалс, С.Л.У./Індастріа Фармацевтіка Галеніка Сенесе С.Р.Л., Іспанія/Італія |
р-н д/ін'єк. по 5мл або 10 мл в амп. у чар. уп. |
100 мг/мл |
№1х1, №5х1, №10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТРЕНАКСА |
Іммакул Лайфсайєнсиз Приват Лімітед, Індія |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. у кор. |
500 мг/5 мл |
№5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТРЕНАКСА 250 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл., в/о у стрип. |
250 мг |
№6х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТРЕНАКСА 500 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
табл., в/о у стрип. |
500 мг |
№6х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТУГІНА |
Стерил-Джен Лайф Сайєнсиз (П) Лтд, Індія |
р-н д/ін'єк. по 5мл в амп. в лотку з ПВХ |
100 мг/мл |
№5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ТУГІНА-500 |
Туліп Лаб Пвт. Лтд., Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
500 мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||